darunavir 100 mg/mL oral suspension

Nombre genérico:
Darunavir - oral

Marca de fábrica común name(s):
Prezista

Este fármaco se usa junto con otros medicamentos para el VIH para ayudar a controlar la infección del VIH. Ayuda a disminuir la cantidad de VIH en el cuerpo para que el sistema inmunitario pueda funcionar mejor. Esto reduce las posibilidades de sufrir complicaciones del VIH (por ejemplo, nuevas infecciones, cáncer) y mejora su calidad de vida.

El darunavir pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de proteasas. Debe recibir darunavir junto con determinados medicamentos (por ejemplo, cobicistat, ritonavir) para aumentar los niveles de darunavir. Esto aumenta la eficacia de darunavir.

El darunavir no cura la infección del VIH. Para reducir el riesgo de contagiar a otros con la enfermedad del VIH, siga tomando todos sus medicamentos para el VIH exactamente como se los recetó su médico. Use una barrera de protección eficaz (condones/barreras dentales de látex o poliuretano) durante toda actividad sexual siguiendo las indicaciones de su médico. No comparta objetos personales (por ejemplo, agujas/jeringas, cepillos de dientes y rasuradoras) que podrían haber entrado en contacto con sangre u otros líquidos corporales. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Se desaconseja administrar este medicamento a niños menores de 3 años, ya que su riesgo de presentar efectos secundarios graves es mayor.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para tratar cualquiera de las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este producto también puede usarse para reducir el riesgo de contagiarse con la infección del VIH después de haber estado en contacto con el virus (por ejemplo, debido a un pinchazo con una aguja). Consulte al médico para obtener más información.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar darunavir y cada vez que renueve su receta. Si está usando la formulación líquida de este medicamento, lea atentamente las indicaciones de uso proporcionadas con el medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con alimentos, según las indicaciones de su médico. El darunavir debe tomarse al mismo tiempo que algunos otros medicamentos, generalmente una o dos veces al día. Consulte también la sección de Usos. Si no puede tragar pastillas enteras, pregunte a su médico si aún puede usar las pastillas o si debe cambiar a la formulación líquida.

Si está usando la formulación líquida de este medicamento, agite bien el frasco antes de servir cada dosis. Mida cuidadosamente su dosis con una cuchara/dispositivo dosificadores especiales para medicamentos. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta.

La dosificación dependerá de su edad, análisis de laboratorio, afección médica y respuesta al tratamiento. La dosificación para los niños dependerá también del peso corporal.

Es muy importante que continúe tomando este medicamento (y otros medicamentos para el VIH) siguiendo exactamente las indicaciones de su médico.

Para recibir el mayor efecto, tome este medicamento a intervalos de tiempo regulares. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

No tome una dosis mayor ni una menor de la recetada. Tampoco suspenda el uso de este medicamento (ni de otros medicamentos para el VIH), ni siquiera por un período breve, a menos que su médico se lo indique. Omitir o cambiar su dosis sin la aprobación de su médico puede ocasionar un aumento de la cantidad de virus, que la infección se haga resistente (y sea más difícil de tratar) o que los efectos secundarios empeoren.

Ya que el darunavir se toma siempre junto con otros medicamentos para el VIH, puede ser difícil determinar si es el darunavir el que está causando ciertos efectos secundarios. No obstante, se ha encontrado que el darunavir puede causar diarrea, náuseas, vómitos, dolor de estómago y dolor de cabeza. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

A medida que se fortalece el sistema inmunitario, puede empezar a luchar contra infecciones que ya tenía, lo cual podría hacer que reaparezcan síntomas de una enfermedad. También podría presentar síntomas si su sistema inmunitario se vuelve hiperactivo. Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento (poco después de empezar el tratamiento del VIH o varios meses después). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier síntoma grave, incluyendo:

• pérdida de peso sin motivo aparente
• cansancio intenso
• dolores/debilidad muscular persistente
• dolores de cabeza intensos o persistentes
• dolor en las articulaciones
• entumecimiento/hormigueo en manos/pies/brazos/piernas
• cambios en la vista
• signos de infección (por ejemplo, fiebre, escalofríos, ganglios linfáticos inflamados, dificultad para respirar, tos, llagas en la piel que no sanan)
• signos de hiperactividad de la glándula tiroides (por ejemplo, irritabilidad, nerviosismo, intolerancia al calor, ritmo cardíaco acelerado/fuerte/irregular, ojos protuberantes, crecimiento inusual en el cuello/tiroides conocido como bocio)
• signos de cierto problema nervioso conocido como síndrome de Guillain-Barré (por ejemplo, inestabilidad motriz, pérdida de coordinación motriz, dificultad para tragar/hablar/masticar, dificultad para mover los ojos)

En casos poco frecuentes, este medicamento puede elevar los niveles de azúcar en la sangre, lo cual puede causar o empeorar la diabetes. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre, como aumento de la sed o de la orina. Si ya padece de diabetes, revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre y comparta los resultados con su médico. Es posible que su médico necesite ajustar su medicamento para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• síntomas de un ataque cardíaco (por ejemplo, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, falta de aliento, sudoración inusual)
• fácil aparición de moretones/sangrado

En raras ocasiones, este medicamento puede causar problemas hepáticos graves (potencialmente mortales). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• náuseas/vómitos persistentes
• dolor estomacal/abdominal intenso
• orina oscura
• ojos/piel amarillentos

Mientras toma este medicamento pueden producirse cambios en la grasa corporal (como más grasa en la espalda superior y el estómago y menos grasa en brazos y piernas). Se desconocen las causas y los efectos a largo plazo de estos cambios. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento, así como de la posibilidad de hacer ejercicio para reducir este efecto secundario.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

El darunavir puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Busque atención médica de inmediato si presenta una erupción cutánea, especialmente con síntomas como fiebre, cansancio, dolor en músculos/articulaciones, ampollas, llagas bucales u ojos rojos/hinchados.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar darunavir, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al darunavir o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas hepáticos (como hepatitis B o C)
• diabetes
• cierto problema de sangrado (hemofilia)
• problemas con los lípidos (niveles altos de colesterol o triglicéridos/grasas)
• problemas cardíacos (enfermedad de las arterias coronarias, ataque cardíaco)

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Si está embarazada, notifique a su médico antes de usar este medicamento. Recibir tratamiento puede reducir el riesgo de pasar la infección del VIH a su bebé. Hable con su médico de los riesgos y de los beneficios.

Este medicamento pasa a la leche materna. Ya que el VIH podría transmitirse a través de la leche materna, consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos de los productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• orlistat
• ciertos fármacos para tratar las convulsiones (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína, primidona)
• barbitúricos (por ejemplo, fenobarbital, secobarbital)
• cierto medicamento combinado del VIH (elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir)

El darunavir puede retardar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo que puede afectar la acción de éstos últimos. Entre algunos de los fármacos afectados se incluyen algunos alfa-bloqueadores (por ejemplo, alfuzosina, tamsulosina), determinadas benzodiazepinas (midazolam, triazolam), bosutinib, dronedarona, alcaloides ergotamínicos (por ejemplo, dihidroergotamina, ergotamina), ciertos fármacos para tratar la disfunción eréctil/hipertensión pulmonar (por ejemplo, avanafil, sildenafil), lomitapida, pimozida, ranolazina, rivaroxaban, salmeterol, determinadas estatinas para el colesterol (lovastatina, simvastatina) y tolvaptán.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de darunavir de su organismo, lo cual podría afectar la acción del darunavir. Entre algunos ejemplos se incluyen apalutamida, suplementos de ajo, ciertas rifamicinas (por ejemplo, rifampina, rifapentina) y hierba de San Juan.

Este medicamento puede disminuir la eficacia de productos anticonceptivos hormonales como la píldora, el parche o el anillo. Esto podría causar un embarazo. Pregunte a su médico o farmacéutico si debe usar métodos anticonceptivos confiables de respaldo mientras use este medicamento. Informe también a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

No tome este medicamento junto con otros productos que contengan darunavir.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, análisis hepáticos, niveles de carga viral, recuentos de células T, triglicéridos/colesterol, niveles de azúcar en la sangre) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si toma este medicamento 2 veces al día y se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si faltan menos de 6 horas para su siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Si toma este medicamento 1 vez al día y se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si faltan menos de 12 horas para su siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga la formulación líquida de este medicamento en el envase original. No refrigere ni congele la formulación líquida de este medicamento. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.