dinoprostone 0.5 mg/3 g vaginal gel

Nombre genérico:
Dinoprostona, gel - vaginal

Marca de fábrica común name(s):
Prepidil

Este medicamento se usa para ayudar a preparar el cuello uterino (parte inferior y estrecha del útero) para el trabajo de parto y el parto. Se administra a mujeres que tienen un embarazo normal y que se encuentran en o cerca de la fecha probable de parto. La dinoprostona es una sustancia natural que su organismo produce para prepararse para el parto. Relaja y suaviza el cuello uterino (maduración del cuello uterino) para permitir al bebé pasar por el canal vaginal durante el parto.

Un profesional médico colocará este medicamento profundo en la vagina junto al cuello uterino. Usted estará acostada boca arriba con las rodillas dobladas hacia afuera mientras se coloque el medicamento, y por lo general, tendrá que estar acostada durante al menos 15 a 30 minutos para evitar que el gel se escurra. El profesional médico le indicará cuándo puede levantarse y caminar.

Este medicamento sólo debe usarse en un ambiente hospitalario que cuente con atención médica capacitada. Recibirá supervisión para detectar cambios en el cuello uterino, signos de trabajo de parto (por ejemplo, ruptura de las membranas fetales o fuente, contracciones fuertes y constantes) y el estado del bebé. Si no muestra signos de trabajo de parto después de 6 horas, es posible que su médico le coloque otra dosis. La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento.

Efectos secundarios como fiebre, náuseas, vómitos, diarrea o dolor abdominal no son comunes y generalmente son leves. Informe inmediatamente a su médico o partera si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• contracciones fuertes y frecuentes (hiperestimulación uterina)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• fácil aparición de moretones/sangrado
• falta de aliento
• dolor de pecho
• confusión

En raras ocasiones, este medicamento ha causado lesiones en el útero (ruptura uterina) que puede requerir cirugía de emergencia. Los síntomas incluyen dolor uterino intenso y ritmo cardíaco anormal en el bebé. La supervisión estricta de su médico o partera puede reducir este riesgo.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar dinoprostona, informe a su médico, partera o farmacéutico si es alérgica a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• asma
• partos a término, incluyendo previos partos con cesáreas
• glaucoma
• infecciones en el área de la vagina (por ejemplo, herpes genital)
• sangrado vaginal durante el embarazo
• cirugía del cuello uterino/matriz
• cicatrización intrauterina

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento no debe usarse si está embarazada con más de un bebé, si su trabajo de parto ya ha empezado o si su fuente ya se rompió.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• otras prostaglandinas (por ejemplo, misoprostol)
• oxitocina

Si se ingiere, este medicamento podría ser nocivo. En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Utilícelo bajo supervisión médica directa.

No aplica.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.