Edurant 25 mg tablet

Nombre genérico:
Rilpivirina - oral

Marca de fábrica común name(s):
Edurant

La rilpivirina se usa junto con otros medicamentos para el VIH para ayudar a controlar la infección del VIH. Ayuda a disminuir la cantidad de VIH en el cuerpo para que el sistema inmunitario pueda funcionar mejor. Esto reduce las posibilidades de sufrir complicaciones del VIH (por ejemplo, nuevas infecciones, cáncer) y mejora su calidad de vida. Este medicamento generalmente se receta a personas que nunca han tomado medicamentos contra el VIH antes. La rilpivirina es un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa reversa (INNTR). Inhibe el crecimiento del virus y su habilidad de infectar más células.

La rilpivirina no cura la infección del VIH. Para reducir el riesgo de contagiar a otros con la enfermedad del VIH, siga tomando todos sus medicamentos para el VIH exactamente como se los recetó su médico. Use una barrera de protección eficaz (condones/barreras dentales de látex o poliuretano) durante toda actividad sexual siguiendo las indicaciones de su médico. No comparta objetos personales (por ejemplo, agujas/jeringas, cepillos de dientes y rasuradoras) que podrían haber entrado en contacto con sangre u otros líquidos corporales. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para tratar cualquiera de las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este producto también puede usarse para reducir el riesgo de contagiarse con la infección del VIH después de haber estado en contacto con el virus (por ejemplo, debido a un pinchazo con una aguja). Consulte al médico para obtener más información.

Lea el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le ofrece antes de empezar a usar rilpivirina y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral con una comida, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Puede que la dosificación también dependa de los demás medicamentos que esté tomando. No se olvide de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Los medicamentos que reducen o bloquean el ácido estomacal (por ejemplo, inhibidores de la bomba de protones, inhibidores H2, antiácidos) pueden reducir la absorción de la rilpivirina, haciendo que sea menos eficaz. No tome los inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, omeprazol, lansoprazol) mientras usa este medicamento. Si toma antiácidos, tómelos 2 horas antes o al menos 4 horas después de tomar la rilpivirina. Si toma bloqueadores H2 (por ejemplo, famotidina, ranitidina), tómelos por lo menos 12 horas antes o al menos 4 horas después de tomar la rilpivirina.

Es muy importante que continúe tomando este medicamento (y otros medicamentos para el VIH) siguiendo exactamente las indicaciones de su médico. No tome una dosis menor de la recetada, ni tampoco suspenda el uso de este medicamento (ni de otros medicamentos para el VIH), ni siquiera por un período breve, a menos que su médico se lo indique. Hacerlo puede hacer que la cantidad de virus aumente y/o que la infección se haga resistente (y sea más difícil de tratar).

No aumente la dosis ni tome este medicamento con más frecuencia de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí puede aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

Para recibir el mayor efecto, tome este medicamento a intervalos de tiempo regulares. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

Puede causar dolor de cabeza o dificultad para dormir. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

A medida que se fortalece el sistema inmunitario, puede empezar a luchar contra infecciones que ya tenía, lo cual podría hacer que reaparezcan síntomas de una enfermedad. También podría presentar síntomas si su sistema inmunitario se vuelve hiperactivo. Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento (poco después de empezar el tratamiento del VIH o varios meses después). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier síntoma grave, incluyendo:

• pérdida de peso sin motivo aparente
• dolor/debilidad muscular persistente
• dolor en las articulaciones
• entumecimiento/hormigueo en manos/pies/brazos/piernas
• cansancio intenso
• cambios en la vista
• dolores de cabeza intensos/persistentes
• signos de infección (por ejemplo, fiebre, escalofríos, ganglios linfáticos hinchados, dificultad para respirar, tos, llagas permanentes en la piel)
• signos de hiperactividad de la glándula tiroides (por ejemplo, irritabilidad, nerviosismo, intolerancia al calor, ritmo cardíaco acelerado/fuerte/irregular, ojos protuberantes, crecimiento inusual en el cuello/tiroides conocido como bocio)
• signos de cierto problema nervioso conocido como síndrome de Guillain-Barré (por ejemplo, inestabilidad motriz, pérdida de coordinación motriz, dificultad para tragar/hablar/masticar, dificultad para mover los ojos)
• signos de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, pensamientos suicidas)

Mientras toma este medicamento pueden producirse cambios en la grasa corporal (por ejemplo, más grasa en la espalda superior y el estómago y menos grasa en brazos y piernas). Se desconocen las causas y los efectos a largo plazo de estos cambios. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento, así como de la posibilidad de hacer ejercicio para reducir este efecto secundario.

La rilpivirina puede causar una erupción cutánea común que en general no es grave. Sin embargo, ya que quizá no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara, que podría ser señal de una reacción grave, siempre busque atención médica de inmediato si presenta una erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar rilpivirina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad renal
• enfermedad hepática (por ejemplo, hepatitis B o hepatitis C)
• trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, depresión)

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que use (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Si está embarazada, notifique a su médico antes de usar este medicamento. El tratamiento puede reducir el riesgo de contagiar a su bebé con el VIH. Hable con su médico de los riesgos y beneficios.

Este medicamento pasa a la leche materna. Ya que el VIH podría transmitirse a través de la leche materna, consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• orlistat
• otros medicamentos INNTR para el VIH (por ejemplo, efavirenz, nevirapina)
• cierto medicamento combinado del VIH (elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir)
• inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol)

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de rilpivirina de su organismo, lo cual podría afectar la efectividad de la rilpivirina. Entre algunos ejemplos se incluyen dexametasona, antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina), rifamicinas (por ejemplo, rifampina, rifapentina), hierba de San Juan, ciertos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona), un determinado producto combinado que se usa para tratar la hepatitis C crónica (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir).

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen ritmo cardíaco acelerado/irregular, mareos intensos y desmayos.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, niveles de carga viral, recuentos de células T, pruebas de función hepática) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde con una comida. Si han pasado más de 12 horas desde la dosis omitida, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto en el frasco original a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.