Edurant Ped 2.5 mg tablet for oral suspension

Nombre genérico:
Rilpivirina, pastilla - para suspensión oral

Marca de fábrica común name(s):
Edurant Ped

La rilpivirina se usa junto con otros medicamentos para el VIH para ayudar a controlar la infección del VIH. Ayuda a disminuir la cantidad de VIH en el cuerpo para que el sistema inmunitario pueda funcionar mejor. Esto reduce las posibilidades de sufrir complicaciones del VIH (por ejemplo, nuevas infecciones, cáncer) y mejora su calidad de vida. La rilpivirina es un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa reversa (INNTR). Inhibe el crecimiento del virus y su habilidad de infectar más células.

La rilpivirina no cura la infección del VIH. Para disminuir el riesgo de contagiar la enfermedad del VIH a otras personas, siga tomando todos los medicamentos para el VIH siguiendo exactamente las indicaciones de su médico. Use una barrera de protección eficaz (por ejemplo, condones de látex o poliuretano/barreras dentales) durante la actividad sexual, según las indicaciones de su médico. No comparta objetos personales (por ejemplo, agujas/jeringas, cepillos de dientes y rasuradoras) que podrían haber entrado en contacto con sangre o líquidos corporales. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Esta formulación de rilpivirina sólo deben tomarlo los niños.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para tratar las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este producto también puede usarse para reducir el riesgo de una infección del VIH después de entrar en contacto con el virus (por ejemplo, debido a un pinchazo con aguja). Consulte a su médico para obtener información adicional.

Lea el Folleto de información para el paciente y las Instrucciones de uso, si los tiene su farmacéutico, antes de empezar a usar el rilpivirina y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

No cambie de formulación de dosificación de este medicamento sin la aprobación de su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con una comida, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. La dosificación dependerá del peso.

Saque las pastillas con cuidado del paquete blíster. No saque las pastillas empujándolas a través de la lámina de aluminio. No mastique, triture ni trague enteras las pastillas. Coloque las pastillas en un vaso y añádele al vaso una cucharadita (5 mililitros) de agua a temperatura ambiente. Mueva el vaso con movimientos circulares durante 1 a 2 minutos para disolver las pastillas. Tome la mezcla inmediatamente. Para ayudarle a tomar la mezcla, puede también añadir otra cucharadita (5 mililitros) de líquido (como agua, leche, jugo de naranja) o compota de manzana según las indicaciones antes de tomarla. Si queda algo de medicamento en el vaso después de tomar la mezcla, añádele al vaso otra cucharadita (5 mililitros) de agua u otro líquido, mueva el vaso con movimientos circulares y beba inmediatamente la mezcla. Si no se usa inmediatamente el medicamento preparado, debe desecharlo y preparar una nueva dosis cuando la vaya a tomar.

Los medicamentos que reducen el ácido estomacal (por ejemplo, antiácidos, inhibidores de la bomba de protones, inhibidores de H2) pueden reducir la eficacia de rilpivirina. No tome los inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, omeprazol, lansoprazol) mientras usa este medicamento. Si toma antiácidos, tómelos 2 horas antes o al menos 4 horas después de tomar la rilpivirina. Si toma bloqueadores H2 (por ejemplo, famotidina, ranitidina), tómelos por lo menos 12 horas antes o al menos 4 horas después de tomar la rilpivirina.

Es muy importante que siga tomando este medicamento (y otros medicamentos para el VIH) siguiendo exactamente las indicaciones de su médico. No omita ninguna dosis.

Para recibir el mayor efecto, tome este medicamento a intervalos de tiempo regulares. Para que le sea más fácil recordar, tome este medicamento en el mismo horario cada día.

No tome una dosis mayor ni una menor de la recetada. Tampoco suspenda el uso de este medicamento (ni de otros medicamentos para el VIH), ni siquiera por un período breve, a menos que su médico se lo indique. Hacerlo puede resultar en un aumento de la cantidad de virus o que la infección sea más difícil de tratar (se haga resistente), o empeorar los efectos secundarios.

Puede causar dolor de cabeza o dificultad para dormir. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

A medida que se fortalece el sistema inmunitario, puede empezar a luchar contra infecciones que ya tenía, lo cual podría hacer que reaparezcan síntomas de una enfermedad. También podría presentar síntomas si su sistema inmunitario se vuelve hiperactivo. Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento (poco después de empezar el tratamiento del VIH o varios meses después). Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier síntoma grave, incluyendo:

• pérdida de peso sin motivo aparente
• cansancio extremo
• dolores/debilidad muscular persistente
• dolores de cabeza intensos o persistentes
• dolor en las articulaciones
• entumecimiento/hormigueo en manos/pies/brazos/piernas
• cambios en la vista
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, llagas en la piel que no sanan)
• signos de una tiroides hiperactiva (como irritabilidad, nerviosismo, intolerancia al calor, ritmo cardíaco acelerado/fuerte/irregular)
• signos de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, pensamientos suicidas)

La rilpivirina puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Busque atención médica de urgencia si observa cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• ganglios linfáticos hinchados
• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar rilpivirina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad renal
• enfermedad hepática (por ejemplo, hepatitis B o hepatitis C)
• trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, depresión)

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Si está embarazada, informe a su médico antes de usar este medicamento. Recibir tratamiento puede reducir el riesgo de contagiar a su bebé con la infección del VIH, y la rilpivirina podría formar parte de ese tratamiento. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Este medicamento pasa a la leche materna. Ya que la leche materna podría transmitir el VIH, hable con su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• orlistat
• otros medicamentos INNTR para el VIH (por ejemplo, efavirenz, nevirapina)
• cierto medicamento combinado del VIH (elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir)
• inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol)

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de rilpivirina de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de la rilpivirina. Entre algunos ejemplos se incluyen dexametasona, antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina), rifamicinas (por ejemplo, rifampina, rifapentina), hierba de San Juan, ciertos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona).

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen ritmo cardíaco acelerado/irregular, mareos intensos y desmayos.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse estudios de laboratorio y/o médicos (por ejemplo, carga viral, recuento de células T, función hepática) antes de empezar a tomar este medicamento y cuando lo esté tomando. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si omite una dosis, tómela con una comida en cuanto se acuerde. Si han pasado más de 12 horas desde la dosis omitida, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. Guarde este medicamento en el paquete blíster original hasta el momento de usarlo. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.