efavirenz 600 mg tablet

Nombre genérico:
Efavirenz - oral

Marca de fábrica común name(s):
Sustiva

Este fármaco se usa junto con otros medicamentos para el VIH para ayudar a controlar la infección del VIH. Ayuda a reducir la cantidad de VIH en el cuerpo para que el sistema inmunitario pueda funcionar mejor. Esto reduce las posibilidades de presentar complicaciones como consecuencia del VIH (por ejemplo, nuevas infecciones, cáncer) y mejora su calidad de vida. El efavirenz pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa reversa (INNTR).

El efavirenz no cura el VIH. Para reducir el riesgo de contagiar a otros con la enfermedad del VIH, siga tomando todos sus medicamentos para el VIH exactamente como se lo recetó su médico. Use una barrera de protección eficaz (condones de látex o poliuretano/barreras dentales) durante la actividad sexual, siguiendo las indicaciones de su médico. No comparta objetos personales (por ejemplo, agujas/jeringas, cepillos de dientes y máquinas de afeitar) que podrían haber entrado en contacto con sangre o líquidos corporales. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para tratar cualquiera de las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este producto también puede usarse para reducir el riesgo de contagiarse con la infección del VIH después de haber estado en contacto con el virus (por ejemplo, debido a un pinchazo con una aguja). Consulte al médico para obtener más información.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar efavirenz y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral con el estómago vacío sin alimentos, de la manera indicada por su médico, generalmente 1 vez al día a la hora de acostarse. Tomar efavirenz con alimentos aumenta el nivel sanguíneo de este medicamento, lo que puede aumentar su riesgo de sufrir ciertos efectos secundarios. Consulte la sección de Efectos secundarios.

Trague este medicamento entero con agua. Si tiene dificultad para tragar la cápsula, puede abrirla y mezclar suavemente el contenido en una pequeña cantidad (1 ó 2 cucharaditas) de alimento blando como compota de manzana, mermelada de uva o yogur. Después de tomar la preparación, añade 2 cucharaditas más de alimento en el recipiente vacío de la preparación. Trague el resto de la mezcla para asegurarse que está recibiendo toda la dosis. Tómela no más de 30 minutos después de haber preparado la mezcla. No coma alimentos durante 2 horas después de tomar este medicamento. Para los bebés que no pueden comer alimentos sólidos, el contenido puede mezclarse con 2 cucharaditas de fórmula para bebés y administrado por jeringa oral. Consulte el Folleto de información para el paciente.

La dosificación dependerá de su afección médica, respuesta al tratamiento y demás medicamentos que pueda estar tomando. La dosificación para los niños también dependerá del peso corporal. Asegúrese de informarle a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluyendo los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Es muy importante que continúe tomando este medicamento (y otros medicamentos para el VIH) siguiendo exactamente las indicaciones de su médico. No omita ninguna dosis. No aumente su dosis ni tome el medicamento con más frecuencia de lo recetado, ni tampoco deje de tomarlo (u otros medicamentos para el VIH), incluso por un período breve, a menos que su médico se lo indique. Omitir o cambiar su dosis sin la aprobación de su médico puede ocasionar un aumento de la cantidad de virus, que la infección se haga resistente (y sea más difícil de tratar) o que los efectos secundarios empeoren.

Para recibir el mayor efecto, tome este medicamento a intervalos de tiempo regulares. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

Frecuentemente puede causar mareos, dificultad para dormir, somnolencia, sueños inusuales y dificultad para concentrarse. Estos efectos secundarios pueden aparecer 1 ó 2 días después de haber empezado este medicamento y generalmente desaparecen en un plazo de 2 a 4 semanas. También se reducen estos efectos al tomar efavirenz con el estómago vacío a la hora de acostarse. Evite tomar bebidas alcohólicas o fármacos ilegales mientras toma efavirenz. Pueden empeorar estos efectos secundarios.

También puede causar cansancio, dolor de cabeza, náuseas, vómitos y diarrea.

Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

A medida que se fortalece el sistema inmunitario, puede empezar a luchar contra infecciones que ya tenía, lo cual podría hacer que reaparezcan síntomas de una enfermedad. También podría presentar síntomas si su sistema inmunitario se vuelve hiperactivo. Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento (poco después de empezar el tratamiento del VIH o varios meses después). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier síntoma grave, incluyendo:

• pérdida de peso sin motivo aparente
• dolor/debilidad muscular persistente
• dolor en las articulaciones
• entumecimiento/hormigueo en manos/pies/brazos/piernas
• cansancio intenso
• cambios en la vista
• dolores de cabeza intensos/persistentes
• signos de infección (por ejemplo, fiebre, escalofríos, ganglios linfáticos inflamados, dificultad para respirar, tos, llagas permanentes en la piel)
• signos de hiperactividad de la glándula tiroides (por ejemplo, irritabilidad, nerviosismo, intolerancia al calor, ritmo cardíaco fuerte, ojos protuberantes, crecimiento inusual en el cuello/tiroides conocido como bocio)
• signos de cierto problema nervioso conocido como síndrome de Guillain-Barré (por ejemplo, inestabilidad motriz, pérdida de coordinación motriz, dificultad para tragar/hablar/masticar, dificultad para mover los ojos)

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, dolor estomacal/abdominal, cansancio intenso, ojos/piel amarillentos, orina oscura)
• cambios mentales/anímicos (como depresión, pensamientos suicidas raros, nerviosismo, enojo, alucinaciones, confusión)
• pérdida de coordinación motora

Mientras toma este medicamento pueden producirse cambios en la grasa corporal (como más grasa en la espalda superior y el estómago y menos grasa en brazos y piernas). Se desconocen las causas y los efectos a largo plazo de estos cambios. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento, así como de la posibilidad de hacer ejercicio para reducir este efecto secundario.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• mareos intensos
• desmayos

El efavirenz puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Para los adultos, la erupción cutánea puede presentarse en las primeras 2 semanas y, si no es grave, por lo general se curará en 4 semanas. Para los niños, la erupción puede presentarse en las primeras 4 semanas después de empezar el tratamiento. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. En caso de presentar cualquier tipo de erupción cutánea busque atención médica de urgencia.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque inmediatamente atención médica de urgencia si nota cualquiera de los siguientes síntomas de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• ampollas
• descamación de la piel
• fiebre
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar efavirenz, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• afecciones mentales/anímicas (como depresión, pensamientos suicidas, psicosis)
• problemas hepáticos (como hepatitis B o C, cirrosis)
• abuso de fármacos/drogas/alcohol
• convulsiones
• niveles elevados de colesterol/triglicéridos

El efavirenz puede causar una afección que altera el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT. Antes de usar efavirenz, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, ataque cardíaco reciente, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso seguro de efavirenz.

Este fármaco puede causar mareos, somnolencia o dificultad para concentrarse. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden empeorar estos efectos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Una erupción cutánea puede ser más común y grave en niños que toman efavirenz. Informe de inmediato al médico sobre cualquier erupción cutánea. El médico quizá recete un antihistamínico para el niño, que deberá tomar antes de empezar el tratamiento con efavirenz. Consulte a su médico para obtener más información.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Recibir tratamiento puede reducir el riesgo de pasar la infección del VIH a su bebé y el efavirenz podría formar parte de ese tratamiento. Hable con su médico de los riesgos y de los beneficios.

Este medicamento pasa a la leche materna. Ya que el VIH podría transmitirse a través de la leche materna, consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• un determinado producto combinado que se usa para tratar la hepatitis C crónica (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir)
• orlistat

No tome este medicamento junto con otros productos que contengan efavirenz a menos que su médico se lo haya indicado específicamente.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de efavirenz de su organismo, lo cual podría afectar la acción del efavirenz. Entre estos ejemplos se encuentran algunos fármacos anticonvulsivos (como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína).

El efavirenz puede acelerar la eliminación de muchos otros medicamentos de su organismo, lo cual puede afectar la acción de estos últimos. Entre los fármacos afectados se encuentran atovacuona/proguanil, antifúngicos azoles (como itraconazol, ketoconazol), bedaquilina, cobicistat, elbasvir/grazoprevir, antibióticos macrólidos (como claritromicina), metadona, rifabutina, sertralina, algunos medicamentos para reducir el colesterol (como atorvastatina, pravastatina, simvastatina) y warfarina.

Algunos otros fármacos para tratar la infección del VIH (por ejemplo, elvitegravir, otros INNTR como etravirina/nevirapina/rilpivirina) también pueden interactuar con el efavirenz. Si está tomando atazanavir junto con este medicamento, es posible que también tenga que tomar otro medicamento (ritonavir). Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento puede disminuir la eficacia de productos anticonceptivos hormonales como la píldora, el parche o el anillo. Esto podría causar un embarazo. Pregunte a su médico o farmacéutico si debe usar métodos anticonceptivos confiables de respaldo mientras use este medicamento. Informe también a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

Informe a su médico o farmacéutico si también está tomando otros productos que pueden causar somnolencia, incluyendo alcohol, marihuana (cannabis), antihistamínicos (como cetirizina, difenhidramina), fármacos para dormir o ansiolíticos (como diazepam, zolpidem), relajantes musculares y analgésicos opioides (como codeína).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias y para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Este medicamento puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio (por ejemplo, niveles de canabinoides en la orina), lo cual podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este fármaco.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, análisis hepáticos, niveles de carga viral, recuentos de células T, niveles de colesterol y triglicéridos) antes de empezar a tomar el medicamento y mientras lo esté tomando. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.