elexacaf 100 mg-tezacaf 50 mg-ivacaf 75 mg(d)/ivacaf 75 mg(n) gran pk

Nombre genérico:
Elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor, gránulos - oral

Marca de fábrica común name(s):
Trikafta

Este producto contiene dos tipos de sobres de gránulos diferentes. Un tipo de sobres de gránulos contiene 3 medicamentos (multifármaco): elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor. El otro sobre de gránulos contiene solamente ivacaftor.

Este producto se usa para tratar la fibrosis quística en determinadas personas (las que tienen un gen "CFTR" anormal). Puede ayudar a mejorar la respiración, reducir el riesgo de infecciones pulmonares y mejorar el aumento de peso.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar este producto y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome estos medicamentos por vía oral según las indicaciones de su médico, generalmente 1 sobre de gránulos del multifármaco por la mañana y un sobre de gránulos de ivacaftor aproximadamente 12 horas más tarde por la noche. Coma un alimento con grasa justo antes o justo después de tomar la mezcla. Entre algunos ejemplos se incluyen huevos, carne, nueces, mantequilla, crema de maní o productos lácteos de leche entera (por ejemplo, leche entera, queso, yogur).

Mezcle cada tipo de sobre de gránulo según las indicaciones antes de tomarlo. Agite suavemente el sobrecito antes de cada uso. Abra el sobrecito y vierta el contenido en un vaso pequeño con 1 cucharadita (5 mililitros) de alimento blando (como puré de fruta o verduras, yogur, compota de manzana) o líquido (como agua, leche, jugo). El alimento blando o el líquido que use debe estar a temperatura ambiente o inferior. Mezcle los gránulos con el alimento blando o líquido y tome toda la mezcla en menos de 1 hora después de prepararla.

La dosificación dependerá de su afección médica, su edad, su peso, su respuesta al tratamiento y los demás medicamentos que esté tomando. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Evite la toronja (en gajos o en jugo) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indique que lo puede hacer sin tener problemas. La toronja puede aumentar la posibilidad de sufrir efectos secundarios con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Para beneficiarse al máximo utilice este producto regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

Informe a su médico si su afección no mejora o empeora.

Puede causar dolor de cabeza, diarrea o mareos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este producto porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este producto no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios en la vista

En raras ocasiones, este producto puede causar enfermedades hepáticas graves (potencialmente mortales). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier síntoma de daño hepático, por ejemplo:

• náuseas/vómitos persistentes
• pérdida de apetito
• dolor estomacal/abdominal
• ojos/piel amarillentos
• orina oscura

Este producto puede comúnmente producir una erupción cutánea (en particular en el sexo femenino) que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Busque atención médica de urgencia si observa cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar este producto, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al elexacaftor, al tezacaftor, al ivacaftor, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este producto, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática
• enfermedad renal

Es posible que este producto le cause mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este producto cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Este producto pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de este producto. Entre algunos ejemplos se incluyen mifepristona, rifamicinas (por ejemplo, rifampina, rifabutina), anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína), hierba de San Juan.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este producto con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, análisis del gen CFTR, pruebas de función hepática/renal, exámenes oculares) antes de empezar a tomar este producto y mientras lo tome. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis por la mañana o la noche y han pasado menos de 6 horas, tómela en cuanto se acuerde. No tome la dosis de la mañana y la de la noche al mismo tiempo. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Si se olvida de la dosis de la mañana y han pasado más de 6 horas, tómela en cuanto se acuerde y no tome la dosis de la noche. Tome las dosis del siguiente día a la hora que le toque normalmente.

Si se olvida de la dosis de la noche y han pasado más de 6 horas, no tome la dosis de la noche omitida. Tome las dosis del siguiente día a la hora que le toque normalmente.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.