Emsam 12 mg/24 hr transdermal 24 hour patch

Nombre genérico:
Selegilina - transdérmico

Marca de fábrica común name(s):
Emsam

Los medicamentos antidepresivos se usan para tratar una variedad de enfermedades, incluyendo depresión y otros trastornos mentales/anímicos. Estos medicamentos pueden ayudar a prevenir pensamientos/intentos suicidas y proporcionar otros beneficios importantes. Sin embargo, ciertos estudios han mostrado que un pequeño número de personas (especialmente las personas menores de 25 años) que toman antidepresivos para la afección que sea, puede notar mayor depresión, otros síntomas mentales/anímicos o pensamientos/intentos suicidas. Es muy importante hablar con su médico acerca de los riesgos y los beneficios de los medicamentos antidepresivos (especialmente para las personas menores de 25 años), incluso si no se está tratando una afección mental/anímica.

Informe inmediatamente a su médico si nota un deterioro de la depresión/otros trastornos psiquiátricos, cambios inusuales en el comportamiento (incluyendo posibles pensamientos/intentos suicidas) u otros cambios mentales/anímicos (incluyendo la aparición o intensificación de ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir, irritabilidad, impulsos hostiles/de enojo, acciones impulsivas, inquietud intensa, habla muy rápida). Esté especialmente alerta a la aparición de estos síntomas cuando empieza el tratamiento con un nuevo antidepresivo o cuando cambia la dosis.

Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 12 años, ya que su riesgo de presentar graves efectos secundarios (por ejemplo, presión arterial muy alta) es mayor. Tampoco se recomienda el uso de este medicamento en niños que tienen entre 12 y 17 años. Los estudios no han podido demostrar su eficacia en los niños de estas edades.

Consulte también la sección de Advertencia.

Este medicamento se usa para tratar la depresión. La selegilina pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la monoaminoxidasa). Actúa al ayudar a restaurar el equilibrio de ciertas sustancias naturales en el cerebro. Este medicamento es un parche que se usa en la piel.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de usar selegilina y cada vez que renueve su receta. Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

Siga las indicaciones de uso del medicamento indicadas en la etiqueta del producto. Asegúrese de entender cómo aplicarse el parche nuevo y cómo desechar el usado. No corte el parche en pedazos más pequeños. No use el parche si está roto, dañado o cortado. Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

Antes de aplicar el parche, lave suave pero completamente con agua y jabón el área donde lo aplicará. Enjuague y seque el área con una toalla limpia y seca. No aplique el parche en piel velluda/grasosa/enrojecida/cortada/irritada/agrietada o con cicatrices/callosidades. Saque el parche de su bolsa de aluminio y aplíquelo según las indicaciones del fabricante. Aplique el parche en un área de piel limpia y seca de la parte superior de su cuerpo (torso), parte superior del muslo o en la parte externa y superior del brazo, donde no sufrirá el roce de la ropa ajustada. Cambie el parche diariamente, más o menos a la misma hora cada día. Para evitar irritación, aplique cada parche en un área diferente de su cuerpo. Si el parche se desprende, coloque uno nuevo en otra área y continúe con el mismo horario.

Asegúrese de quitar el parche viejo, doblarlo por la mitad uniendo los lados con pegamento, y desecharlo fuera del alcance de los niños y las mascotas. No toque con sus dedos el lado con pegamento. Después de manipular el parche lávese las manos con agua y jabón.

Es posible que su médico le indique empezar con una dosis baja que irá aumentando gradualmente, para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios. Cuando su enfermedad se encuentre más bajo control y se haya sentido mejor durante un cierto período de tiempo, es posible que su médico empiece a reducir su dosis. Siga exactamente las indicaciones de su médico. No se aplique más parches ni se los deje puestos durante más tiempo de lo indicado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de presentar efectos secundarios.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada día. Es posible que no note los beneficios completos de este medicamento hasta varias semanas después. No suspenda el uso de este medicamento sin antes consultar a su médico.

Informe a su médico si su afección persiste o si empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar mareos, somnolencia, enrojecimiento/irritación en el sitio de aplicación, cansancio, debilidad, dificultad para dormir, estreñimiento y boca seca. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe lo antes posible a su médico o farmacéutico.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para minimizar los mareos y el riesgo de sufrir desmayos.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• desmayos
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, agitación, confusión)
• rigidez/contracciones musculares
• cambios en la capacidad/interés sexual
• temblores
• tobillos/piernas hinchados
• aumento/pérdida inusual de peso
• dolor/hinchazón/enrojecimiento en los ojos
• cambios en la vista (por ejemplo, visión doble/borrosa)
• convulsiones

Rara vez, este medicamento puede causar una crisis hipertensiva (episodio de presión arterial extremadamente alta) que puede ser mortal. Muchas interacciones con fármacos y alimentos pueden elevar este riesgo (vea también la sección de Interacciones con otros medicamentos). Suspenda el uso de selegilina y busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios muy graves:

• dolor de cabeza frecuente/intenso
• ritmo cardíaco rápido/lento/irregular/fuerte
• dolor de pecho
• rigidez/dolor en el cuello
• náuseas/vómitos intensos
• piel sudorosa/pegajosa (en ocasiones con fiebre)
• pupilas dilatadas
• sensibilidad repentina a la luz (fotofobia)

Este medicamento puede aumentar los niveles de serotonina y, rara vez, puede causar una afección muy grave conocida como síndrome serotoninérgico. El riesgo aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina, por lo que es importante que informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que está tomando. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• alucinaciones
• inquietud inusual
• pérdida de coordinación motora
• ritmo cardíaco acelerado
• mareos intensos
• fiebre sin motivo aparente
• náuseas/vómitos/diarrea intensos
• contracciones musculares

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar selegilina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• un tipo de tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma)
• enfermedad cerebrovascular (por ejemplo, derrame cerebral)
• problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco)
• antecedentes personales o familiares de presión arterial alta
• antecedentes de dolores de cabeza intensos/frecuentes
• antecedentes personales/familiares de trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, trastorno bipolar, depresión, esquizofrenia)
• problemas hepáticos
• ciertas enfermedades del sistema nervioso (enfermedad de Parkinson, convulsiones)
• hipertiroidismo (tiroides hiperactiva)
• antecedentes personales o familiares de glaucoma (de ángulo cerrado)

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Mientras tenga puesto el parche de selegilina, evite exponer su piel a fuentes directas de calor tales como almohadas térmicas, mantas eléctricas, lámparas de calor, saunas, camas de agua con control de temperatura o luz solar directa y prolongada. Las fuentes de calor pueden provocar la liberación de más fármaco al organismo, lo cual puede aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios.

Si se va a someter a una prueba de imágenes por resonancia magnética (MRI, por sus siglas en inglés), informe al personal que realiza la prueba si lleva puesto el parche. Algunos parches pueden contener metales que pueden ocasionar quemaduras graves durante el MRI. Averigüe con el médico si necesita quitarse el parche antes de la prueba y ponerse otro después, y cómo hacerlo correctamente.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales). Es posible que tenga que suspender el uso de selegilina antes de la cirugía. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a los efectos en la presión arterial

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Ya que los problemas mentales/anímicos (por ejemplo, depresión) no tratados pueden ser una afección grave, no suspenda el uso de este medicamento a menos que su médico se lo indique. Si está planeando un embarazo, queda embarazada o cree que podría estar embarazada, hable inmediatamente con su médico acerca de los beneficios y los riesgos de usar este medicamento durante el embarazo.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo de daño para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante 5 días después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con la selegilina incluyen:

• antidepresivos (por ejemplo, bupropión, maprotilina, mirtazapina)
• otros inhibidores de la MAO (isocarboxazida, linezolid, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, tranilcipromina)
• supresores del apetito (por ejemplo, dietilpropión)
• medicamentos para el trastorno por déficit de atención (por ejemplo, atomoxetina, metilfenidato)
• apraclonidina
• buspirona
• carbamazepina/oxcarbazepina
• ciclobenzaprina
• deutetrabenazina
• ciertos productos herbales ( por ejemplo, efedra/ma huang)
• medicamentos para el resfriado/descongestivos nasales (por ejemplo, fenilefrina, fenilpropanolamina, pseudoefedrina)
• fentanilo
• metoclopramida
• drogas ilegales (por ejemplo, LSD, mescalina)
• estimulantes (por ejemplo, anfetaminas, efedrina)
• suplementos (por ejemplo, triptófano, tiramina)
• tetrabenazina
• ciertos "triptanos" que se usan para tratar las migrañas (por ejemplo, rizatriptán, sumatriptán, zolmitriptán)
• valbenazina

El riesgo de presentar el síndrome serotoninérgico/toxicidad aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina. Entre algunos ejemplos se incluyen drogas ilegales como MDMA/"éxtasis", hierba de San Juan, dextrometorfano, ciertos antidepresivos (incluyendo ISRS como fluoxetina/paroxetina, IRSN como duloxetina/venlafaxina, antidepresivos tricíclicos como amitriptilina/doxepina), determinados medicamentos opioides (por ejemplo, meperidina, metadona, pentazocina, propoxifeno, tramadol, tapentadol). El riesgo de síndrome serotoninérgico/toxicidad puede ser más probable al empezar o aumentar la dosis de estos fármacos.

Informe a su médico o farmacéutico si está usando cualquiera de estos medicamentos antes, durante o hasta 2 semanas después de recibir tratamiento con selegilina. Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado fluoxetina durante al menos 5 semanas antes de empezar a usar selegilina. Pregunte a su médico cuánto tiempo debe esperar entre el inicio o la suspensión de cualquiera de estos medicamentos y el uso de selegilina.

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias, la tos y el resfriado, pastillas para adelgazar) porque es posible que contengan dextrometorfano, descongestivos o estimulantes. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Es muy importante que siga ciertas restricciones dietéticas especiales para limitar la cantidad de tiramina en su dieta si está usando los parches de concentraciones más altas (9 ó 12 miligramos). Evite tomar grandes cantidades de bebidas que contengan cafeína (café, té, bebidas gaseosas), o comer mucho chocolate. La cafeína puede aumentar los efectos secundarios de este medicamento. Debe evitar consumir alimentos y bebidas con alto contenido de tiramina mientras usa este medicamento y durante por lo menos 2 semanas después de dejar de usarlo.

Los alimentos con alto contenido de tiramina incluyen quesos maduros (cheddar, camembert, emmenthaler, brie, stilton blue, gruyere, gouda, brick, azul, roquefort, boursault, parmesano, romano, provolone, liederdranz, colby, edam), pescado y carnes maduradas/secas/fermentadas/conservadas en sal/ahumadas/en escabeche/encurtidas/procesadas (incluyendo tocino, chorizo, paté de hígado, hot dogs, corned beef, salchichón, salami, salchicha ahumada, jamón, mortadela, arenque ahumado o en vinagre), cáscara de plátano, hígado de res/pollo (envasado, no fresco), cubitos para caldo, "gravies" comerciales, extractos de levadura concentrados, habas, judías verdes italianas, judías grandes, tofu fermentado, pan de levadura leudado casero, kim chee (col fermentado coreano), pulpa de naranja, frutas maduras o pasadas, sopas envasadas, vino tinto, chucrut (choucroute/Sauerkraut), jerez, vainas de arveja, pan de masa fermentada, salsa de soya, frijoles de soya, tofu/miso, cerveza de barril y cerveza tipo "ale", vermut.

Los alimentos con contenido de tiramina moderado a bajo incluyen cerveza sin alcohol, aguacate, plátano, cerveza envasada y cerveza tipo "ale", chocolate y productos elaborados con chocolate, café, gaseosas, productos lácteos (por ejemplo, jocoque, yogurt, crema agria), licores destilados, berenjenas, higos enlatados, hueva de pescado (caviar), vainas de judías verdes, paté, maní, oporto, pasas, frambuesas, ciruelas rojas, espinacas, tomates, vino blanco.

Busque atención médica de urgencia si nota síntomas de hipertensión arterial tales como latidos cardíacos acelerados/lentos, vómitos, sudor, dolor de cabeza, dolor de pecho, cambios repentinos de la vista, debilidad en un lado del cuerpo o dificultad para hablar.

Comuníquese con sus profesionales sanitarios (por ejemplo, su médico, farmacéutico o nutricionista) para obtener información adicional, incluyendo recomendaciones sobre su dieta.

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (como tomografías cerebrales para detectar la enfermedad de Parkinson) lo cual podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

Si se mastica o se ingiere, este parche de medicamento podría ser nocivo. En caso de sobredosis retire el parche si es posible. En caso de presentar síntomas graves como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, presión arterial) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, úsela en cuanto se acuerde, a menos que se acerque la hora de la siguiente dosis. En tal caso, no use la dosis omitida. Use su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No use 2 dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente. No abra la envoltura de aluminio hasta que esté listo para aplicar el parche. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite (consulte también la sección de Modo de empleo). Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.