caplacizumab-yhdp 11 mg solution for injection

Nombre genérico:
Caplacizumab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Cablivi

Este medicamento se usa para tratar cierto trastorno sanguíneo (púrpura trombocitopénica trombótica adquirida o "PTTa"). Se usa en combinación con determinados otros tratamientos para este trastorno (intercambio de plasma, medicamentos inmunodepresores). En PTTa, se forman coágulos de sangre en vasos sanguíneos pequeños en todo el cuerpo. Estos coágulos pueden causar problemas médicos graves si obstruyen los vasos y limitan e impiden el flujo de sangre a órganos como el cerebro, los riñones y el corazón. Este trastorno también puede hacer que los glóbulos rojos se descompongan más rápidamente de lo que el organismo los puede reponer, lo cual causa anemia. El caplacizumab actúa al hacer que el organismo produzco menos coágulos sanguíneos y que sean más pequeños.

Lea las Instrucciones de uso, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a usar el caplacizumab y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

La primera dosis de este medicamento la administra un profesional sanitario mediante una inyección, según las indicaciones de su médico, generalmente al menos 15 minutos antes de un determinado procedimiento (intercambio de plasma). Después del primer intercambio de plasma, deberá recibir otra dosis mediante un inyección debajo de la piel.

Después del primer día, este medicamento se administra mediante una inyección debajo de la piel, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. La inyección se administra en el abdomen (excepto por un área de 2 pulgadas al rededor del ombligo). En los días que está recibiendo un procedimiento de intercambio de plasma, administre este medicamento después del procedimiento. La duración del tratamiento dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento.

Si usted se está inyectando este medicamento en casa, aprenda de su profesional sanitario y del empaque del producto todas las instrucciones de preparación y uso. Si no se guardó el cartón a temperatura ambiente, deje que la ampolleta y la jeringa alcance la temperatura al mantenerla en las manos por 10 segundos. No caliente este medicamento de ninguna otra manera (por ejemplo, no lo caliente en el microondas ni lo ponga en agua caliente). Antes de usar este producto, verifique visualmente que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de inyectar cada dosis, limpie con alcohol el área donde aplicará la inyección. Cada vez que se inyecte cambie de sitio de inyección para reducir las lesiones debajo de la piel. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada día.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar dolor de cabeza, dolores musculares o cansancio. Puede que sangre o que se le formen moretones con más facilidad. Puede causar sangrado nasal y de las encías. Es posible que tarde más de lo normal en detener el sangrado. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe a su médico si presenta cualquier signo de sangrado grave, incluyendo:

• dolor/hinchazón/malestar inusual
• flujo menstrual inusualmente pesado/prolongado
• orina oscura/roja
• heces con sangre/negras/alquitranadas
• dolor de cabeza intenso
• mareos/desmayos
• debilidad inusual

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar el caplacizumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• otros problemas de sangrado/sangre (por ejemplo, hemofilia)
• problemas hepáticos

Antes de someterse a una cirugía o procedimiento dental, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Debe suspender el uso de este medicamento de forma temporal durante al menos 7 días antes de someterse a cirugía, un procedimiento dental o cualquier otro procedimiento con mayor riesgo de sangrado.

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras y cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• otros fármacos que pueden provocar sangrado/moretones (por ejemplo, antiagregantes plaquetarios como clopidogrel, fármacos AINE como ibuprofeno/naproxeno, anticoagulantes como warfarina/dabigatrán)

La aspirina puede aumentar el riesgo de sangrado cuando se usa al mismo tiempo que este medicamento. Pero si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis bajas para prevenir un ataque cardíaco o un derrame cerebral (generalmente de 81 a 162 miligramos al día), siga tomando la aspirina a menos que su médico le indique lo contrario. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemograma completo, pruebas de coagulación de sangre) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si han pasado más de 12 horas desde la dosis omitida, no la use. Use la siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde este producto en el refrigerador. No lo congele. Mantenga el medicamento en el cartón original para protegerlo de la luz. Este medicamento también puede guardarse a temperatura ambiente, si es necesario. Si el medicamento se guarda a temperatura ambiente, no vuelva a ponerlo en el refrigerador y deséchelo después de 2 meses. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.