darunavir 800 mg-cob 150 mg-emtricit 200 mg-tenofo alafen 10 mg tablet

Nombre genérico:
Darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida - oral

Marca de fábrica común name(s):
Symtuza

Si padece una infección de hepatitis B, los síntomas de hepatitis pueden empeorar o hacerse muy graves si deja de tomar este medicamento. Antes de suspender el uso de este medicamento hable con su médico. Su médico lo supervisará mediante pruebas de función hepática durante varios meses después de suspender el uso de darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida. Informe inmediatamente a su médico si los síntomas del problema hepático empeoran.

Este producto se usa para ayudar a controlar la infección del VIH. Ayuda a disminuir la cantidad de VIH en el cuerpo para que el sistema inmunitario pueda funcionar mejor. Esto reduce las posibilidades de sufrir complicaciones del VIH (por ejemplo, nuevas infecciones, cáncer) y mejora su calidad de vida. Este producto contiene 4 medicamentos diferentes: darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir alafenamida. El darunavir es un inhibidor de la proteasa. El cobicistat aumenta la eficacia de darunavir. La emtricitabina es un inhibidor nucleósido de la transcriptasa reversa, mientras que el tenofovir alafenamida es un inhibidor nucleótido de la transcriptasa reversa, a menudo ambos tipos de fármacos se conocen como INTR.

El medicamento combinado darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida no cura la infección del VIH. Para reducir el riesgo de contagiar a otros con la enfermedad del VIH, siga tomando todos sus medicamentos para el VIH exactamente como se lo recetó su médico. Use una barrera de protección eficaz (condones de látex o poliuretano/barreras dentales) durante la actividad sexual, siguiendo las indicaciones de su médico. No comparta objetos personales (por ejemplo, agujas/jeringas, cepillos de dientes y máquinas de afeitar) que podrían haber entrado en contacto con sangre o líquidos corporales. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral con alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Si tiene dificultad para tragar este medicamento entero, puede partir la pastilla con un corta-pastillas antes de tomarla. Tome inmediatamente cada parte de la pastilla partida.

Es muy importante que continúe tomando este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones de su médico. No omita ninguna dosis.

Para recibir el mayor efecto, tome este medicamento a intervalos de tiempo regulares. Para que le sea más fácil recordar, tome este medicamento en el mismo horario cada día.

No tome ni más ni menos medicamento que lo recetado, y no deje de tomarlo ni siquiera por un período breve, a menos que su médico se lo indique. Hacerlo puede resultar en un aumento de la cantidad de virus, que la infección sea más difícil de tratar (se haga resistente), o empeorar los efectos secundarios.

Puede causar diarrea, náuseas, dolor de cabeza o cansancio. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

A medida que se fortalece el sistema inmunitario, puede empezar a luchar contra infecciones que ya tenía, lo cual podría hacer que reaparezcan síntomas de una enfermedad. También podría presentar síntomas si su sistema inmunitario se vuelve hiperactivo. Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento (poco después de empezar el tratamiento del VIH o varios meses después). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier síntoma grave, incluyendo:

• pérdida de peso sin motivo aparente
• cansancio intenso
• dolores/debilidad muscular persistente
• dolores de cabeza intensos o persistentes
• dolor en las articulaciones
• entumecimiento/hormigueo en manos/pies/brazos/piernas
• cambios en la vista
• signos de infección (por ejemplo, fiebre, escalofríos, ganglios linfáticos inflamados, dificultad para respirar, tos, llagas en la piel que no sanan)
• signos de hiperactividad de la glándula tiroides (por ejemplo, irritabilidad, nerviosismo, intolerancia al calor, ritmo cardíaco acelerado/fuerte/irregular, ojos protuberantes, crecimiento inusual en el cuello/tiroides conocido como bocio)
• signos de cierto problema nervioso conocido como síndrome de Guillain-Barré (por ejemplo, inestabilidad motriz, pérdida de coordinación motriz, dificultad para tragar/hablar/masticar, dificultad para mover los ojos)

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina, orina rosada/con sangre).
• fácil aparición de moretones/sangrado

En raras ocasiones, este medicamento puede causar problemas hepáticos y sanguíneos (acidosis láctica) graves (ocasionalmente mortales). Informe a su médico de inmediato si presenta síntomas de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura) o de acidosis láctica (por ejemplo, respiración profunda/acelerada, somnolencia, náuseas/vómitos, debilidad inusual).

En raras ocasiones, este medicamento puede elevar los niveles de azúcar en la sangre, lo cual puede causar o empeorar la diabetes. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre, como aumento de la sed/orina. Si ya padece de diabetes, revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Mientras toma este medicamento pueden producirse cambios en la grasa corporal (como más grasa en la espalda superior y el estómago y menos grasa en brazos y piernas). Se desconocen las causas y los efectos a largo plazo de estos cambios. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento, así como de la posibilidad de hacer ejercicio para reducir este efecto secundario.

Este medicamento puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Busque atención médica de inmediato si presenta una erupción cutánea, especialmente con síntomas como fiebre, cansancio, dolor en músculos/articulaciones, ampollas, llagas bucales u ojos rojos/hinchados.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al darunavir, al cobicistat, a la emtricitabina, al tenofovir, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas hepáticos (por ejemplo, hepatitis B o C, cirrosis)
• cierto problema de sangrado (hemofilia)
• problemas renales

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Se desaconseja usar este medicamento durante el embarazo. Es posible que no funcione tan bien si está embarazada. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico. Es posible que su médico le cambie los medicamentos contra el VIH.

El darunavir, la emtricitabina y el tenofovir alafenamida pasan a la leche materna. Se desconoce si el cobicistat pasa a la leche materna. No amamante, ya que el VIH puede transmitirse a través de la leche materna.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• adefovir
• orlistat

No tome este medicamento con otros medicamentos para el VIH (por ejemplo, ritonavir). No tome este medicamento junto con otros productos que contengan cobicistat, darunavir, emtricitabina o tenofovir.

Este medicamento puede retardar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de estos últimos. Entre los medicamentos afectados se incluyen dronedarona, eletriptán, eplerenona, alcaloides ergotamínicos (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina), lomitapida, pimozida, ranolazina, salmeterol, tolvaptán, rivaroxaban, ciertos alfa-bloqueadores (por ejemplo, alfuzosina, tamsulosina), determinadas benzodiazepinas (por ejemplo, midazolam, triazolam), ciertas estatinas (por ejemplo, lovastatina, simvastatina), ciertos fármacos para tratar la disfunción eréctil (DE) o la hipertensión pulmonar (por ejemplo, avanafil, sildenafil).

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de este medicamento de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de este medicamento. Entre algunos ejemplos se incluyen apalutamida, mitotano, ciertas rifamicinas (por ejemplo, rifampina, rifapentina), hierba de San Juan, ciertos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona).

Este medicamento puede disminuir la eficacia de productos anticonceptivos hormonales como la píldora, el parche o el anillo. Esto podría causar un embarazo. Hable con su médico acerca de métodos anticonceptivos confiables adicionales o alternativos, y use una barrera de protección eficaz (condones de látex o poliuretano/barreras dentales) durante la actividad sexual para reducir el riesgo de contagiar a otros con el VIH. Informe a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo hormonal no esté funcionando correctamente.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar a tomar este medicamento y cuando lo esté tomando, deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, pruebas de función hepática/renal, prueba de detección del virus de hepatitis B, carga viral, recuentos de células T, niveles de minerales en la sangre, densidad ósea, glucosa/proteína en la orina). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto en su recipiente original a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.