certolizumab pegol 400 mg/2 mL (200 mg/mL x2) subcutaneous syringe kit

Nombre genérico:
Certolizumab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Cimzia

Este medicamento puede disminuir la capacidad de su organismo para combatir infecciones. Esto puede ocasionar infecciones muy graves, posiblemente mortales (por ejemplo, infecciones fúngicas, infecciones bacterianas que incluyen tuberculosis). Debe someterse a una prueba cutánea de tuberculosis (TB) antes y durante el tratamiento con este medicamento. Además, informe a su médico sobre su historial médico, especialmente sobre infecciones pasadas/recientes/actuales. También debe informarle a su médico si ha vivido o viajado a lugares en donde ciertas infecciones fúngicas (por ejemplo, coccidioidomicosis, histoplasmosis) son comunes o si ha estado cerca de alguna persona con tuberculosis. Informe a su médico inmediatamente si presenta signos de una infección mientras use esta inyección, como dolor de garganta o tos persistente, fiebre, escalofríos, sudores nocturnos, dolor al orinar/ganas frecuentes de orinar, secreción vaginal inusual, parches blancos en la boca (candidiasis oral).

Si le diagnostican TB, debe recibir tratamiento para esta enfermedad antes de comenzar a usar certolizumab, para prevenir una infección grave de TB.

Aunque es muy poco probable, existe un riesgo (especialmente en niños/adolescentes/jóvenes adultos) de desarrollar cáncer (por ejemplo, linfoma, de la piel) como consecuencia de este medicamento o de su afección médica. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento con este medicamento. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas como fiebre persistente, crecimientos/bultos inusuales, cambios en la piel, ganglios inflamados, abdomen hinchado o dolorido, pérdida de peso sin motivo aparente o sudores nocturnos.

Este medicamento se usa para reducir el dolor y la inflamación causados por ciertas afecciones inflamatorias (por ejemplo, artritis reumatoide, psoriásica e idiopática juvenil, espondilitis anquilosante, psoriasis en placas, artritis idiopática juvenil poliarticular). Algunas marcas también pueden usarse para tratar una determinada afección de la columna (espondiloartritis axial) o una determinada afección del intestino (enfermedad de Crohn). El certolizumab pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores del factor de necrosis tumoral (FNT). Actúa inhibiendo el FNT, una sustancia producida por el cuerpo y que causa inflamación.

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso que su farmacéutico le facilita antes de empezar a usar certolizumab y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico.

Inyecte este medicamento debajo de la piel según las indicaciones del médico. La inyección se inyecta en el estómago o el área del muslo, según las indicaciones de su médico. La dosificación dependerá de su afección médica y de su respuesta al tratamiento. La dosificación para los niños también dependerá de su peso.

Si administra este medicamento en casa, aprenda de su profesional médico todas las instrucciones de preparación y uso. Saque el medicamento del refrigerador al menos 30 minutos antes de inyectarlo, para dejar que llegue a temperatura ambiente. No caliente este medicamento de ninguna otra manera (por ejemplo, no lo caliente en el microondas ni lo ponga en agua caliente). Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de inyectar cada dosis, limpie con alcohol de fricción la piel del área de inyección. Cada vez que se inyecte cambie de sitio de inyección para reducir las lesiones debajo de la piel. No inyecte el medicamento en áreas donde la piel esté adolorida, con moretones, enrojecida, escamosa o endurecida. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para ayudarse a recordar, marque su calendario con un recordatorio.

Informe a su médico si su afección persiste o si empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar tos, dolor de garganta, congestión/secreción nasal, ardor/dolor/frecuencia al orinar, o dolor en las articulaciones. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique inmediatamente a su médico si presenta signos de infección mientras usa este fármaco, como:

• fácil aparición de moretones/sangrado
• articulaciones inflamadas
• erupción cutánea en nariz o mejillas
• dolor ocular
• cambios en la vista
• mareos
• entumecimiento/hormigueo en brazos/piernas
• convulsiones
• síntomas de insuficiencia cardíaca nuevos o que empeoran (por ejemplo, falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino)

Rara vez, el certolizumab puede causar una enfermedad hepática grave (posiblemente mortal) en personas que se hayan expuesto al virus de hepatitis B. Es posible que su médico le someta a análisis de sangre y le observe los posibles síntomas durante el tratamiento y varios meses después de su último tratamiento. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier síntoma de daño hepático, incluyendo:

• náuseas/vómitos persistentes
• dolor estomacal/abdominal
• orina oscura
• ojos/piel amarillentos

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar certolizumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, el látex que se encuentra en la tapa de caucho de la jeringa de algunas marcas), que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• cualquier infección activa/reciente (por ejemplo, VIH, hepatitis B, tuberculosis)
• cualquier infección recurrente
• cortadas o heridas abiertas
• cáncer
• diabetes
• insuficiencia cardíaca
• trastornos sanguíneos/de médula ósea
• antecedentes de cáncer (por ejemplo, linfoma)
• trastornos cerebrales/del sistema nervioso (por ejemplo, esclerosis múltiple, convulsiones)

El certolizumab puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que usted está usando certolizumab antes de recibir cualquier inmunización/vacunación. Evite el contacto con personas que hayan recibido recientemente una vacuna con microbios vivos (como la vacuna contra la gripe inhalada por la nariz).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras y cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada son más sensibles a los efectos de este medicamento, especialmente al riesgo de contraer infecciones.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Podría causar daño fetal. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios. Las mujeres que han usado este medicamento durante el embarazo deben hablar con el médico acerca de inmunizaciones/vacunas para sus bebés recién nacidos.

Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• abatacept
• anakinra
• otros medicamentos que debilitan el sistema inmunitario (como azatioprina, quimioterapia contra el cáncer, ciclosporina)

Este medicamento puede interferir con determinadas pruebas de laboratorio (por ejemplo, pruebas de aPTT), lo que posiblemente provoque resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Es posible que se realicen análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, hemograma completo, pruebas de función hepática, pruebas cutáneas) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde este producto en el refrigerador. No lo congele. Mantenga el medicamento en el envase original. Si es necesario, este medicamento también puede guardarse a temperatura ambiente. Si se guardó a temperatura ambiente no vuelva a ponerlo en el refrigerador y deséchelo en el tiempo indicado en las instrucciones del producto. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.