cladribine 10 mg/10 mL intravenous solution

Nombre genérico:
Cladribina - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Leustatin

Este medicamento puede causar trastornos sanguíneos muy graves (supresión de la función de la médula ósea que resultará en recuentos bajos de células sanguíneas como glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas). Este efecto puede disminuir la capacidad de su organismo para combatir infecciones, causar anemia o facilitar la aparición de moretones o sangrado. Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas: signos de infección (como dolor de garganta persistente, fiebre), fácil aparición de moretones/sangrado, cansancio inusual, latidos cardíacos rápidos/fuertes.

Cuando se usa en dosis altas, la cladribina puede causar problemas renales o nerviosos muy graves. Los problemas nerviosos también pueden, en raras ocasiones, presentarse en pacientes que toman dosis normales de cladribina. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas: cambios en el volumen de orina, debilidad/entumecimiento/hormigueo en manos/pies, incapacidad para mover brazos/piernas.

La cladribina se usa para tratar cierto tipo de cáncer (leucemia de células pilosas). Su acción consiste en detener el crecimiento de las células cancerosas.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también puede usarse para otros tipos de cáncer (ciertos linfomas).

Un profesional sanitario le inyectará este medicamento en una vena. Este medicamento se administra según las indicaciones de su médico, generalmente de forma continua por 7 días seguidos. La dosificación dependerá de su peso y respuesta al tratamiento

Evite que el medicamento entre en contacto con la piel o los ojos, la boca o la nariz. Si el medicamento entra en contacto con estas áreas, enjuáguelas con abundante agua e informe de inmediato a su médico.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, tos, debilidad, dolor en las articulaciones/muscular, dificultad para dormir, dolor estomacal/abdominal, estreñimiento o dolor/inflamación/enrojecimiento en el sitio de inyección. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dolor/hinchazón/enrojecimiento en brazos o piernas
• cambios mentales/anímicos
• convulsiones
• falta de aliento

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

La cladribina suele producir erupciones cutáneas leves que generalmente no son graves. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de erupciones cutáneas que rara vez ocurren y pueden ser un signo de una reacción alérgica grave. Busque atención médica de inmediato si observa cualquier erupción cutánea.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar cladribina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• trastorno nervioso/muscular
• trastorno sanguíneo/de médula ósea
• infecciones recientes/activas

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales).

Informe a su profesional médico que está usando cladribina antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido una vacuna elaborada con bacterias vivas (por ejemplo, la vacuna nasal contra la gripe que se inhala por la nariz).

La cladribina puede hacerle más propenso a contraer infecciones o puede empeorar infecciones existentes. Manténgase alejado de cualquier persona que tenga una infección que pueda propagarse fácilmente (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Hable con su médico si ha estado expuesto a una infección o para obtener más información.

Para reducir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al usar objetos filosos, como navajas o cortaúñas, y evite las actividades como los deportes de contacto.

Informe al médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use cladribina. Podría causar daño fetal. Consulte a su médico para obtener más información y para hablar sobre el uso de métodos anticonceptivos confiables mientras use este medicamento. Si queda embarazada, hable inmediatamente con su médico de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo al lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• otros medicamentos que pueden suprimir la función de la médula ósea (por ejemplo, medicamentos antineoplásicos como irinotecán)
• otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario (por ejemplo, ciclosporina)
• otros fármacos que empeoran los problemas renales (incluyendo AINE como ibuprofeno)

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen debilidad/entumecimiento/hormigueo en manos/pies, inmovilidad de brazos/piernas, cambios en el volumen de orina, signos de infección (como dolor de cabeza persistente, fiebre), fácil aparición de moretones/sangrado, cansancio inusual, ritmo cardíaco acelerado/fuerte.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, hemograma completo, niveles de hemoglobina, de plaquetas, función renal/hepática) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

Lea las instrucciones del producto y consulte a su farmacéutico para obtener información acerca del almacenamiento de este medicamento. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.