chlorpromazine 100 mg/mL oral concentrate

Nombre genérico:
Clorpromazina - oral

Marca de fábrica común name(s):
Thorazine

Los pacientes de edad avanzada con demencia que usan este medicamento pueden tener un riesgo levemente mayor de sufrir efectos secundarios graves, posiblemente mortales (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco acelerado/irregular, neumonía). Este medicamento no ha sido aprobado para tratar los problemas de comportamiento relacionados con la demencia. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del uso de este medicamento, así como de otros tratamientos eficaces y posiblemente más seguros para los problemas de comportamiento relacionados con la demencia.

Este medicamento se usa para tratar ciertos trastornos mentales/anímicos (como esquizofrenia, trastornos psicóticos, fase maníaca del trastorno bipolar, problemas graves de comportamiento en niños). La clorpromazina pertenece a una clase de fármacos conocidos como antipsicóticos. Su acción consiste en ayudar a restablecer el equilibrio de ciertas sustancias naturales en el cerebro.

La clorpromazina también se usa para controlar náuseas/vómitos, aliviar episodios prolongados de hipo, aliviar la ansiedad/inquietud que se siente antes de someterse a cirugía, y ayudar a tratar el tétanos.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente 2 a 4 veces al día.

La dosificación dependerá de su afección médica, edad y respuesta al tratamiento. La dosificación para los niños también dependerá del peso corporal. Para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios, es posible que su médico le indique iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Si está tomando la presentación líquida concentrada de este medicamento, mida cuidadosamente la dosis con un dispositivo o cuchara dosificadores especiales. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta. Mezcle la dosis recetada con por lo menos 2 onzas (60 mililitros) de líquido o alimentos blandos siguiendo las indicaciones. Entre los ejemplos de líquidos y alimentos blandos que se recomiendan para crear la mezcla se encuentran: jugo de tomate o de frutas, leche, jarabe sencillo, café, té, bebidas gaseosas, agua, sopa o pudín.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

Aunque puede notar algunos efectos del medicamento poco tiempo después de haberlo empezado, para algunas afecciones, es posible que pasen varias semanas para que sienta el beneficio completo de este fármaco.

No suspenda este medicamento sin antes consultar a su médico. Algunas afecciones pueden empeorarse si lo suspende repentinamente. También podría presentar síntomas como malestar estomacal, náuseas, vómitos, mareos y temblores. Para prevenir estos síntomas mientras suspende el tratamiento con este medicamento, es posible que su médico reduzca su dosis gradualmente. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico. Reporte inmediatamente cualquier aparición o deterioro de síntomas.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar somnolencia, mareos, aturdimiento, boca seca, visión borrosa, cansancio, náuseas, estreñimiento, aumento de peso o dificultad para dormir. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Los mareos y el aturdimiento pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas. Levántese lentamente cuando esté sentado o recostado.

Informe a su médico lo antes posible si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios: calambres/rigidez muscular, temblores, inquietud, expresión facial tipo máscara, babeo/dificultad para tragar o caminar arrastrando los pies. Es posible que su médico le recete otro medicamento para disminuir estos efectos secundarios.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• decoloración de la piel
• cambios oculares/en la vista
• signos de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, escalofríos, tos)
• fácil aparición de moretones/sangrado
• cambios mentales/anímicos (como mayor psicosis, falta de reacción/estado catatónico)

En raras ocasiones, puede causar contracciones faciales/musculares y movimientos incontrolables (discinesia tardía). En algunos casos, esta afección puede volverse permanente. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier movimiento incontrolable como relamerse los labios, fruncir la boca, sacar la lengua, masticar o movimientos inusuales de brazos/piernas.

Rara vez la clorpromazina puede aumentar el nivel de cierta sustancia que su organismo produce (prolactina). En las mujeres, este aumento puede resultar en la secreción no deseada de leche materna, menstruación irregular/interrumpida o dificultad para quedar embarazada. En los hombres, puede provocar disminución de la capacidad sexual, incapacidad para producir esperma o aumento del tamaño de los senos. Si presenta cualquiera de estos síntomas, notifique inmediatamente a su médico.

En raros casos, los hombres pueden presentar erecciones dolorosas o prolongadas que duran más de 4 horas. Si esto ocurre, suspenda el uso de este medicamento y busque atención médica de urgencia, si no lo hace podría sufrir problemas permanentes.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• mareos intensos
• desmayos
• respiración lenta/superficial

En raras ocasiones, este medicamento puede causar una afección muy grave conocida como síndrome neuroléptico maligno. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• fiebre
• rigidez/dolor/sensibilidad/debilidad muscular
• cansancio intenso
• fuerte confusión
• sudoración
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• orina oscura
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar clorpromazina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, a otros fármacos fenotiazinas (como perfenazina, tioridazina), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas hepáticos
• problemas renales
• problemas cardíacos (por ejemplo, angina de pecho, ataque cardíaco, ritmo cardíaco acelerado/irregular)
• presión arterial baja
• glaucoma
• convulsiones
• próstata agrandada
• problemas respiratorios (como asma grave, enfisema, infecciones pulmonares)
• problemas de la sangre o de coagulación (por ejemplo, recuentos bajos de glóbulos blancos, recuentos bajos de plaquetas, anemia, hemofilia)
• un tipo de tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma)
• trastorno de consumo de medicamentos/drogas/alcohol
• enfermedad de Parkinson

La clorpromazina puede causar una afección que altera el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar la clorpromazina, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los medicamentos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico sobre el uso seguro de clorpromazina.

Este medicamento puede causar mareos, somnolencia o visión borrosa. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía o a una exploración radiológica (por ejemplo, ciertos rayos X, tomografía computarizada o CT scan) que requiera el uso de colorantes (como metrizamida), informe a su médico o dentista que está usando este medicamento y de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Informe inmediatamente a su médico si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel.

Este medicamento puede reducir la sudoración, lo cual lo hará más propenso a sufrir un golpe de calor. Evite las actividades que pueden causarle sobrecalentamiento, como realizar trabajos vigorosos o hacer ejercicios en clima caluroso, o bañarse en jacuzzi. Cuando haga calor, tome muchos líquidos y vístase con ropa liviana. Si se acalora, busque inmediatamente un lugar donde pueda refrescarse y descansar. Busque atención médica de inmediato si presenta fiebre persistente, cambios mentales/anímicos, dolor de cabeza o mareos.

Los niños pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento, especialmente a los movimientos involuntarios. Pueden tener un riesgo mayor cuando están enfermos (por ejemplo, si presentan infecciones virales, deshidratación).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a mareos, aturdimiento, somnolencia, movimientos incontrolables, estreñimiento, dificultad para orinar, visión borrosa y a la prolongación del intervalo QT (vea arriba). La somnolencia, los mareos y la aturdimiento pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Evite el uso de clorpromazina cerca de la fecha estimada de parto ya que puede causar presión arterial baja en la madre. También, los bebés cuyas madres tomaron este medicamento en los últimos 3 meses de embarazo, en raras ocasiones pueden presentar síntomas como rigidez muscular o temblores, somnolencia, dificultad para alimentarse/respirar o llanto constante. Si nota que su recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas, especialmente durante su primer mes de vida, informe de inmediato al médico.

Ya que los problemas mentales/anímicos (por ejemplo, esquizofrenia, trastornos psicóticos, trastorno bipolar) no tratados pueden ser una afección grave, no suspenda el uso de este medicamento a menos que su médico se lo indique. Si está planeando un embarazo, queda embarazada o cree que puede estar embarazada, hable inmediatamente con su médico acerca de los beneficios y los riesgos de usar este medicamento durante el embarazo.

Este medicamento pasa a la leche materna y puede producir efectos no deseados en el lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• litio
• tretinoína

Además de la clorpromazina, muchos otros medicamentos pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongando el intervalo QT), incluyendo, entre otros, amiodarona, dofetilida, pimozida, procainamida, quinidina, sotalol y antibióticos macrólidos (como eritromicina).

El riesgo de sufrir efectos secundarios graves (por ejemplo, respiración lenta/superficial, somnolencia/mareos intensos) puede aumentar si se usa este medicamento junto con otros productos que también pueden causar somnolencia o problemas respiratorios. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (por ejemplo, ciertas pruebas de embarazo, pruebas de fenilcetonuria), lo cual podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen somnolencia intensa/sueño profundo, pérdida del conocimiento, agitación, inquietud, convulsiones, ritmo cardíaco irregular.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, función hepática, hemogramas completos, exámenes oculares) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.