Docivyx 20 mg/2 mL (10 mg/mL) intravenous solution

Nombre genérico:
Docetaxel - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Taxotere

El docetaxel ha causado reacciones alérgicas graves (rara vez mortales) e hinchazón (edema/retención de líquidos) aun con el uso de medicamentos preventivos. Las personas que ya hayan presentado una reacción alérgica a éste u otros medicamentos que contengan polisorbato 80 no deben usar este medicamento.

El riesgo de presentar reacciones graves (posiblemente mortales) al docetaxel será mayor para pacientes que tienen problemas hepáticos, que reciben dosis altas de docetaxel, o que sufren de cáncer de pulmón de célula-no-pequeña y han recibido quimioterapia con compuestos de platino.

Antes de usar docetaxel, informe a su médico, especialmente de problemas hepáticos, infecciones actuales/recientes, recuento bajo de glóbulos blancos. Su médico deberá supervisar de cerca sus análisis de laboratorio (como función hepática, hemogramas) mientras recibe este medicamento.

Este medicamento se usa para tratar el cáncer (por ejemplo, cáncer de mama, de pulmón, de próstata, de estómago y de la cabeza/cuello). El docetaxel pertenece a una clase de fármacos conocidos como taxanos. Este medicamento actúa disminuyendo el crecimiento celular.

Lea el Folleto de información para el paciente si lo tiene su farmacéutico antes de empezar el tratamiento con docetaxel y cada vez que recibe su tratamiento. Si tiene alguna pregunta, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.

Un profesional sanitario le inyectará este medicamento en la vena. Se administra según las indicaciones de su médico, generalmente en el transcurso de 1 hora cada 3 semanas. La dosificación y frecuencia dependerán de su afección médica, tamaño corporal y respuesta al tratamiento.

Es posible que antes de empezar el tratamiento con docetaxel su médico le recete otros medicamentos (por ejemplo, corticosteroides como dexametasona) para prevenir efectos secundarios como hinchazón (retención de líquidos/edema) y reacciones alérgicas. Generalmente estos otros medicamentos se empiezan a tomar 1 día antes de iniciar el tratamiento y se toman durante un total de 3 días. Siga exactamente las indicaciones de su médico acerca de la preparación para su tratamiento. Si se olvida de tomar el medicamento de preparación o no lo toma según lo programado, informe a su médico o enfermera antes de recibir el tratamiento con docetaxel.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar dolor o hinchazón en el sitio de inyección, náuseas, vómitos, diarrea, lagrimeo abundante, cansancio, mareos, somnolencia, sensación de ebriedad, estreñimiento y pérdida del apetito. Las náuseas y los vómitos pueden ser intensos. En algunos casos es posible que su médico le recete medicamentos para prevenir o aliviar las náuseas y los vómitos. Comer comidas pequeñas, no comer antes de recibir el tratamiento o reducir su nivel de actividad puede ayudar a disminuir las náuseas y los vómitos. Notifique inmediatamente a su médico o farmacéutico si estos efectos persisten o empeoran.

Puede causar una pérdida temporal del cabello y cambios en las uñas. El cabello debe volver a crecer normalmente y la apariencia de las uñas regresar a la normalidad después de terminar el tratamiento. Sin embargo, en algunos casos, la pérdida del cabello puede ser permanente.

Este medicamento puede causar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• debilidad/cansancio inusual
• hinchazón de las manos/pies/tobillos
• aumento de peso sin motivo aparente
• inflamación en el abdomen
• sangrado o fácil aparición de moretones
• úlceras bucales
• entumecimiento/hormigueo de brazos/piernas
• dolor muscular/articular
• dolor ocular
• ritmo cardíaco irregular
• dolor estomacal/abdominal
• diarrea intensa
• diarrea con sangre o mucosidad
• dolor de cabeza intenso

Este medicamento puede reducir la capacidad de su organismo para combatir infecciones. Notifique inmediatamente a su médico si nota cualquier signo de infección, como dolor de garganta persistente, fiebre o escalofríos.

Aunque el docetaxel se usar para tratar el cáncer, en raras ocasiones puede aumentar su riesgo de desarrollar otros tipos de cáncer (por ejemplo, leucemia mieloide aguda, o LMA, linfoma no Hodgkin, cáncer de riñón). Esto puede suceder meses, incluso años después de tratamiento. Su médico tendrá que supervisarle de cerca mientras reciba este medicamento y después de suspenderlo.

En ocasiones, el docetaxel causa efectos secundarios como resultado de la rápida destrucción de células cancerosas (síndrome de lisis tumoral). Con el fin de reducir su riesgo, es posible que su médico agregue un medicamento y le indique que beba muchos líquidos. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas tales como:

• dolor lumbar/de costado
• signos de problemas renales (por ejemplo, dolor al orinar, orina rosa/con sangre, cambios en el volumen de orina)
• espasmos/debilidad musculares

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• debilidad/cansancio inusual
• hinchazón de las manos/pies/piernas
• aumento de peso sin motivo aparente
• entumecimiento u hormigueo de manos o pies
• dolor en músculos o articulaciones
• debilidad/cansancio inusual
• dolor ocular
• ritmo cardíaco irregular
• dolor estomacal/abdominal
• diarrea intensa
• diarrea con sangre o mucosidad
• dolor de cabeza intenso

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho
• cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa, disminución de la vista, destellos de luz en el campo visual)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar docetaxel, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a medicamentos similares (fármacos de tipo taxano como paclitaxel, cabazitaxel), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, polisorbato 80) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de recibir docetaxel, informe a su médico o farmacéutico de su historial médico, especialmente antecedentes de:

• problemas hepáticos
• problemas pulmonares (por ejemplo, efusiones pulmonares)
• problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca)
• sistema inmunitario débil (por ejemplo, neutropenia)
• trastornos sanguíneos (por ejemplo, anemia, trombocitopenia)
• problemas de presión arterial

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. También contiene alcohol, lo cual puede incrementar estos síntomas y hacerle sentir como si estuviera ebrio. Se recomienda precaución si padece enfermedad hepática o cualquier otra afección que requiera que limite/evite consumir alcohol. La marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta durante 1 a 2 horas después de recibir este medicamento y hasta estar seguro que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

El docetaxel puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando docetaxel antes de recibir inmunizaciones/vacunas. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para reducir el riesgo de cortarse, amoratarse o lesionarse, tenga cuidado con los objetos afilados, como las rasuradoras o los cortaúñas, y evite las actividades como los deportes de contacto.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a anemia, mareos, diarrea, infecciones, inflamación, llagas en la boca y pérdida de peso.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use docetaxel. Podría causar daño fetal. Su médico de cabecera deberá ordenarle una prueba de embarazo antes de empezar a tomar este medicamento. Los hombres y las mujeres usando este medicamento deben consultar a su médico sobre el uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por algún tiempo después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable inmediatamente con su médico acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al riesgo de daño al lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y por 1 semana después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• medicamentos que pueden causar una mala reacción cuando se combinan con alcohol (por ejemplo, disulfiram, metronidazol, tinidazol)

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de docetaxel de su organismo, lo cual podría afectar la efectividad del docetaxel. Estos medicamentos incluyen, entre otros, antifúngicos azoles (por ejemplo, itraconazol), antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina), rifamicinas (por ejemplo, rifabutina), ritonavir, medicamentos para el VIH (por ejemplo, atazanavir), hierba de San Juan.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos que pueden causar somnolencia, por ejemplo otros medicamentos que contengan alcohol o bebidas alcohólicas, marihuana (cannabis), analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, hemogramas, función hepática) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, comuníquese de inmediato con su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.