crovalimab-akkz 340 mg/2 mL injection solution

Nombre genérico:
Crovalimab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Piasky

El crovalimab puede disminuir la capacidad de su organismo para combatir infecciones. Puede aumentar su riesgo de contraer una infección muy grave (potencialmente mortal) del cerebro/médula espinal (meningitis). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier signo de una infección grave (incluyendo meningitis) como náuseas/vómitos persistentes, fiebre alta, escalofríos, dolor de cabeza intenso, rigidez en el cuello, cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión), dolor muscular con síntomas de tipo gripal, sensibilidad ocular a la luz.

Debe recibir la vacuna contra la meningitis (vacuna meningocócica) por lo menos 2 semanas antes de iniciar crovalimab. Si ya ha sido vacunado anteriormente contra la meningitis pregunte a su médico si es necesario volver a recibir la vacuna antes de usar este medicamento. La vacuna protege a la mayoría de la gente, pero la meningitis puede darse incluso en personas que ya han recibido la vacuna. Aún así debe estar pendiente de la aparición de signos de meningitis aunque reciba la vacuna. Consulte a su médico para obtener más información.

Para poder recibir crovalimab en los Estados Unidos, debe entender, aceptar y seguir estrictamente los requisitos del programa REMS de para este medicamento. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico para las normas específicas de su país.

El crovalimab se usa para tratar cierto trastorno sanguíneo (hemoglobinuria paroxística nocturna). Este trastorno hace que el sistema inmunitario de su organismo degrade los glóbulos rojos, lo cual causa anemia. El crovalimab actúa al ayudar a bloquear la descomposición de los glóbulos rojos. Este efecto ayuda a reducir los síntomas de anemia (por ejemplo, cansancio, falta de aliento) y puede reducir la necesidad de recibir transfusiones de sangre.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de usar crovalimab y cada vez que reciba una inyección. Siempre lleve consigo la Tarjeta de seguridad del paciente durante el tratamiento y por 11 meses después de su última dosis de crovalimab. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional sanitario debe administrar este medicamento. En el primer día, la primera dosis se inyecta lentamente en una vena, generalmente durante 60 a 90 minutos, según las indicaciones de su médico. A partir del segundo día, todas las otras dosis se administran mediante inyección debajo de la piel según las indicaciones de su médico, generalmente una vez a la semana por 5 dosis y luego una vez cada 4 semanas. La dosificación dependerá de su afección médica, peso y respuesta al tratamiento.

Durante la infusión de este medicamento el primer día, es posible tener una reacción a la infusión. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de una reacción a la infusión como dolor de cabeza, hinchazón, moretones/sangrado, enrojecimiento en la piel, picazón o erupción cutánea. Es posible que su médico ralentice la administración del medicamento o que suspenda el tratamiento durante un tiempo.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

No suspenda el uso de este medicamento sin antes consultar a su médico. Su afección podría empeorar si lo interrumpe. Si suspende este medicamento, necesitará la supervisión de su médico durante por lo menos 20 semanas para asegurarse que su afección no empeore. Consulte a su médico para obtener más información.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Advertencia y la de Modo de empleo.

Puede causar dolor de cabeza, diarrea, dolor en el sitio de inyección o hinchazón de manos/tobillos/pies. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

Si ha usado un medicamento similar recientemente (inhibidores de C5 como eculizumab, ravulizumab), es posible que presente un mayor riesgo de presentar problemas del sistema inmunitario. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas tales como:

• dolor en articulaciones/músculos/huesos
• entumecimiento/hormigueo de manos/pies
• cansancio/debilidad inusual
• dolor estomacal/abdominal

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar crovalimab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infección activa/reciente

El crovalimab puede hacerle más susceptible a determinadas infecciones (por ejemplo, gripe, resfriados, meningitis). Consulte a su médico para obtener más información.

Informe a su médico de su historial de vacunación y pregunte si debe recibir alguna vacuna antes de iniciar el tratamiento con este medicamento. Informe a su profesional médico que está usando crovalimab antes de recibir inmunizaciones/vacunas. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras use este medicamento y durante 9 meses después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, niveles de lactato deshidrogenasa, hemograma completo) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica o un consultorio médico y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.