cabotegravir ER 600 mg/3 mL (200 mg/mL) IM suspension,extended release

Nombre genérico:
Cabotegravir liberación prolongada - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Apretude

Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, debe primero hacerse una prueba de VIH para asegurarse que no tenga el VIH. Su médico ordenará pruebas de laboratorio antes de empezar el medicamento y durante el tratamiento para asegurarse que no esté infectado con el VIH. Usar este producto no siempre previene contra la infección de VIH. Para recibir el mayor beneficio, use este medicamento exactamente según las indicaciones y tome todas las precauciones de prevención (consulte también la sección de Usos). Algunas pruebas de detección de VIH pueden no detectar el VIH en una persona que recientemente se haya infectado. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección por VIH como dolor de garganta persistente, cansancio, fiebre, sudores nocturnos, erupción cutánea, diarrea, dolor articular/muscular, ganglios linfáticos hinchados. Si contrae el VIH, tendrá que tomar otros medicamentos para tratar el VIH. Si tiene el VIH y solo recibe este medicamento, es posible que sea más difícil tratar su infección de VIH.

Este producto se usa para ayudar a reducir el riesgo de infectarse con el VIH. El cabotegravir pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la integrasa. Actúa al inhibir la proliferación del virus y su habilidad de infectar más células. Este producto no lo protege contra otras infecciones de transmisión sexual (por ejemplo, VIH gonorrea, sífilis).

Para reducir el riesgo de contraer el VIH y otras infecciones de transmisión sexual, use una barrera de protección eficaz (por ejemplo, condones de látex o poliuretano/barreras dentales) durante la actividad sexual, según las indicaciones de su médico. No comparta objetos personales (por ejemplo, agujas/jeringas, cepillos de dientes y rasuradoras) que podrían haber entrado en contacto con sangre o líquidos corporales. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Cuando el cabotegravir se administra junto con rilpivirina, se usa para ayudar a controlar la infección del VIH.

Lea el Folleto de información para el paciente si su farmacéutico se lo ofrece antes de empezar a usar cabotegravir y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Antes de iniciar el tratamiento con este producto, primero deberá hacerse una prueba para asegurarse de que no tenga ya el VIH. No reciba este medicamento a menos que ya se ha confirmado que no tiene el VIH.

Para ver si tolera bien este medicamento, es posible que el médico le indique tomar la formulación por vía oral de cabotegravir durante un mes (al menos 28 días) antes de iniciar el tratamiento con esta formulación de cabotegravir. Siga cuidadosamente las indicaciones de su médico acerca del uso de todos sus medicamentos.

Este producto se administra inyectándolo en el músculo, según las indicaciones de su médico, por lo general una vez al mes durante los primeros 2 meses, luego una vez cada 2 meses. Un profesional sanitario le inyectará este medicamento en el músculo de la nalga. La dosificación dependerá de su afección médica y de su respuesta al tratamiento.

Es muy importante seguir usando este medicamento exactamente según las indicaciones de su médico. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio. Si omite una inyección o va a faltar a una inyección planeada durante más de 7 días, informe inmediatamente a su profesional médico para recibir instrucciones sobre cómo continuar con su prevención del VIH.

Puede causar dolor/malestar en el sitio de inyección, hinchazón, enrojecimiento, picazón, moretones o una masa o bulto endurecido. También puede causar diarrea, dolor de cabeza, mareos, cansancio y dificultad para dormir. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, pensamientos suicidas)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar este producto, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al cabotegravir o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática
• trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, depresión)

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

No use este medicamento junto con otros productos que contengan cabotegravir.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de cabotegravir de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de este producto. Entre algunos ejemplos se incluyen rifamicinas (por ejemplo, rifampina, rifapentina), ritonavir, ciertos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona).

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen ritmo cardíaco acelerado/irregular, mareos intensos y desmayos.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, pruebas de VIH, pruebas de la función hepática) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este producto se administra en un hospital, clínica o consultorio médico y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.