carisoprodol 200 mg-aspirin 325 mg-codeine 16 mg tablet

Nombre genérico:
Carisoprodol/aspirina/codeína - oral

Marca de fábrica común name(s):
Soma Compound with Codeine

La codeína supone un riesgo de uso excesivo y adicción, lo cual puede llevar a una sobredosis y la muerte. La codeína también puede causar problemas respiratorios graves, potencialmente mortales. Para reducir el riesgo, el médico debe indicarle que tome la dosis más baja de codeína que sea eficaz durante el menor tiempo posible. Consulte también la sección Modo de empleo para obtener información sobre la adicción.

Pregunte a su médico o farmacéutico si debe tener disponible naloxona para tratar una sobredosis de opioides. Enseñe a su familia o a las personas con las que vive acerca de los signos de una sobredosis de opioides y cómo tratarla.

El riesgo de presentar problemas respiratorios graves es mayor cuando se empieza a tomar este medicamento y después de un aumento de dosis, o si toma la dosis/potencia incorrecta. Tomar este medicamento junto con alcohol o con otros medicamentos que pueden causar somnolencia o problemas respiratorios podría causar efectos secundarios muy graves, incluso la muerte. Además, otros medicamentos pueden afectar la eliminación de la codeína de su organismo, lo cual podría afectar la efectividad de la codeína. Asegúrese de saber cómo tomar este medicamento y qué otros fármacos debe evitar cuando lo tome. Consulte también la sección de Interacciones con otros medicamentos. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios muy graves: respiración lenta/superficial, aturdimiento inusual, somnolencia/mareos intensos, dificultades para despertarse.

Guarde este medicamento en un lugar seguro para evitar su robo, mal uso o abuso. Si alguien accidentalmente ingiere este medicamento, busque atención médica de urgencia.

Los niños menores de 18 años no debe usar productos que contengan codeína. Algunos niños son más sensibles a la codeína y han presentado problemas respiratorios muy graves (en raras ocasiones mortales) como respiración lenta/superficial (consulte también la sección de Efectos secundarios). El riesgo es mayor en niños que son obesos o que tienen problemas respiratorios, o después de ciertas cirugías (incluyendo amigdalectomías, adenoidectomías). Hable con su médico o farmacéutico acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Consulte también la sección de Advertencia.

Este producto se usa a corto plazo para tratar el dolor y molestias musculares. Generalmente se usa junto con reposo, terapia física y otros tratamientos. El carisoprodol es un relajante muscular. La aspirina ayuda a reducir el dolor y la inflamación. La codeína es un analgésico opioide que actúa en el cerebro para cambiar cómo su cuerpo se siente y responde al dolor.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de tomar este producto y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico. No aumente la dosis ni tome este medicamento con más frecuencia de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios. Tome este medicamento con un vaso de agua (240 mililitros/8 onzas), a menos que su médico le dé otras indicaciones. No se recueste durante por lo menos 10 minutos después de tomarlo. Si le produce malestar estomacal o náuseas, puede ayudar tomarlo con alimentos. Consulte a su médico o farmacéutico acerca de alternativas para disminuir las náuseas (por ejemplo, recostarse durante 1 ó 2 horas con movimientos mínimos de cabeza).

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Este medicamento solo debe usarse a corto plazo (3 semanas o menos), a menos que su médico le dé otras indicaciones. Use la dosis eficaz más baja.

Los medicamentos para el dolor son más eficaces si se usan en cuanto aparecen los primeros signos de dolor. Si deja que los síntomas empeoren, es posible que el medicamento no sea tan efectivo.

Si deja de usar este medicamento repentinamente, es posible que tenga síntomas de abstinencia (por ejemplo, calambres estomacales, dificultad para dormir, dolor de cabeza, inquietud, náuseas, sudoración, diarrea, ojos llorosos, secreciones nasales). Para ayudar a prevenir la abstinencia, es posible que su médico disminuya su dosis lentamente. Es más probable sufrir síntomas de abstinencia si usó este medicamento durante mucho tiempo o en dosis altas. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si presenta síntomas de abstinencia.

Cuando se usa durante un período prolongado, este medicamento puede perder su eficacia. Si siente que el efecto del medicamento disminuye, informe a su médico.

Aunque este medicamento ayuda a muchas personas, puede causar adicción. El riesgo podría ser mayor si tiene un trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias). Tome este medicamento exactamente como se lo recetaron para reducir el riesgo de adicción. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Informe a su médico si después de 2 a 3 semanas su afección persiste, empeora o si tiene un dolor nuevo.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar somnolencia, mareos, aturdimiento, dolor de cabeza, malestar estomacal, estreñimiento, náuseas/vómitos o acidez estomacal. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Para evitar el estreñimiento, consuma fibra alimentaria, beba suficiente agua y haga ejercicio. También es posible que tenga que tomar un laxante. Pregunte a su farmacéutico qué tipo de laxante es el mejor para usted.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para minimizar los mareos y el aturdimiento.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• náuseas/vómitos persistentes
• fácil aparición de moretones/sangrado
• orina oscura
• ojos/piel amarillentos
• problemas de audición (por ejemplo, zumbido en los oídos, pérdida de audición)
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina).
• ritmo cardíaco acelerado/fuerte
• dificultad para orinar
• respiración interrumpida durante el sueño (apnea del sueño)
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, agitación, alucinaciones)
• signos de que las glándulas suprarrenales no estén funcionando (por ejemplo, falta de apetito, cansancio inusual, pérdida de peso)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• desmayos
• convulsiones

En el organismo, la codeína se convierte en un opioide potente (morfina). En algunas personas, el cambio ocurre de manera más rápida y completa de lo normal, por lo cual el riesgo de presentar efectos secundarios graves aumenta. Busque atención médica de inmediato si nota cualquiera de los siguientes síntomas:

• respiración lenta/superficial
• somnolencia intensa, gran dificultad para despertarse
• confusión

En raras ocasiones, este medicamento puede causar hemorragias estomacales o intestinales graves (raras veces mortales). Si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios poco probables pero graves, deje de tomar este medicamento y consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico:

• dolor estomacal/abdominal persistente
• heces negras
• vómito con aspecto de café molido

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• fiebre
• ganglios linfáticos hinchados
• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la codeína, al carisoprodol o a la aspirina, a medicamentos relacionados, como meprobamato, tibamato o mebutamato, a otros analgésicos opioides (por ejemplo, morfina), o a fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE como ibuprofeno), a otros salicilatos (por ejemplo, salicilato de colina), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• asma (incluyendo antecedentes de deterioro de la respiración con secreción/congestión nasal después de tomar aspirina u otros AINE)
• pólipos nasales (crecimientos en la nariz)
• problemas de estómago/intestino/esófago (por ejemplo, úlceras, acidez estomacal, obstrucción, estreñimiento, diarrea causada por infecciones, íleo paralítico)
• cierto trastorno sanguíneo (porfiria aguda intermitente)
• trastornos cerebrales (por ejemplo, lesión en la cabeza, tumor, convulsiones)
• problemas respiratorios (como apnea del sueño, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o EPOC)
• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• trastornos hemorrágicos/de coagulación (por ejemplo, hemofilia, enfermedad de von Willebrand, trombocitopenia)
• ciertas deficiencias enzimáticas (por ejemplo, de G6PD o de piruvato quinasa)
• gota
• antecedentes personales o familiares de trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias).
• trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, depresión, pensamientos suicidas)
• dificultades para orinar (por ejemplo, debido a próstata agrandada)
• enfermedad de la vesícula biliar
• enfermedad del páncreas (pancreatitis)
• obesidad

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Este medicamento puede causar sangrado estomacal. El consumo diario de alcohol o de tabaco, especialmente cuando se combina con este medicamento, puede aumentar el riesgo de sufrir sangrado estomacal. Evite consumir alcohol y deje de fumar. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Este medicamento contiene aspirina. Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar aspirina si tienen varicela, gripe, cualquier enfermedad no diagnosticada o si han sido vacunados recientemente. En estos casos, tomar aspirina aumentará el riesgo de presentar el síndrome de Reye, una enfermedad que rara vez ocurre pero es grave.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente sangrado y úlceras estomacales/intestinales, mareos, somnolencia, debilidad, confusión, respiración lenta/superficial y dificultades para orinar. Los mareos, la somnolencia y la confusión pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas.

Antes de usar este medicamento, las mujeres en edad fértil deben consultar con su médico acerca de los beneficios y riesgos. Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. Este medicamento podría causar daño fetal y problemas en el parto/alumbramiento natural. Se desaconseja usarlo desde las 20 semanas de embarazo hasta el parto. Si su médico decide que usted debe usar este medicamento entre las 20 y las 30 semanas de embarazo, use la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible. No debe usar este medicamento después de las 30 semanas de embarazo.

Este medicamento pasa a la leche materna y puede producir efectos no deseados en el lactante. Se desaconseja amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Advertencia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• ciertos analgésicos (agonistas-antagonistas mixtos de opioides como butorfanol, nalbufina, pentazocina)
• corticosteroides (por ejemplo, prednisona)
• diclorfenamida
• mifepristona
• naltrexona
• samidorfano

Este medicamento puede aumentar el riesgo de sangrado cuando se toma con otros medicamentos que también pueden causar sangrado. Entre algunos ejemplos se incluyen fármacos antiplaquetarios como clopidogrel/ticagrelor, anticoagulantes como dabigatrán/enoxaparina/warfarina.

Revise atentamente las etiquetas de todos los medicamentos de venta con o sin receta médica, porque muchos medicamentos contienen analgésicos/antifebriles (incluyendo aspirina, AINE como ibuprofeno, ketorolaco, naproxeno). Esos medicamentos son similares a este medicamento y pueden aumentar su riesgo de efectos secundarios si se toman juntos. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

El riesgo de sufrir efectos secundarios graves (por ejemplo, respiración lenta/superficial, somnolencia/mareos intensos) puede aumentar si se toma este medicamento junto con otros productos que también pueden causar somnolencia o problemas respiratorios. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos como otros analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, morfina, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), otros relajantes musculares (por ejemplo, ciclobenzaprina, metocarbamol) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de este producto de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de este producto. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (como ketoconazol), bupropión, fluoxetina, antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina), paroxetina, quinidina, rifamicinas (como rifabutina, rifampina), ritonavir, ciertos medicamentos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (como niveles de amilasa/lipasa), lo cual podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, administre naloxona si la tiene, luego llame al 911. Si la persona está despierta sin síntomas, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Los síntomas de una sobredosis pueden incluir somnolencia/mareos intensos, respiración lenta/superficial, convulsiones, zumbido en los oídos, cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, alucinaciones), incapacidad para mover las piernas/brazos, temblores/inestabilidad, cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa), coma.

No comparta este medicamento con nadie. La ley prohíbe compartir medicamentos.

Le han recetado este medicamento únicamente para su afección actual. No lo use más adelante para otra afección, a menos que su médico se lo indique. Es posible que necesite un medicamento diferente en tal caso.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.