Cervidil 10 mg vaginal insert,controlled release

Nombre genérico:
Dinoprostona, implante - vaginal

Marca de fábrica común name(s):
Cervidil

Este medicamento se usa para ayudar a preparar el cuello uterino (parte inferior y estrecha del útero) para el trabajo de parto y el parto. Se administra a mujeres que tienen un embarazo normal y que se encuentran en o cerca de la fecha probable de parto. La dinoprostona es una sustancia natural que su organismo produce para prepararse para el parto. Relaja y suaviza el cuello uterino (maduración del cuello uterino) para permitir al bebé pasar por el canal vaginal durante el parto.

Un profesional sanitario colocará este medicamento profundo en la vagina junto al cuello uterino. Usted estará acostada mientras le colocan el medicamento, y generalmente necesitará seguir acostada por 2 horas después de la inserción. El profesional sanitario le indicará cuándo puede levantarse y caminar.

Este medicamento sólo debe usarse en un ambiente hospitalario que cuente con atención médica capacitada. Recibirá supervisión para detectar cambios en el cuello uterino, signos de trabajo de parto (por ejemplo, ruptura de las membranas fetales, o fuente, contracciones fuertes constantes), y el estado del bebé. Su médico o partera extraerán el implante si presenta efectos secundarios, después de 12 horas o cuando ya no lo necesite. Los efectos del medicamento desaparecen rápidamente después de ser extraído.

Efectos secundarios como fiebre, náuseas, vómitos, diarrea o dolor abdominal no son comunes y generalmente son leves. Si éstos persisten o empeoran notifique inmediatamente a su médico o partera.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• contracciones fuertes y frecuentes (hiperestimulación uterina)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• fácil aparición de moretones/sangrado
• falta de aliento
• dolor de pecho
• confusión

Ocasionalmente este medicamento ha causado lesiones en el útero (ruptura uterina) que pueden requerir cirugía de emergencia. Los síntomas incluyen dolor uterino intenso y ritmo cardíaco anormal en el bebé. Su médico o partera la supervisarán para detectar signos de hiperestimulación uterina.

Es poco probable que ocurra una reacción alérgica muy grave a este medicamento, pero si ocurre, busque atención médica de urgencia. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• erupciones de la piel
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar dinoprostona, informe a su médico, partera o farmacéutico si es alérgica a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico acerca de su historial médico, incluyendo:

• asma
• partos a término, incluyendo previos partos naturales o cesáreas
• glaucoma
• infecciones en el área de la vagina (por ejemplo, herpes genital)
• cirugía del cuello uterino
• cirugía de útero (matriz)
• sangrado vaginal durante el embarazo
• cicatrización intrauterina

Este medicamento no debe usarse si está embarazada con más de un bebé, si su trabajo de parto ya ha empezado o si su fuente ya se rompió.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• otras prostaglandinas (por ejemplo, misoprostol)
• oxitocina

Si se ingiere, este medicamento podría ser nocivo. En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Utilícelo bajo supervisión médica directa.

No aplica.

Guarde este producto en el congelador, alejado de la luz y la humedad.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.