Crysvita 30 mg/mL subcutaneous solution

Nombre genérico:
Burosumab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Crysvita

Este medicamento se usa para tratar niveles bajos de fosfato causados por un problema genético raro (raquitismo hipofosfatémico familiar ligado al cromosoma X) o por un tumor (osteomalacia debida a enfermedad neoplásica). Ayuda al reducir los niveles de una hormona en la sangre (factor de crecimiento fibroblástico 23), lo cual aumenta los niveles de fosfato en el organismo. Mantener niveles normales de fosfato es importante para el crecimiento y la fuerza de los huesos, los dientes y los músculos. El burosumab pertenece a una clase de fármacos conocidos como anticuerpos monoclonales.

Lea el Folleto de información para el paciente si su farmacéutico se lo ofrece antes de empezar a usar burosumab y cada vez que recibe una inyección. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento lo inyectará un profesional de la salud debajo de la piel del abdomen, de las nalgas, del muslo o de la parte superior del brazo. Se administra según las indicaciones de su médico, generalmente una vez cada 2 o 4 semanas. La dosificación dependerá de su afección médica, peso, resultados de análisis de laboratorio (como niveles de fosfato) y respuesta al tratamiento.

Su médico le indicará suspender ciertos medicamentos (como formulaciones sintéticas de vitamina D y medicamentos que se toman por vía oral para los niveles de fosfato) 1 semana antes de iniciar este medicamento. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

Puede causar enrojecimiento, dolor, picazón o hinchazón en el sitio de inyección. También puede causar náuseas, estreñimiento, tos, mareos, vómitos, dolor de cabeza, dolor muscular o diarrea. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• síntomas de niveles altos de fosfato (por ejemplo, calambres musculares o entumecimiento alrededor de la boca)
• síntomas de infecciones dentales (como dolor de muela, hinchazón)

Este medicamento puede empeorar o causar una determinada afección médica (síndrome de piernas inquietas o RLS, por sus siglas en inglés). Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas del síndrome de piernas inquietas como ganas inusuales de mover las piernas o una sensación incómoda/desagradable en las piernas por la noche.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar burosumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad renal
• niveles elevados de fosfato en la sangre

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Durante el embarazo, el burosumab sólo debe usarse cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• ciertos medicamentos que aumentan los niveles de fosfato (como fosfato potásico, fosfato sódico)
• ciertas formulaciones sintéticas activas de vitamina D (como calcifediol, calcitriol, doxercalciferol, paricalcitol)

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, niveles de fosfato, niveles de vitamina D, función renal) antes de empezar a usar este medicamento y luego cuando lo esté usando. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital o una clínica y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.