Byetta 5 mcg/dose (250 mcg/mL)1.2 mL subcutaneous pen injector

Nombre genérico:
Exenatida - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Byetta

Este medicamento puede causar cierto tipo de tumor tiroideo (tumores de células C de tiroides) en ratas. No se sabe si este medicamento puede causar tumores similares en humanos. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios del tratamiento con este medicamento. No use este medicamento si tiene antecedentes personales/familiares de un cierto tipo de cáncer (carcinoma medular de tiroides) o cierta enfermedad hereditaria (síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 o "NEM 2"). Mientras usa este medicamento, informe inmediatamente a su médico si nota cualquier signo de un tumor de tiroides incluyendo un crecimiento o bulto inusual en el cuello, dificultad para tragar, falta de aliento, ronquera inusual/persistente.

La exenatida se utiliza junto con un programa de alimentación y ejercicio adecuado para controlar los niveles elevados de azúcar en la sangre. Se usa en personas con diabetes tipo 2. Controlar los niveles altos de azúcar en la sangre previene el daño renal, ceguera, problemas neurológicos, pérdida de extremidades y problemas de función sexual. El control apropiado de la diabetes también puede reducir su riesgo de sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral.

La exenatida es un antidiabético que es similar a una hormona natural del cuerpo (incretina). Actúa aumentando la liberación de insulina (por ejemplo, después de una comida) y disminuyendo la cantidad de azúcar que produce el hígado. También retarda la digestión de alimentos en el estómago, reduce la cantidad de azúcar absorbida de los alimentos y podría reducir el apetito.

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso que su farmacéutico le facilita antes de usar exenatida y cada vez que renueve su receta. Aprenda todas las instrucciones para su preparación y uso. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Inyecte este medicamento debajo de la piel, según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día. La inyección debe ponerse en los 60 minutos antes del desayuno y de la cena (o antes de las dos comidas principales del día, con al menos 6 horas de separación). La exenatida no debe usarse después de una comida ya que no será tan eficaz. La inyección se administra en el muslo, el abdomen o la parte superior del brazo. La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento.

Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de inyectar cada dosis, limpie con alcohol de fricción la piel del área de inyección. Cada vez que se inyecte cambie de sitio de inyección para reducir las lesiones debajo de la piel. Si también está usando insulina, administre exenatida e insulina en inyecciones separadas. No las combine. Puede aplicar las inyecciones en la misma parte del cuerpo, pero los sitios de inyección no deben estar uno al lado del otro. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Ya que la exenatida retarda la digestión de alimentos/fármacos en el estómago, es posible que algunos medicamentos (como píldoras anticonceptivas, antibióticos que se toman por vía oral) no sean tan eficaces si se toman al mismo tiempo. Tome las píldoras anticonceptivas o los antibióticos por lo menos 1 hora antes de usar exenatida. Si debe tomar estos medicamentos con alimentos, tómelos con un refrigerio o comida cuando no tome también la exenatida. Si tiene alguna pregunta acerca de cuándo tomar sus medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo a las mismas horas cada día. Siga cuidadosamente su plan de control de diabetes, lo cual incluye medicamentos, dieta y ejercicio.

No comparta su inyector con nadie, aunque se haya cambiado la aguja. Podría darle a otras personas una infección grave, o recibir una infección grave. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora (los niveles de azúcar en la sangre son demasiado altos o bajos).

Consulte también la sección de Advertencia.

Mientras su organismo se adapta al medicamento puede causar náuseas, vómitos, diarrea, nerviosismo o malestar estomacal. Las náuseas generalmente irán disminuyendo durante el tratamiento con exenatida. Otros efectos secundarios incluyen menos apetito o pérdida de peso. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Aunque la exenatida por sí sola no suele causar niveles bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia), esto puede ocurrir si se toma junto con otros medicamentos para la diabetes. Hable con su médico o farmacéutico acerca de la necesidad de disminuir la dosis de sus otros medicamentos para la diabetes. Tomar mucho alcohol, no consumir suficientes calorías con los alimentos o hacer ejercicio inusualmente intenso también puede resultar en niveles bajos de azúcar en la sangre. Los síntomas pueden incluir sudoración repentina, temblores, ritmo cardíaco acelerado, hambre, visión borrosa, mareos, dolor de cabeza u hormigueo en manos/pies. Acostúmbrese a llevar pastillas o gel de glucosa para tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre. Si no cuenta con estas formas confiables de glucosa, aumente rápidamente sus niveles de azúcar en la sangre ingiriendo una fuente de rápida absorción de azúcar, como azúcar de mesa, miel, un caramelo, o tome un vaso de jugo de fruta o una bebida gaseosa no dietética. Pregunte a su médico o farmacéutico qué hacer en caso de omitir una comida.

Entre los síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre se incluyen sudoración repentina, temblores, ritmo cardíaco acelerado, hambre, visión borrosa, mareos u hormigueo en manos/pies. Acostúmbrese a llevar pastillas o gel de glucosa para tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre. Si no cuenta con estas formas confiables de glucosa, aumente rápidamente sus niveles de azúcar ingiriendo una fuente de azúcar de rápida absorción, como azúcar de mesa, miel o un caramelo, o beba un vaso de jugo o una gaseosa no dietética. Informe de inmediato a su médico acerca de esta reacción. El riesgo de presentar niveles bajos de azúcar en la sangre será mayor si consume grandes cantidades de alcohol, realiza ejercicio inusualmente intenso o no consume suficientes calorías con los alimentos. Para ayudar a prevenir los niveles bajos de azúcar en la sangre, tome sus comidas en horarios regulares y no omita ninguna. Pregunte a su médico o farmacéutico qué hacer en caso de saltarse una comida.

Entre los síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre (hiperglucemia) se incluyen un aumento de la sed o en el volumen de orina. Informe inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)
• fácil aparición de moretones/sangrado

Obtenga atención médica de inmediato si presenta síntomas de enfermedad del páncreas o de la vesícula biliar (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, dolor estomacal/abdominal intenso).

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar exenatida, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• trastornos estomacales/intestinales (por ejemplo, gastroparesia, problemas de digestión)
• enfermedad renal
• enfermedad del páncreas (pancreatitis)
• enfermedad de la vesícula biliar
• cierto trastorno sanguíneo de exenatida (trombocitopenia inducida por fármacos)

Los niveles muy bajos o muy altos de azúcar en la sangre pueden causar visión borrosa, dolor de cabeza, mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro.

Limite su consumo de alcohol mientras toma este medicamento, ya que su riesgo de presentar niveles bajos de azúcar en la sangre puede aumentar.

Puede ser más difícil controlar los niveles de azúcar cuando el organismo se encuentra estresado físicamente (por ejemplo, por fiebre, infección, lesión o cirugía). Consulte a su médico porque es posible que sea necesario cambiar el plan de tratamiento, los medicamentos o la frecuencia de los análisis de azúcar en la sangre.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. El embarazo puede causar o empeorar la diabetes. Hable con su médico acerca de un plan para controlar sus niveles de azúcar en la sangre durante el embarazo. Es posible que su médico le cambie el tratamiento para la diabetes durante el embarazo (por ejemplo, dieta y medicamentos que incluyen insulina).

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna, pero es poco probable que cause daño al lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Los beta-bloqueadores (por ejemplo, metoprolol, propranolol, gotas oftálmicas como timolol para el glaucoma) podrían impedir los latidos cardíacos acelerados/fuertes que normalmente se sienten durante una crisis de hipoglucemia (nivel demasiado bajo de azúcar en la sangre). Otros síntomas de hipoglucemia como mareos, hambre o sudoración no se ven afectados por estos medicamentos.

Muchos fármacos pueden alterar sus niveles de azúcar en la sangre, haciendo más difícil el control del azúcar en la sangre. Antes de iniciar, suspender o cambiar cualquier medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico cómo podría afectar este cambio sus niveles de azúcar en la sangre. Revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles altos o bajos de azúcar en la sangre. Consulte también la sección de Efectos secundarios. Es posible que su médico necesite ajustar su medicamento para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Asista a un programa de educación sobre diabetes para entender mejor esta enfermedad y los aspectos importantes del tratamiento, incluyendo medicamentos, dieta, ejercicio, controles regulares de ojos/pies y exámenes médicos.

Aprenda los síntomas de los niveles altos y bajos de azúcar en la sangre y cómo tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre. Revísese regularmente los niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, pruebas de función renal, azúcar en la sangre, hemoglobina glicosilada) antes de empezar a usar este medicamento y mientras lo use. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Use su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde el inyector sin usar en el refrigerador. No lo congele. Una vez usado, este producto se puede guardar en el refrigerador o a temperatura ambiente, protegido de la luz. Deseche el inyector después de 30 días. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.