Casgevy 4x10exp6 to 13x10exp6 cell/mL intravenous suspension

Nombre genérico:
Exagamglogén autotemcel - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Casgevy

El exagamglogén autotemcel se usa para tratar la anemia falciforme y un determinado trastorno de la sangre (beta talasemia). La anemia falciforme hace que su cuerpo produzca glóbulos rojos rígidos y con forma irregular (forma de hoz o de media luna), lo cual puede conducir a anemia y crisis de dolor. Con beta talasemia, su organismo no produce suficientes niveles de cierta proteína (hemoglobina) que es necesaria para llevar oxígeno a muchas partes de su cuerpo.

Este tipo de terapia se conoce como terapia génica. Su exagamglogén autotemcel se produce con sus propias células madre hematopoyéticas y sólo se le administrará a usted. Las células madre hematopoyéticas se han modificado para tener genes que trabajen apropiadamente para que usted pueda producir niveles más altos de hemoglobina. Es posible que esto ayude a reducir el número de crisis de dolor causadas por la anemia falciforme y a que usted no necesite transfusiones de sangre regularmente para la beta talasemia.

Antes de recibir este producto lea el Folleto de información para el paciente si lo tiene su farmacéutico. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Su médico le administrará otros medicamentos (como quimioterapia) antes de empezar el tratamiento con este producto para prepararle el cuerpo.

Este producto se inyecta por vía intravenosa, según las indicaciones de su médico. Con el fin de reducir los efectos secundarios, es posible que su médico le administre otros medicamentos antes de inyectar el autotemcel. La dosificación dependerá de su afección médica y de su peso.

Después de recibir este producto, se quedará en el hospital durante 4 a 6 semanas para que su médico pueda ver si está funcionando el tratamiento y ayudarle a gestionar los posibles efectos secundarios.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Puede causar mareos o apetito reducido. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

También puede causar dolor o ulceraciones en la boca y garganta. Lávese los dientes cuidadosa/suavemente, no use enjuague bucal que contenga alcohol y enjuáguese frecuentemente la boca con agua fresca mezclada con bicarbonato de sodio o sal. También se recomienda comer alimentos blandos y húmedos.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

El tratamiento con este medicamento puede llevar a recuentos bajos de células sanguíneas tales como glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas. Este efecto puede producir anemia, disminuir la capacidad de su organismo para combatir infecciones o causar la fácil aparición de moretones/sangrado. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• cansancio inusual
• piel pálida
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos)
• fácil aparición de moretones/sangrado

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de recibir el exagamglogén autotemcel, informe a su médico o a su farmacéutico si padece de cualquier alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este producto, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infección pasada/activa/reciente (incluyendo hepatitis, VIH)
• problemas renales
• problemas hepáticos

Este producto puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o empeorar una infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si ha sido expuesto a una infección o si necesita más información.

Informe a su profesional médico que recibido este producto antes de recibir inmunizaciones/vacunas. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras y cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use el exagamglogén autotemcel. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de empezar tratamiento con este medicamento. Los hombres y las mujeres que usen este medicamento deberán preguntar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por un mínimo de 6 meses después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Determinados medicamentos (como hidroxiurea) pueden afectar cómo se elabora este producto. Si está tomando hidroxiurea, es posible que su médico le indique suspenderlo durante un mínimo de 8 semanas antes del procedimiento para recolectar sus células madre hematopoyéticas.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemograma completo) antes y después de recibir el producto. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Después de recibir este tratamiento, no done sangre, órganos, tejidos ni células.

No aplica.

No aplica. Este producto se administra en un hospital y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.