Elrexfio 40 mg/mL subcutaneous solution

Nombre genérico:
Elranatamab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Elrexfio

El elranatamab puede causar un efecto secundario grave (incluso mortal) llamado síndrome de liberación de citocinas o SLC. La supervisión estricta y un tratamiento rápido puede reducir este riesgo. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas tales como fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, ritmo cardíaco acelerado, dificultad para respirar o mareos/aturdimiento.

Este medicamento también puede causar problemas graves (incluso mortales) del sistema nervioso. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier síntoma como confusión, dificultad para mantenerse despierto, cambios en la escritura a mano, temblores, dificultad para hablar o dolor ardiente/palpitante/punzante.

Para poder recibir el elranatamab en los Estados Unidos, debe entender, aceptar y seguir estrictamente los requisitos del programa REMS para este medicamento. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico para las normas específicas de su país.

Este medicamento se usa para tratar un determinado tipo de cáncer (melanoma múltiple). El elranatamab actúa al retardar o detener el crecimiento de las células cancerosas.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece antes de usar elranatamab y cada vez que recibe un tratamiento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Siempre lleve consigo esta Tarjetita del paciente. Muestre la tarjetita a todos sus profesionales sanitarios para informarles de que está recibiendo tratamiento con elranatamab.

Este medicamento se inyecta debajo de la piel, según las indicaciones de su médico. Un profesional médico administrará esta inyección, usualmente debajo de la piel del abdomen o el muslo. Para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios, su médico iniciará el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Estas dosis iniciales son parte de un "programa de dosificación incremental". Deberá permanecer en el hospital por 48 horas después de su primera "dosis incremental" y 24 horas después de la segunda "dosis incremental" para que su médico lo pueda supervisar de cerca y ayudarle a gestionar los posibles efectos secundarios. El calendario de tratamiento dependerá de su afección médica y de su respuesta al tratamiento.

Antes de recibir este medicamento, su médico le recetará otros medicamentos (como acetaminofeno, dexametasona, difenhidramina) para ayudar a prevenir efectos secundarios. Su médico también podría recetarle otros medicamentos (por ejemplo, antibióticos, antivirales) para ayudar a prevenir infecciones. Siga cuidadosamente las indicaciones de su médico acerca del uso de todos sus medicamentos.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar cansancio, dolor en músculos/articulaciones, náuseas, reducida apetito o diarrea. También puede causar dolor, moretones, enrojecimiento, picazón o hinchazón en el sitio de inyección. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• fácil aparición de moretones/sangrado
• signos de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)
• signos de anemia (por ejemplo, cansancio inusual, piel pálida)

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

El elranatamab puede producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Informe de inmediato a su médico si observa cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar elranatamab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infecciones activas/recientes

Este medicamento puede causar mareos o afectar su juicio y su coordinación. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden empeorar estos efectos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta por 48 horas después de cada "dosis incremental" y después de la primera dosis de "tratamiento". En cualquier otro momento mientras use este medicamento no maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Este medicamento puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar una infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si ha sido expuesto a una infección o si necesita más información.

Informe a su profesional médico que está usando elranatamab antes de recibir inmunizaciones/vacunas. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras y cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use elranatamab. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de empezar tratamiento con este medicamento. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras tome este medicamento y durante 4 meses después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante un mínimo de 4 meses después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, hemogramas completos, pruebas de función hepática, peso) antes de empezar a usar este medicamento y mientras lo use. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.