cabazitaxel 10 mg/mL (first dilution) intravenous solution

Nombre genérico:
Cabazitaxel - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Jevtana

El cabazitaxel puede causar un grave trastorno sanguíneo (un recuento bajo de glóbulos blancos). Este efecto puede reducir la capacidad de su organismo para combatir infecciones y, por lo tanto, conducir a infecciones graves (en raras ocasiones mortales). Su médico lo supervisará atentamente y le hará análisis de sangre a menudo durante el tratamiento. Es posible que también reciba otro medicamento para reducir el riesgo de este efecto secundario. Si su recuento de glóbulos blancos es demasiado bajo, no debe recibir cabazitaxel. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección, como dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos, dolor/dificultad al orinar.

El cabazitaxel puede, con poca frecuencia, causar reacciones alérgicas graves. Las personas que ya hayan presentado una reacción alérgica a este u otros medicamentos que contengan polisorbato 80 no deben usar este medicamento. Su médico debe recetarle otros medicamentos (por ejemplo, antihistamínicos, inhibidores H2, corticosteroides) para ayudar a prevenir una reacción alérgica. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier signo de una reacción alérgica como erupciones cutáneas, picazón/hinchazón (especialmente en cara/lengua/garganta), mareos intensos, dificultades para respirar.

El cabazitaxel se usa para tratar el cáncer de próstata. Su acción consiste en retardar o detener la proliferación de las células cancerosas.

Lea el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le ofrece antes de empezar a usar cabazitaxel y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se administra en la vena según las indicaciones de su médico, generalmente cada 3 semanas. Un profesional sanitario le inyectará este medicamento lentamente durante 1 hora.

Es posible que su médico le recete otros medicamentos (por ejemplo, antihistamínicos, inhibidores H2, corticosteroides) antes de cada inyección de cabazitaxel para reducir el riesgo de reacciones alérgicas o prevenir efectos secundarios como náuseas o vómitos.

La dosificación dependerá de su afección médica, tamaño corporal, resultados de los análisis de laboratorio, respuesta al tratamiento y demás medicamentos que esté tomando. No se olvide de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar pérdida de apetito, dolor estomacal/abdominal, o un cambio en el sentido del gusto. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Puede causar náuseas, vómitos y diarrea que pueden llegar a ser intensos. Notifique inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de estos efectos. En ciertos casos, es posible que el médico recete un medicamento para prevenir o aliviar las náuseas, los vómitos y la diarrea. Comer varias comidas pequeñas, no comer antes de recibir el tratamiento o limitar la actividad física, pueden ayudar a disminuir los vómitos y náuseas.

Este medicamento puede causar pérdida temporal del cabello. Al terminar el tratamiento, el cabello debería volver a crecer normalmente.

Muchas personas que utilizan este medicamento podrían presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico podría reducir este riesgo.

Notifique de inmediato a su médico si presenta efectos secundarios graves, incluyendo:

• estreñimiento persistente
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina, sangre en la orina/orina rosada)
• signos de una infección de la vejiga (por ejemplo, ardor/dolor al orinar, ganas urgentes o frecuentes de orinar, fiebre)
• calambres musculares
• debilidad
• mareos
• sed intensa
• cansancio inusual
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• fácil aparición de moretones/sangrado
• entumecimiento/hormigueo en brazos/piernas
• dolor estomacal/abdominal agudo
• heces negras/alquitranadas
• vómito con aspecto de café molido

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor en el pecho

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de recibir cabazitaxel, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a medicamentos similares (fármacos de tipo taxano como paclitaxel, docetaxel), al polisorbato 80, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener otros ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática
• enfermedad pulmonar
• trastornos sanguíneos/de médula ósea (por ejemplo, supresión de la médula ósea, neutropenia, trombocitopenia, anemia)
• problemas estomacales/abdominales (por ejemplo, úlceras, sangrado, obstrucción)
• infecciones recientes/activas
• radioterapia

El cabazitaxel puede hacerle más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando cabazitaxel antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos filosos como navajas o cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden tener un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios (por ejemplo, un recuento bajo de glóbulos blancos, fiebre, mareos, infecciones de la vejiga, deshidratación) mientras usan este fármaco.

Este medicamento no debe administrarse a mujeres, especialmente si están embarazadas o amamantando. Podría causar daño fetal o daño al lactante. Los hombres que usen este medicamento deberán hablar con su médico sobre el uso de métodos anticonceptivos confiables mientras lo usen y por un tiempo después de la última dosis. Consulte a su médico para más información.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• otros fármacos que pueden provocar sangrado/moretones (por ejemplo, antiagregantes plaquetarios como clopidogrel, fármacos AINE como ibuprofeno/naproxeno, anticoagulantes como warfarina/dabigatrán)

La aspirina puede aumentar el riesgo de sangrado. Sin embargo, si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis bajas para prevenir un ataque cardíaco o un derrame cerebral (generalmente en dosis de 81 a 325 miligramos al día), siga tomando la aspirina a menos que su médico le indique lo contrario. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de cabazitaxel de su organismo, lo cual podría afectar la efectividad del cabazitaxel. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, itraconazol, ketoconazol), cobicistat, antibióticos macrólidos (por ejemplo, claritromicina), nefazodona, inhibidores de proteasas del VIH (por ejemplo, nelfinavir), ritonavir, telitromicina.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deben realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, hemograma completo, pruebas de función renal) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, comuníquese de inmediato con su médico o farmacéutico para establecer un nuevo régimen de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.