efgartigimod alfa 1000 mg-hyaluron-qvfc 10,000 unit/5mL subcut syringe

Nombre genérico:
Efgartigimod alfa/hialuronidasa - inyección subcutánea

Marca de fábrica común name(s):
Vyvgart Hytrulo

El efgartigimod alfa se usa para tratar un tipo de afección muscular (miastenia gravis generalizada). Es posible que ayude a mejorar los síntomas de debilidad muscular.

Este medicamento se usa para tratar cierto trastorno nervioso (polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica o CIDP, por sus siglas en inglés). Es posible que el efgartigimod alfa ayude a ralentizar el avance de la debilidad en los brazos y las piernas.

La hialuronidasa se usa para ayudar al cuerpo a absorber el efgartigimod alfa, lo cual ayuda a que sea más eficaz.

Lea el Folleto de información para el paciente y las Instrucciones de uso, si su farmacéutico se lo ofrece, antes de empezar a usar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Si usted se está inyectando este medicamento en casa, aprenda de su profesional sanitario y del empaque del producto todas las instrucciones de preparación y uso.

Inyecte este medicamento debajo de la piel según las indicaciones de su médico, generalmente una vez a la semana. La inyección se administra en el abdomen (excepto en un área de 2 pulgadas alrededor del ombligo). La administración de ciclos adicionales de tratamiento dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento.

Saque el medicamento del refrigerador al menos 30 minutos antes de inyectarlo, para que pueda llegar a temperatura ambiente. No caliente este medicamento de ninguna otra manera (por ejemplo, no lo caliente en el microondas, no lo ponga en agua caliente ni lo deje en la luz directa del sol). No agite este medicamento. Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de inyectar cada dosis, limpie la piel del sitio de inyección con alcohol de fricción. Cada vez que se inyecte cambie de sitio de inyección para reducir las lesiones debajo de la piel. No aplique la inyección en piel adolorida, con moretones, roja, endurecida o dañada. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Puede producirse reacciones a la inyección o reacciones alérgicas graves durante la administración de la inyección y por un período de tiempo corto después. Informe inmediatamente a su médico si presenta algún síntoma de reacción a la inyección, como presión arterial alta, escalofríos, temblores, dolor de estómago, dolor de pecho/espalda. Es posible que su médico le administre otros medicamentos para ayudar a reducir estos efectos secundarios o que ralentice la inyección. Esté pendiente de una posible reacción alérgica durante al menos 30 minutos después de cada inyección y busque atención médica de urgencia si nota algún síntoma de una reacción alérgica grave (consulte también la sección de Efectos secundarios).

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, marque su calendario con recordatorios.

Informe a su médico si su afección empeora.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Puede causar dolor de cabeza o reacciones en el sitio de inyección (por ejemplo, enrojecimiento, dolor, moretones, picazón, hinchazón). Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, dolor/ardor al orinar).

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar este producto, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al efgartigimod alfa o a la hialuronidasa, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infección activa/reciente

El efgartigimod alfa puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o empeorar una infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si ha sido expuesto a una infección o si necesita más información.

Informe a su profesional médico que está usando este producto antes de recibir inmunizaciones/vacunas. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios. Las mujeres que han usado este medicamento durante el embarazo deben hablar con el médico acerca de inmunizaciones/vacunas para sus bebés recién nacidos.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberían realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemograma completo) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

Guarde este producto en el refrigerador. No lo congele. No use este medicamento si ha sido congelado. Mantenga el medicamento en la caja original para protegerlo de la luz. Este medicamento también puede guardarse a temperatura ambiente, si es necesario. Si el medicamento se guarda a temperatura ambiente, no vuelva a ponerlo en el refrigerador y deséchelo después de 30 días. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.