Cosmegen 0.5 mg intravenous solution

Nombre genérico:
Dactinomicina - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Cosmegen

La dactinomicina se usa para tratar el cáncer. Su acción consiste en retardar o detener el crecimiento de las células cancerosas.

Este medicamento lo administra un profesional sanitario inyectándolo en una vena durante 10 a 15 minutos, según las indicaciones de su médico, por lo general una vez al día durante 1 a 5 días. Si este medicamento se sale accidentalmente al tejido circundante durante su administración, puede causar grave daño en la piel y/o los músculos. Informe inmediatamente a su médico o enfermera si presenta dolor, ardor, enrojecimiento, ampollas o irritación en el sitio de inyección.

La dosificación dependerá de su afección médica, peso, tamaño corporal y respuesta al tratamiento. Para asegurar que pueda recibir su siguiente dosis, su médico le ordenará análisis de laboratorio. Acuda a todas sus citas médicas/de laboratorio.

Ya que este fármaco puede absorberse por la piel y los pulmones, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Puede causar náuseas, vómitos o diarrea. Las náuseas y los vómitos pueden ser intensos. En ciertos casos, es posible que el médico recete un medicamento para prevenir o disminuir las náuseas y los vómitos. Comer varias comidas pequeñas, no comer antes de recibir el tratamiento o limitar la actividad física puede ayudar a disminuir algunos de estos efectos. Si los efectos persisten o empeoran, informe lo antes posible a su médico o farmacéutico.

La pérdida temporal de cabello es otro efecto secundario común. Al terminar el tratamiento, el cabello debe volver a crecer normalmente.

Muchas personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo. Es posible que los efectos secundarios graves no se presenten hasta días, incluso semanas, después de su tratamiento.

También puede causar dolor/llagas en la boca y garganta. Lávese los dientes suave/cuidadosamente, no use enjuague bucal que contenga alcohol y enjuáguese frecuentemente la boca con agua fresca mezclada con bicarbonato de sodio o sal. También se recomienda comer alimentos blandos y húmedos. Informe inmediatamente a su médico si estos efectos persisten/empeoran o si tiene dificultad para tragar.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• aumento inusual de peso
• signos de problemas hepáticos (náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina, dolor/dificultades al orinar, orina roja/rosada)

Este medicamento reduce la función de la médula ósea, lo cual es un efecto que puede resultar en recuentos bajos de células sanguíneas tales como glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas. Este efecto puede producir anemia, disminuir la capacidad de su organismo para combatir infecciones o causar la fácil aparición de moretones/sangrado. Informe a su médico inmediatamente si presenta cualquiera de los siguientes síntomas poco probables:

• cansancio inusual
• piel pálida
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos)
• fácil aparición de moretones/sangrado

La dactinomicina puede aumentar el riesgo de desarrollar otros cánceres (por ejemplo, leucemia). Consulte a su médico para obtener más información.

Cuando se administra dactinomicina después de radioterapia, en ocasiones puede causar una reacción cutánea grave parecida a una quemadura solar (recuerdo de radiación). La reacción generalmente se presenta en el área de piel tratada anteriormente con radiación días, incluso meses, después del tratamiento. Los problemas de garganta también pueden ser parte de la reacción de recuerdo de radiación con dactinomicina. Informe inmediatamente a su médico si presenta enrojecimiento/sensibilidad/inflamación/descamación/ampollas en la piel o dolor/dificultad para tragar. Si presenta una reacción cutánea, evite exponerse mucho tiempo al sol, y a las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre use crema con protección solar y ropa protectora.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar dactinomicina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infección activa/reciente (por ejemplo, herpes, varicela)
• problemas hepáticos
• problemas renales
• trastornos sanguíneos (por ejemplo, anemia, problemas de coagulación)
• tratamientos con quimioterapia/radioterapia en el pasado

No reciba inmunizaciones/vacunas sin la aprobación de su médico y evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido una vacuna oral contra la poliomielitis o una vacuna nasal contra la gripe.

La dactinomicina puede hacerle más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Para reducir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al usar objetos afilados como navajas o cortaúñas y evite actividades como los deportes de contacto.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use la dactinomicina. Podría causar daño fetal. Las mujeres que usan este medicamento deberán consultar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por 6 meses después de la última dosis. Los hombres que usan este medicamento deberán consultar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por 3 meses después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al riesgo de daño al lactante, se desaconseja amamantar mientras use este medicamento y durante los siguientes 14 días después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Este medicamento puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio (por ejemplo, niveles de antibióticos), lo cual podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemogramas completos, pruebas de función hepática/renal) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.