dutasteride 0.5 mg-tamsulosin ER 0.4 mg capsule ext.release 24hr mphas

Nombre genérico:
Dutasterida/tamsulosina - oral

Marca de fábrica común name(s):
Jalyn

Este producto se usa para tratar los síntomas de una próstata agrandada (hiperplasia prostática benigna, o HPB) en hombres. La dutasterida actúa reduciendo el tamaño de la próstata agrandada. La tamsulosina es un alfa-bloqueador que actúa relajando los músculos de la vejiga y la próstata. Este producto ayuda a aliviar los síntomas de HPB, como la dificultad para comenzar a orinar, orinar sin fuerza y la necesidad de orinar frecuente o urgentemente (incluyendo durante la noche).

La dutasterida no ha sido aprobada para la prevención de cáncer de próstata. Puede aumentar ligeramente el riesgo de que se presente una forma muy grave de cáncer de próstata. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios de dutasterida.

Este medicamento no debe administrarse a mujeres o niños.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día, 30 minutos después de la misma comida cada día. Trague este medicamento entero. No triture, mastique ni abra las cápsulas.

Este medicamento puede causar una bajada súbita de la presión arterial, lo cual podría producir mareos o desmayos. Este riesgo es mayor cuando empiezas a tomar este medicamento o cuando reinicia el tratamiento después de haberlo suspendido. Cuando esto ocurre, evite estar en situaciones en donde pueda lesionarse si se desmaya.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo.

Pueden pasar hasta 4 semanas para que note una mejoría de los síntomas. Informe a su médico si sus síntomas no mejoran después de 4 semanas o si empeoran.

Puede causar mareos, aturdimiento, somnolencia, secreción/congestión nasal, problemas sexuales (por ejemplo, disminución del interés/capacidad sexual, problemas de eyaculación, disminución en la cantidad de semen/esperma), dolor/hinchazón testicular, aumento del tamaño de los senos o sensibilidad en los senos. En algunos hombres, los problemas sexuales han continuado incluso después de haber suspendido el tratamiento. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para minimizar los mareos y el aturdimiento.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• desmayos

En raros casos, los hombres pueden experimentar erecciones dolorosas y prolongadas que duran más de 4 horas. Si esto ocurre, suspenda el uso de este medicamento y busque atención médica de urgencia, si no lo hace podría sufrir problemas permanentes.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar este producto, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la dutasterida o tamsulosina, a la finasterida, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, en especial sobre:

• presión arterial baja
• ciertos problemas oculares (cataratas, glaucoma)

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía (incluyendo cirugía ocular de cataratas/glaucoma), informe a su médico o dentista si está tomando, o alguna vez ha tomado, este medicamento y de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a los mareos y la presión arterial baja, al levantarse después de estar sentado o recostado. Estos efectos secundarios pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas.

No done sangre mientras toma este medicamento y durante por lo menos 6 meses después de dejar de tomarlo. Se evitará así la posibilidad de que su sangre sea donada a una mujer embarazada.

Este medicamento no debe usarse en mujeres, y aún menos durante el embarazo o la lactancia. Podría causar daño al feto o al lactante. Consulte a su médico para más información.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• otros alfa-bloqueadores (por ejemplo, prazosina, terazosina)

Si también está tomando un fármaco para tratar la disfunción eréctil (DE) o hipertensión pulmonar (por ejemplo, sildenafil, tadalafil), es posible que se le baje demasiado la presión arterial, lo cual podría causar mareos o desmayos. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos con el fin de minimizar este riesgo.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de este producto de su organismo, lo que afectará el funcionamiento de este producto. Entre algunos de los ejemplos se incluyen adagrasib, antifúngicos azoles (por ejemplo, itraconazol, ketoconazol), claritromicina, cobicistat, inhibidores de proteasas del VIH (por ejemplo, lopinavir), mifepristona, ribociclib, ritonavir.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen mareos intensos, desmayos.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, exámenes de la próstata, antígeno específico de la próstata, o PSA) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

Las cápsulas pueden ablandarse y presentar fugas si se almacenan a altas temperaturas. Si sus cápsulas cambian de color/forma o presentan fugas, no las use. Si su piel entra en contacto con las cápsulas deformadas o con fugas, lave inmediatamente el área con agua y jabón. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.