Coartem 20 mg-120 mg tablet

Nombre genérico:
Artemetero/lumefantrina - oral

Marca de fábrica común name(s):
Coartem

Este medicamento se usa para tratar la malaria (paludismo) en adultos y niños. Los dos ingredientes en este medicamento pertenecen a una clase de fármacos conocidos como antipalúdicos. La malaria es una infección causada por una picadura de mosquito que se recibe cuando se viaja o se vive en regiones del mundo donde esta enfermedad es común. Los parásitos de la malaria entran al cuerpo y viven en tejidos tales como los glóbulos rojos o el hígado. Este medicamento se usa para matar dichos parásitos que viven dentro de los glóbulos rojos. En algunos casos, quizás tenga que tomar un medicamento diferente (por ejemplo, primaquina) para matar los parásitos de malaria que viven en el hígado. Es posible que ambos tratamientos sean necesarios para una curación completa y para evitar una recaída (el regreso de la infección). Este producto no se usa para prevenir la malaria.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. proporcionan guías y recomendaciones de viaje actualizadas, para prevenir y tratar la malaria en diferentes partes del mundo. Antes de empezar el tratamiento con este medicamento hable de la información más reciente con su médico.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con alimentos, como su médico lo indique, generalmente 2 veces al día durante 3 días (6 dosis). El primer día de tratamiento, tómese la primera dosis con alimentos y la segunda dosis 8 horas más tarde. Y después tómese una dosis por la mañana y una por la noche durante los 2 días restantes.

Es importante tomar cada dosis de este medicamento con alimentos o leche, fórmula instantánea para bebés, pudín, avena o caldo. Los alimentos ayudan a que este medicamento funcione mejor. Informe a su médico si no puede comer.

Si usted o si niño no puede tragar las pastillas, se puede triturar y mezclar las pastillas de artemetero/lumefantrina con 1 ó 2 cucharaditas (de 5 a 10 mililitros) de agua en un recipiente limpio a la hora de tomar su dosis. No las triture ni las mezcle con agua de anticipadamente. Después de tomarse la dosis de este medicamento coma o beba algo (por ejemplo, leche, fórmula para bebés, pudín o avena).

Si usted o su niño vomita 1 ó 2 horas después de tomar este fármaco, repita la dosis y comuníquese inmediatamente con su médico. Tendrá que asegurarse de tener suficientes pastillas para terminar el curso completo del tratamiento. Si vomita 2 dosis, es posible que necesite un medicamento diferente.

La dosificación dependerá de su afección médica, peso corporal y respuesta al tratamiento.

Es muy importante que continúe tomando este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones de su médico. No tome ni más ni menos medicamento de lo recetado. No omita ninguna dosis. Tómelo hasta terminar la cantidad recetada, aunque los síntomas desaparezcan después de unas cuantas dosis. Omitir una dosis o suspender prematuramente el medicamento puede hacer que la infección sea más difícil de tratar y permitir que regrese.

Este medicamento es más eficaz cuando su concentración en el organismo se mantiene constante. Tome este medicamento a intervalos igualmente espaciados. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

Evite ingerir toronja (en jugo o en gajos) mientras usa este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indiquen que es seguro. La toronja (pomelo) puede aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Busque atención médica de urgencia si los síntomas de malaria (por ejemplo, fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, otros síntomas de tipo gripal), persisten o empeoran después de 1 ó 2 días de tomar este medicamento. Si le vuelve a dar fiebre después de terminar el tratamiento, comuníquese con su médico para que determine si la malaria ha regresado. Es necesario tratar rápidamente esta enfermedad para evitar resultados graves, posiblemente mortales.

Puede causar dolor de cabeza, mareos, pérdida de apetito, debilidad, fiebre, escalofríos, cansancio, dolor de músculos/articulaciones, náuseas, vómitos, dolor abdominal, tos y dificultades para dormir. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste después de haber terminado este medicamento o si empeora mientras lo esté tomando.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho
• mareos intensos
• desmayos
• ritmo cardíaco acelerado/irregular/fuerte

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar artemetero/lumefantrina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al artemetero o a la lumefantrina, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• uso reciente (en el último mes) de cualquier medicamento para prevenir o tratar la malaria (por ejemplo, halofantrina, quinina o quinidina)
• problemas renales
• problemas hepáticos

El artemetero/lumefantrina puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT. Antes de usar artemetero/lumefantrina, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso seguro de artemetero/lumefantrina.

Este medicamento puede causar mareos, cansancio o debilidad. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o cansancio. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada podrían ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco, especialmente a la prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que ha tomado para la malaria durante las 4 semanas antes, durante y después del tratamiento con artemetero/lumefantrina. Algunos antipalúdicos (por ejemplo, halofantrina) no deberían usarse un mes antes o después de recibir artemetero/lumefantrina. En algunos casos puede producirse una interacción medicamentosa grave (potencialmente mortal).

Además del artemetero/lumefantrina, muchos otros medicamentos pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongando el intervalo QT), incluyendo otros antipalúdicos (por ejemplo, quinina, quinidina), antiarrítmicos (por ejemplo, amiodarona, sotalol, procainamida, disopiramida), antipsicóticos (por ejemplo, pimozida, ziprasidona), antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina), antibióticos quinolónicos (por ejemplo, ciprofloxacina, moxifloxacina), entre otros.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de artemetero/lumefantrina de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento de este producto. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol), mefloquina, INNTR del VIH (por ejemplo, efavirenz), inhibidores de proteasas del VIH (por ejemplo, nelfinavir), rifamicinas (por ejemplo, rifabutina, rifampina), ritonavir, hierba de San Juan, algunos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína).

Este medicamento puede acelerar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la acción de estos últimos. Entre los ejemplos de fármacos afectados se incluyen clomipramina, flecainida, ciertos beta-bloqueadores como metoprolol, ciertos antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina, imipramina).

Este medicamento puede disminuir la eficacia de los métodos anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldora, parche, anillo). Esto podría resultar en un embarazo. Averigüe con su médico o farmacéutico si necesita usar un método anticonceptivo confiable de respaldo mientras usa este medicamento. También informe a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen mareos intensos, desmayos, ritmo cardíaco lento/irregular.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, ECG) antes de empezar a tomar este medicamento y mientras lo tome. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.