CytoGam 50 mg/mL intravenous solution

Nombre genérico:
Inmunoglobulina cmv - intravenoso

Marca de fábrica común name(s):
Cytogam

En raras ocasiones, este medicamento puede causar problemas graves de coágulos sanguíneos (por ejemplo, ataque cardíaco, derrame cerebral, coágulos de sangre en los pulmones o las piernas). Puede suponer un mayor riesgo de presentar formación de coágulos sanguíneos si es de edad avanzada, si está muy deshidratado, si tiene un catéter venoso cerca del corazón para administrar medicamentos o si tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, enfermedad cardiovascular, insuficiencia cardíaca, derrame cerebral, o si está inmóvil (por ejemplo, en vuelos largos o enfermo en cama). Su riesgo también aumenta si usa productos que contienen estrógeno. Antes de usar este medicamento, hable con su médico de los riesgos y los beneficios y, si presenta alguna de estas afecciones, informe a su médico o farmacéutico.

Se puede reducir el riesgo de coágulos sanguíneos administrando el medicamento más lentamente o usando una formulación menos concentrada de este medicamento. El estar bien hidratado antes de recibir este medicamento también puede ayudar a reducir este riesgo.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de estos efectos secundarios: falta de aliento/respiración acelerada, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, sudoración inusual, mareos/desmayos repentinos, dolor/hinchazón/calor en la ingle/pantorrilla, dolores de cabeza intensos/repentinos, dificultad para hablar, debilidad en un lado del cuerpo, cambios repentinos en la vista o confusión.

Este medicamento se usa para prevenir cierta infección viral (citomegalovirus, o CMV, por sus siglas en inglés) en personas que han sido sometidas a un trasplante de órgano (riñón, corazón, hígado, pulmón, páncreas). Como parte del proceso de un trasplante se debilitan las defensas del organismo (sistema inmunitario) para prevenir que el organismo ataque (rechace) el nuevo órgano. Un sistema inmunitario debilitado aumenta el riesgo de que se presente una infección de CMV potencialmente mortal. Este medicamento se elabora con sangre humana sana altamente concentrada en ciertas sustancias defensivas (anticuerpos) que ayudan a combatir las infecciones. Este medicamento se utiliza frecuentemente con el medicamento antiviral ganciclovir.

Este medicamento se administra mediante infusión lenta por vía intravenosa, Se administra según las indicaciones de su médico, generalmente cada 2 a 4 semanas, La primera dosis se administra dentro de los primeros 3 días del transplante. La dosis y la frecuencia de administración dependerán de su afección médica, peso corporal y respuesta al tratamiento.

Su profesional sanitario iniciará la administración del medicamento lentamente, bajo su estricta supervisión. Si presenta pocos o ningún efecto secundario, se le administrará el medicamento más rápidamente. Informe inmediatamente a su profesional sanitario si presenta cualquier efecto secundario, como sofocos, escalofríos, calambres musculares, dolor en espalda/articulaciones, fiebre, náuseas, vómitos o falta de aliento. Es posible que sea necesario detener la infusión o administrarla más lentamente.

La primera dosis generalmente se administra en los primeros 3 días del trasplante, seguida por más dosis cada

Si usted se está inyectando este medicamento en casa, pídale a su profesional sanitario todas las instrucciones de preparación y uso. Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Acuda a todas sus citas médicas/de laboratorio.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar sofocos, escalofríos, calambres musculares, dolor de espalda/articulaciones, fiebre, náuseas o vómitos. Informe inmediatamente a su médico o profesional sanitario si cualquiera de estos efectos ocurre, persiste o empeora. También puede causar dolor, enrojecimiento e hinchazón en el sitio de inyección. Informe a su médico si estos efectos continúan o se vuelven molestos.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe a su médico inmediatamente si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• fácil aparición de sangrado/moretones
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• cansancio inusual
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina, orina rosada/con sangre/espumosa)
• aumento repentino de peso

En raras ocasiones, el tratamiento con este medicamento puede causar inflamación cerebral grave (síndrome de meningitis aséptica), desde unas horas hasta 2 días después del tratamiento. Busque atención médica de urgencia si presenta dolores de cabeza intensos, cuello rígido, somnolencia, fiebre alta, sensibilidad a la luz, dolor ocular o náuseas/vómitos intensos.

Pueden presentarse problemas pulmonares de 1 a 6 horas después del tratamiento Después de su tratamiento recibirá estricta supervisión médica para detectar cualquier problema pulmonar.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de recibir este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a otros productos de inmunoglobulina (por ejemplo, anticuerpos IgG), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• ciertos problemas del sistema inmunitario (deficiencia de inmunoglobulina A, gamopatías monoclonales)
• diabetes
• presión arterial alta
• niveles altos de grasas (triglicéridos) en la sangre
• migrañas
• infección sanguínea activa (sepsis)
• enfermedad renal
• deshidratación (pérdida importante de líquidos del organismo)

Informe a su médico de cualquier vacuna/inmunización reciente o programada. Este medicamento puede prevenir una buena respuesta a determinadas vacunas virales vivas (por ejemplo, sarampión, paperas, rubeola, varicela). Si ha recibido alguna de estas vacunas, es posible que su médico le ordene estudios para detectar una respuesta o lo vacunará de nuevo en otro momento. Si tiene intención de recibir alguna de estas vacunas, su médico le informará sobre el mejor momento para que tenga una buena respuesta.

Este medicamento se elabora con sangre humana. A pesar de la rigurosa evaluación de los donantes, de los procesos especiales de fabricación y de las numerosas pruebas para reducir el riesgo de que el medicamento transmita infecciones (por ejemplo, infecciones virales como hepatitis), el riesgo no es nulo. Consulte a su médico o farmacéutico para más información.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Advertencia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• fármacos que pueden causar daño renal (por ejemplo, aminoglucósidos como gentamicina)
• diuréticos (por ejemplo, furosemida)

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, pruebas de función renal, volumen de orina) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde este producto en el refrigerador. Una vez abierta la ampolleta, este medicamento caduca después de 6 horas. Deseche el líquido sobrante. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.