cladribine (multiple sclerosis) 10 mg tablet

Nombre genérico:
Cladribina - oral

Marca de fábrica común name(s):
Mavenclad

La cladribina puede aumentar su riesgo de tener cáncer. No tome este medicamento si tiene cáncer. Hable con su médico de los riesgos y los beneficios si ha tenido cáncer en el pasado o si tiene mayor riesgo de cáncer. Hable con su médico de hacerse revisiones periódicas para la detección de cáncer. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas como cambio en el tamaño o el color de un lunar, cambios inusuales en la piel, aparición de nuevos bultos/crecimientos, sudores nocturnos o pérdida de peso repentino/sin motivo aparente. Consulte a su médico para obtener información adicional.

Este medicamento no debe usarse durante el embarazo. Podría causar daño fetal. Su médico le ordenará una prueba de embarazo antes de que empiece a usar este medicamento. Es importante evitar el embarazo mientras está tomando este medicamento y por lo menos durante 6 meses después de completar cada tratamiento. Los hombres y las mujeres usando este medicamento deben usar anticonceptivos confiables mientras reciben el tratamiento y por lo menos durante 6 meses después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada o cree que podría estarlo, informe inmediatamente a su médico.

La cladribina se utiliza para tratar un tipo de esclerosis múltiple (EM) que es recurrente. No es una cura para la EM, pero se cree que ayuda a prevenir que las células del sistema inmunitario (linfocitos) ataquen los nervios del cerebro y la médula espinal. Es posible que ayude a retardar la agravación de la enfermedad y a reducir el número de crisis de síntomas.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de empezar a tomar la cladribina y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, o de la manera indicada por su médico. La dosificación dependerá de su afección médica, peso corporal y respuesta al tratamiento. Sólo debe tomar este medicamento durante 2 semanas de tratamiento (con aproximadamente un mes de separación entre cada semana de tratamiento) cada año durante 2 años. Después de completar el plan de tratamiento de 2 años, no tome la cladribina durante los siguientes 2 años. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Lávese y séquese las manos antes de manipular este medicamento. Trague las pastillas enteras. No triture ni mastique las pastillas. Después de tomar el medicamento, lávese las manos con agua y jabón.

Tome este medicamento al menos 3 horas antes o después de tomar otros medicamentos.

Si la pastilla se rompe, evite inhalar el polvo y evite el contacto directo con la piel o los ojos. Si se produce contacto, lávese muy bien la piel con agua y jabón, o enjuáguese los ojos con agua solamente. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, dolor de cabeza, dolor de espalda o dolor estomacal/abdominal. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, pérdida del apetito, dolor estomacal/abdominal intenso, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)

Este medicamento reduce la función de la médula ósea, lo cual es un efecto que puede resultar en recuentos bajos de células sanguíneas tales como glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas. Este efecto puede producir anemia, disminuir la capacidad de su organismo para combatir infecciones o causar la fácil aparición de moretones/sangrado. Notifique a su médico inmediatamente si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• cansancio inusual
• piel pálida
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, orinar con frecuencia/dolor al orinar)
• fácil aparición de moretones/sangrado

Este medicamento puede aumentar el riesgo de contraer una infección cerebral (leucoencefalopatía multifocal progresiva, LMP) que rara vez ocurre pero es muy grave (potencialmente mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de estos efectos secundarios:

• torpeza motora
• pérdida de coordinación motora/equilibrio
• debilidad
• cambios repentinos del pensamiento (por ejemplo, confusión, dificultad para concentrarse, pérdida de memoria)
• dificultad para hablar/caminar
• convulsiones
• cambios en la vista

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• falta de aliento
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• inflamación de tobillos/pies

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar la cladribina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad renal
• enfermedad hepática (por ejemplo, hepatitis B o C)
• trastorno nervioso/muscular
• trastorno sanguíneo/de médula ósea
• infecciones activas/recientes/recurrentes (por ejemplo, tuberculosis, herpes, culebrilla, VIH)
• cáncer
• insuficiencia cardíaca

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Antes de recibir una transfusión de sangre informe al médico que está tomando cladribina.

La cladribina puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando cladribina antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras y cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

Este medicamento no debe usarse durante el embarazo. Podría causar daño fetal. Es importante evitar el embarazo mientras está tomando este medicamento y por lo menos 6 meses después de terminar cada tratamiento. Si usted o su pareja queda embarazada o cree que podría estarlo, informe inmediatamente a su médico. Lea también la sección de Advertencia.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante 10 días después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario/aumentan el riesgo de contraer infecciones (por ejemplo, ciclosporina, natalizumab, rituximab, fármacos para tratar el cáncer como irinotecán)

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Antes de empezar a tomar este medicamento y luego cuando lo esté tomando, deben realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, hemogramas completos, prueba de tuberculosis, prueba de VIH, pruebas de detección de hepatitis B y C, función hepática, resonancia magnética del cerebro, pruebas de detección de cáncer). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde, si es el mismo día. Si se olvida de un día, tome la dosis omitida el día siguiente y extienda la semana de tratamiento. No tome más de 1 dosis cada día. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde este producto en el envase original a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.