Covaryx H.S. 0.625 mg-1.25 mg tablet

Nombre genérico:
Metiltestosterona con estrógeno - oral

Marca de fábrica común name(s):
Covaryx , EEMT , Estratest H.S. , Menogen H.S.

Los estrógenos, administrados solos o junto con otra hormona (un progestágeno) para la terapia de reemplazo hormonal después de la menopausia, ocasionalmente han causado efectos secundarios que rara vez ocurren, pero son muy graves. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento hormonal y sus antecedentes médicos personales.

Se ha encontrado que los estrógenos aumentan el riesgo de que se presente cáncer de útero (cáncer endometrial). Tomar un progestágeno junto con estrógeno disminuye este riesgo. Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier hemorragia vaginal inusual.

En las mujeres posmenopáusicas, los estrógenos que se toman con o sin un progestágeno, aumentan el riesgo de presentar cáncer de mama/ovarios, derrame cerebral, demencia y coágulos sanguíneos graves. Cuando se usan junto con un progestágeno, lo estrógenos también aumentan el riesgo de presentar enfermedad cardíaca (por ejemplo, ataques cardíacos). Algunos de estos riesgos parecen depender de la duración del tratamiento y de la dosificación del estrógeno. Este medicamento debe usarse durante el menor tiempo posible y en la dosis eficaz más baja, para que pueda obtener los beneficios y minimizar el riesgo de sufrir los efectos secundarios graves de un tratamiento prolongado. Analice los detalles con su médico y visítelo periódicamente (por ejemplo, cada 3 a 6 meses) para determinar si debe seguir tomando este medicamento.

Los productos que contienen estrógenos no deben utilizarse para prevenir enfermedades cardíacas o demencia.

Si usa este medicamento por un período prolongado, debe someterse regularmente a exámenes físicos completos (por ejemplo, una vez al año) o según las indicaciones de su médico. Vea la sección de Notas.

Este medicamento se usa para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de la menopausia. Ayuda a disminuir los episodios de calor y sudoración de la parte superior del cuerpo y la cara, comúnmente conocidos como sofocos de calor. También ayuda a tratar la sequedad, la picazón y el ardor alrededor de la vagina. Estos síntomas se presentan cuando el cuerpo de la mujer ya no produce las cantidades usuales de hormona (estrógeno), que coincide con el período en que los períodos menstruales cesan. Este medicamento es una combinación de 2 hormonas, estrógeno y metiltestosterona.

Si sólo necesita tratar los síntomas vaginales de la menopausia, deben considerarse los productos de aplicación directa en la vagina antes que los medicamentos orales, de absorción cutánea o inyectados.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene el farmacéutico, antes de empezar a usar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral según las indicaciones de su médico. Generalmente, este medicamento se toma en un ciclo, una vez al día por 21 días y luego 7 días sin medicamento. Siga exactamente su régimen de dosificación. Este medicamento debe usarse por el menor tiempo posible. Consulte también la sección de Advertencia.

Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos. Puede tomarlo con o inmediatamente después de una comida, para prevenir el malestar estomacal.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Recuerde tomarlo a la misma hora cada día, según las indicaciones. La dosificación dependerá de su afección médica y de su respuesta al tratamiento.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar mareos, aturdimiento, dolor de cabeza, malestar estomacal, distensión estomacal, náuseas, cambios de peso, aumento/disminución del interés sexual o sensibilidad de los senos. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• síntomas de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, ojos/piel amarillentos, dolor estomacal/abdominal, orina oscura)
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, fuerte depresión, pérdida de memoria)
• bultos en los senos
• hinchazón de manos/pies
• hemorragia vaginal inusual (por ejemplo, manchas intermenstruales, sangrado repentino/fuerte, sangrado prolongado/recurrente)
• secreciones/picazón/olores vaginales inusuales
• cambios en el color de la piel
• cansancio inusual
• convulsiones más intensas

Es posible que las mujeres noten signos de masculinización (características masculinas), que son causados por la metiltestosterona. Para evitar que estos cambios se hagan permanentes, suspenda el uso de este medicamento e informe de inmediato a su médico si presenta cualquiera de los siguientes signos:

• ronquera
• voz más grave
• crecimiento del vello facial
• nuevo o peor acné
• clítoris agrandado
• cambios en los períodos menstruales

En raros casos, este medicamento puede causar problemas graves (en ocasiones mortales) de coágulos sanguíneos (por ejemplo, ataque cardíaco, derrame cerebral, coágulos de sangre en los pulmones o las piernas). Busque atención médica de urgencia si tiene:

• falta de aliento/respiración acelerada
• dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• sudoración inusual
• confusión
• mareos/desmayos repentinos
• dolor/hinchazón/calor en la ingle/pantorrilla
• dolores de cabeza repentinos/intensos
• dificultad para hablar
• debilidad en un lado del cuerpo
• cambios repentinos en la vista

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

Consulte a su médico acerca de los efectos secundarios. En los Estados Unidos puede reportar efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA), al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la metiltestosterona o al estrógeno, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• sangrado vaginal de causa desconocida
• ciertos tipos de cáncer (por ejemplo, cáncer del seno, cáncer del útero o de los ovarios)
• trastornos de coagulación de sangre (por ejemplo, deficiencia de proteína C o S)
• presencia/antecedentes de coágulos sanguíneos (por ejemplo, en piernas, ojos, pulmones)
• problemas hepáticos
• antecedentes médicos familiares (especialmente bultos en los senos, cáncer, coágulos de sangre)
• antecedentes personales o familiares de un determinado trastorno de hinchazón (angioedema)
• asma
• diabetes
• convulsiones
• dolores de cabeza por migraña
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, presión arterial alta, insuficiencia cardíaca, ataques cardíacos)
• derrame cerebral
• enfermedad renal
• hipotiroidismo (insuficiencia tiroidea)
• cierto problema hormonal (hipoparatiroidismo)
• desequilibrio mineral (niveles bajos o altos de calcio en la sangre)
• trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, demencia, depresión)
• presión arterial alta durante el embarazo (toxemia)
• color amarillento en ojos/piel (ictericia colestásica) durante el embarazo o después de usar estrógenos
• problemas uterinos (por ejemplo, fibromas uterinos, endometriosis)
• niveles altos de colesterol/grasas (triglicéridos) en la sangre
• enfermedad de la vesícula
• obesidad
• cierto trastorno sanguíneo (porfiria)
• lupus

Si padece de diabetes, este medicamento puede hacer más difícil el control de sus niveles de azúcar en la sangre. Tome lectura de su azúcar en la sangre regularmente, según las indicaciones de su médico. Comparta los resultados con su médico e infórmele de cualquier síntoma, como aumento de la sed/orina, debilidad o desmayos. Es posible que sea necesario modificar su dieta o su medicamento antidiabético.

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Si sufre de miopía o usa lentes de contacto, este medicamento puede causarle problemas de la vista o dificultad para usar los lentes de contacto. Comuníquese con su oculista si presenta estos problemas.

Este medicamento puede causar manchas oscuras en la piel de la cara (melasma). La luz solar puede empeorar este efecto. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora.

No fume cigarrillos ni use tabaco. El uso de estrógenos combinado con el hábito de fumar aumenta aún más el riesgo de sufrir derrame cerebral, coágulos sanguíneos, presión arterial alta y ataque cardíaco, especialmente en mujeres mayores de 35 años.

Si se va a someter a una cirugía o tiene que permanecer en una silla o cama durante un período prolongado (por ejemplo, por un viaje largo en avión), informe con anticipación a su médico. Es posible que sea necesario tomar precauciones especiales en estas circunstancias (como suspender el medicamento), ya que el riesgo de formación de coágulos sanguíneos será mayor. Consulte a su médico para obtener más información.

Este medicamento no debe usarse durante el embarazo. Puede causar daño fetal. Si queda embarazada o cree estarlo, informe inmediatamente a su médico.

Este medicamento no es eficaz para prevenir un aborto espontáneo y no debe usarse para este fin.

Se desconoce si la metiltestosterona pasa a la leche materna. El estrógeno pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• anastrozol
• anticoagulante (warfarina)
• corticosteroides (por ejemplo, prednisona)
• exemestano
• fezolinetant
• ospemifeno
• raloxifeno
• tamoxifeno
• ácido tranexámico

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación estrógenos de su organismo, lo cual podría afectar su acción. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, itraconazol), antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina), rifamicinas (por ejemplo, como rifabutina), hierba de San Juan, ciertos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína)

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio, lo cual podría producir resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este fármaco.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de sobredosis se incluyen náuseas/vómitos intensos o sangrado vaginal inusual.

No comparta este medicamento con nadie. Deberán realizarse regularmente exámenes físicos completos que incluyen análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, presión arterial, exploración de los senos/mamografía, exámenes pélvicos, prueba de Papanicolau) mientras tome este medicamento. Siga las instrucciones de su médico para examinarse los senos y reporte inmediatamente la aparición de cualquier bulto. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Cambios de estilo de vida (por ejemplo, reducción de estrés, llevar una dieta baja en grasas/sal, pérdida de peso si tiene sobrepeso) para controlar o prevenir la hipertensión, los niveles elevados de colesterol y la diabetes, ayudarán a prevenir las enfermedades cardíacas y los derrames cerebrales. Mantenga activa la mente con ejercicios mentales, para ayudar a prevenir la demencia. Hable con su médico acerca de los cambios de estilo de vida que pueden beneficiarle.

Los sofocos de calor pueden controlarse manteniendo el cuerpo fresco (por ejemplo, usando un ventilador, tomando bebidas frescas, vistiendo ropa ligera/en capas, evitando comidas calientes/picantes/condimentadas). Restringir el consumo de cafeína y alcohol, hacer ejercicio regularmente y aprender técnicas de relajación también puede ayudar a disminuir los sofocos de calor. Los lubricantes vaginales pueden ayudar a reducir las molestias vaginales durante las relaciones sexuales.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.