DUETACT 30 mg-4 mg tablet

Nombre genérico:
Pioglitazona/glimepirida - oral

Marca de fábrica común name(s):
Duetact

En raras ocasiones, la pioglitazona (uno de los ingredientes en este medicamento combinado) puede causar o empeorar cierta afección cardíaca (insuficiencia cardíaca). Informe de inmediato a su médico si presenta síntomas de insuficiencia cardíaca tales como ritmo cardíaco irregular, falta de aliento, hinchazón en tobillos/pies, cansancio inusual o aumento de peso inusual/repentino.

Se desaconseja administrar este medicamento a personas con ciertos tipos de insuficiencia cardíaca. Antes de usar este medicamento, informe a su médico si padece de insuficiencia cardíaca.

Este medicamento es una combinación de dos fármacos, pioglitazona y glimepirida. Se usa en combinación con una dieta y un programa de ejercicios apropiados para controlar los niveles altos de azúcar en la sangre en pacientes con diabetes tipo 2. Controlar los niveles altos de azúcar en la sangre previene el daño renal, ceguera, problemas neurológicos, pérdida de extremidades y problemas de función sexual. El control apropiado de la diabetes también puede reducir su riesgo de sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral.

La pioglitazona pertenece a una clase de fármacos conocidos como tiazolidinedionas o "glitazonas". Ayuda a restablecer la respuesta apropiada del cuerpo a la insulina, disminuyendo así los niveles de azúcar en la sangre.

Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios de usar productos que contengan pioglitazona.

La glimepirida pertenece a una clase de fármacos conocidos como sulfonilureas. Su acción consiste en estimular la liberación de insulina natural en el organismo.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece antes de tomar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día con la primera comida principal del día.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento.

El colesevelam puede reducir la absorción de glimepirida. Si también toma colesevelam, tome este producto por lo menos 4 horas antes de tomar colesevelam.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Recuerde tomarlo a la misma hora cada día. Revise sus niveles de azúcar en la sangre regularmente y comparta los resultados con su médico.

Es posible que no note los beneficios completos de este medicamento sino hasta después de 2 ó 3 meses.

Cuando cambie de los fármacos para la diabetes individuales a este producto combinado, es posible que su médico le pida que revise sus niveles de azúcar en la sangre con mayor frecuencia, para asegurar que no sufra un ataque repentino de niveles bajos de azúcar en la sangre (reacción hipoglucémica) al empezar a recibir este producto. Consulte también la sección de Efectos secundarios. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar dolor de cabeza, mareos, diarrea, náuseas, dolor muscular, dolor de garganta o problemas dentales. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• nuevos/peores problemas de la vista (por ejemplo, problemas con la visión nocturna o los colores)
• fractura de huesos
• orina rojiza
• necesidad urgente de orinar
• dolor al orinar
• signos de enfermedad hepática (por ejemplo, pérdida de apetito, ojos/piel amarillentos, orina oscura)
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, alucinaciones, confusión)
• convulsiones
• fácil aparición de moretones/sangrado
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre)

Este medicamento puede producir una reacción hipoglucémica (niveles bajos de azúcar en la sangre). Esto puede suceder si no consume suficientes calorías con sus alimentos o si hace ejercicio físico inusualmente intenso. Los síntomas incluyen sudor frío, visión borrosa, mareos, somnolencia, temblores, latidos cardíacos acelerados, dolor de cabeza, desmayos, hormigueo en manos/pies, y hambre. Acostúmbrese a llevar pastillas o gel de glucosa para tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre. Si no cuenta con estas formas confiables de glucosa, aumente rápidamente sus niveles de azúcar ingiriendo una fuente de azúcar de rápida absorción, como azúcar de mesa, miel o un caramelo, o beba un vaso de jugo o una gaseosa no dietética. Informe de inmediato a su médico acerca de esta reacción. Para ayudar a prevenir los niveles bajos de azúcar en la sangre, tome sus comidas en horarios regulares y no omita ninguna. Pregunte a su médico o farmacéutico qué hacer en caso de omitir una comida.

Entre los síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre (hiperglucemia) se incluyen un aumento de la sed o en el volumen de orina. Informe inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la pioglitazona o a la glimepirida, a otras "glitazonas" (por ejemplo, rosiglitazona), a otras sulfonilureas (por ejemplo, glipizida, tolbutamida), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente antecedentes de:

• problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca)
• líquido en los pulmones
• hinchazón (edema, retención de líquidos)
• problemas hepáticos
• enfermedad renal
• problemas de la glándula tiroides
• ciertas afecciones hormonales (deficiencia de la glándula suprarrenal/pituitaria, síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética, SIADH, por sus siglas en inglés)
• desequilibrio mineral (hiponatremia)
• anemia
• problemas oculares (de la retina)
• cáncer de vejiga

Los niveles muy bajos o muy altos de azúcar en la sangre pueden causar visión borrosa, mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro.

Limite su consumo de alcohol mientras usa este medicamento, ya que puede aumentar su riesgo de presentar niveles bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia).

Puede ser más difícil controlar los niveles de azúcar cuando el organismo se encuentra estresado físicamente (por ejemplo, por fiebre, infección, lesión o cirugía). En estos casos consulte a su médico. Quizás sea necesario cambiar el plan de tratamiento, los medicamentos, o los análisis de azúcar en la sangre.

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Informe inmediatamente a su médico si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel.

Este medicamento puede aumentar el riesgo de sufrir fracturas de huesos (por ejemplo, en la parte superior del brazo y en manos, pies, tobillos) en pacientes femeninas. Para reducir el riesgo de lesionarse, tenga cuidado cuando realice actividades tales como deportes de contacto.

Las personas de edad avanzada pueden tener un riesgo mayor de sufrir niveles bajos de azúcar en la sangre mientras usan este medicamento.

Este medicamento puede causar cambios en el ciclo menstrual (estimular la ovulación) y aumentar el riesgo de quedarse embarazada. Consulte a su médico o farmacéutico acerca del uso de métodos anticonceptivos fiables.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. El embarazo puede causar o empeorar la diabetes. Hable con su médico acerca de un plan para controlar sus niveles de azúcar en la sangre durante el embarazo. Durante el embarazo, es posible que su médico sustituya este medicamento por insulina. Si usa este medicamento, es posible que se la cambien a insulina por lo menos 2 semanas antes de la fecha probable de parto, debido al riesgo de que el medicamento cause niveles bajos de azúcar en la sangre a su recién nacido. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna, y es posible que produzca efectos no deseados en el lactante. Debido al posible riesgo de daño para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de pioglitazona de su organismo, lo cual podría afectar la efectividad de la pioglitazona. Algunos ejemplos incluyen gemfibrozil y rifamicinas como la rifampina.

Los medicamentos beta-bloqueadores (por ejemplo, metoprolol, propranolol, gotas oftálmicas para el glaucoma como timolol) pueden prevenir los latidos cardíacos fuertes/acelerados que generalmente se sienten cuando los niveles de azúcar en la sangre bajan demasiado (hipoglucemia). Otros síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre, como mareos, hambre o sudor, no se ven afectados por estos fármacos.

Muchos fármacos pueden alterar sus niveles de azúcar en la sangre, haciendo más difícil el control del azúcar en la sangre. Antes de iniciar, suspender o cambiar cualquier medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico cómo podría afectar este cambio sus niveles de azúcar en la sangre. Revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles altos o bajos de azúcar en la sangre. Consulte también la sección de Efectos secundarios. Es posible que su médico necesite ajustar su medicamento para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen temblores, ritmo cardíaco acelerado, sudoración, pérdida del conocimiento.

No comparta este medicamento con nadie.

Participe en un programa de educación sobre diabetes para aprender cómo controlar su diabetes con medicamentos, dieta, ejercicio y exámenes médico regulares.

Algunos cambios de estilo de vida pueden ayudar a mantener la salud de los huesos, incluyendo ejercicios con pesas, llevar una dieta equilibrada que contenga suficiente calcio y vitamina D, dejar de fumar y limitar el consumo de alcohol. Consulte a su médico sobre el uso de suplementos de calcio/vitamina D y sobre los cambios de estilo de vida que pueden beneficiarle.

Mientras tome este medicamento deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, exámenes de función hepática/renal, glucemia en ayunas, hemoglobina A1c, hemogramas completos). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.