elosulfase alfa 5 mg/5 mL (1 mg/mL) intravenous solution

Nombre genérico:
Elosulfasa alfa - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Vimizim

En raras ocasiones, el elosulfasa alfa puede causar reacciones alérgicas durante la infusión de este medicamento. Un profesional médico le observará de cerca durante la infusión y después de recibirla. Es posible que su médico le recete otros medicamentos (por ejemplo, antihistamínicos) para ayudar a prevenir estos efectos secundarios. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier síntoma de una reacción alérgica grave como tos, dolor de pecho, labios/dedos de las manos/de los pies azulados, erupción cutánea, picazón/hinchazón (especialmente de la cara/lengua/garganta), mareos intensos, dificultad respiratoria o falta de aliento. Es posible que su médico le administre otros medicamentos para ayudar a reducir estos efectos secundarios o que ralentice o suspenda el tratamiento durante un tiempo.

Antes de iniciar la infusión, informe a su médico si tiene problemas respiratorios o una fiebre. Los problemas respiratorios podrían empeorar durante la infusión. Su médico podría retardar la administración de la infusión o le supervisará durante más tiempo después de la infusión.

El elosulfasa alfa se usa para tratar un tipo de afección hereditaria (mucopolisacaridosis tipo IV-A o síndrome de Morquio) que causa una acumulación de ciertas sustancias (glucosaminoglicanos) en el organismo. El elosulfasa alfa actúa al descomponer los glucosaminoglicanos en la organismo.

Lea el Folleto de información para el paciente si su farmacéutico se lo ofrece antes de empezar a usar elosulfasa alfa y cada vez que recibe una infusión. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional sanitario le inyectará este medicamento en una vena. Se administra según las indicaciones de su médico, generalmente una vez a la semana. La dosificación y el régimen de tratamiento dependerán de su afección médica, peso y respuesta al tratamiento.

Durante la infusión de este medicamento, es posible tener una reacción a la infusión. Es posible que su médico le recete otros medicamentos antes de cada tratamiento para ayudar a prevenir estos efectos secundarios. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier síntoma de reacciones a la infusión como dolor de cabeza, dolor abdominal, rubores, fiebre, escalofríos, cansancio o vómitos. Es posible que su médico le administre otros medicamentos para ayudar a reducir estos efectos secundarios o que ralentice o suspenda el tratamiento durante un tiempo. Consulte también la sección de Advertencia.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de usarlo, marque su calendario con un recordatorio.

Informe a su médico si su afección empeora.

Consulte también la sección de Advertencia y la de Modo de empleo.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar elosulfasa alfa, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico de su historial médico.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital, clínica o consultorio médico y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.