Bydureon BCise 2 mg/0.85 mL subcutaneous auto-injector

Nombre genérico:
Exenatida, liberación prolongada - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Bydureon

Este medicamento puede causar cierto tipo de tumor tiroideo (tumores de células C de tiroides) en ratas. No se sabe si este medicamento puede causar tumores similares en humanos. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios del tratamiento con este medicamento. No use este medicamento si tiene antecedentes personales/familiares de un cierto tipo de cáncer (carcinoma medular de tiroides) o cierta enfermedad hereditaria (síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 o "NEM 2"). Mientras usa este medicamento, informe inmediatamente a su médico si nota cualquier signo de un tumor de tiroides incluyendo un crecimiento o bulto inusual en el cuello, dificultad para tragar, falta de aliento, ronquera inusual/persistente.

La exenatida se usa sola o junto con otros medicamentos, y una dieta y programa de ejercicios adecuados, para controlar los niveles altos de azúcar en la sangre en pacientes con diabetes tipo 2. Controlar los niveles altos de azúcar en la sangre previene el daño renal, ceguera, problemas neurológicos, pérdida de extremidades y problemas de función sexual. El control apropiado de la diabetes también puede reducir su riesgo de sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral.

La exenatida es similar a una hormona natural del cuerpo (incretina). Actúa provocando una liberación de insulina como reacción a niveles elevados de azúcar en la sangre (por ejemplo, después de cada comida) y disminuyendo la cantidad de azúcar que produce el hígado.

La exenatida no es un sustituto de insulina si usted necesita tratamiento con insulina.

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso para el paciente que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar exenatida y cada vez que renueve su receta. Pregunte a su profesional de la salud cómo preparar y usar este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Inyecte este medicamento debajo de la piel según las indicaciones de su médico, generalmente una vez cada 7 días. Puede ser usado con o sin alimentos. La inyección se administra en el muslo, abdomen o parte superior del brazo.

Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de inyectar cada dosis limpie con alcohol el área donde aplicará la inyección. Cambie semanalmente el sitio de inyección para reducir las lesiones debajo de la piel. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse, úselo el mismo día de la semana. Marque su calendario con un recordatorio. Siga cuidadosamente el tratamiento médico y el plan de comidas y ejercicios recomendados por su médico.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora (las lecturas de niveles de azúcar en su sangre son muy altas o bajas).

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar inflamación/enrojecimiento/picazón en el sitio de inyección, cansancio, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento o malestar estomacal. Las náuseas generalmente irán disminuyendo durante el tratamiento con exenatida. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)
• reacciones graves en el sitio de la inyección (por ejemplo, ampollas, heridas abiertas, fuerte dolor/inflamación)
• fácil aparición de moretones/sangrado

Obtenga atención médica de inmediato si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• signos de enfermedad del páncreas o de la vesícula biliar (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, dolor estomacal/abdominal intenso).

Aunque la exenatida por sí sola no suele causar niveles bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia), esto puede ocurrir si se toma junto con otros medicamentos para la diabetes. Hable con su médico o farmacéutico acerca de la necesidad de disminuir la dosis de sus otros medicamentos para la diabetes. Tomar mucho alcohol, no consumir suficientes calorías con los alimentos o hacer ejercicio inusualmente intenso también puede resultar en niveles bajos de azúcar en la sangre. Los síntomas pueden incluir sudoración repentina, temblores, ritmo cardíaco acelerado, hambre, visión borrosa, mareos, dolor de cabeza u hormigueo en manos/pies. Acostúmbrese a llevar pastillas o gel de glucosa para tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre. Si no cuenta con estas formas confiables de glucosa, aumente rápidamente sus niveles de azúcar en la sangre ingiriendo una fuente de rápida absorción de azúcar, como azúcar de mesa, miel o un caramelo, o tome un vaso de jugo de fruta o una bebida gaseosa no dietética. Pregunte a su médico o farmacéutico qué hacer en caso de omitir una comida.

Entre los síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre (hiperglucemia) se incluyen un aumento de la sed o en el volumen de orina. Informe inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar exenatida, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• una enfermedad del páncreas (pancreatitis)
• enfermedad renal
• trastornos estomacales/intestinales (por ejemplo, gastroparesis, problemas digestivos)
• enfermedad de la vesícula biliar
• cierto trastorno sanguíneo de exenatida (trombocitopenia inducida por fármacos)

Los niveles muy bajos o muy altos de azúcar en la sangre pueden causar visión borrosa, mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro.

Limite su consumo de alcohol mientras usa este medicamento, ya que puede aumentar su riesgo de presentar niveles bajos de azúcar en la sangre.

Puede ser más difícil controlar los niveles de azúcar cuando el organismo se encuentra estresado físicamente (por ejemplo, por fiebre, infección, lesión o cirugía). Consulte a su médico porque es posible que sea necesario cambiar el plan de tratamiento, los medicamentos o la frecuencia de los análisis de azúcar en la sangre.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. El embarazo puede causar o empeorar la diabetes. Hable con su médico acerca de un plan para controlar sus niveles de azúcar en la sangre durante el embarazo. Es posible que su médico cambie su tratamiento antidiabético durante el embarazo. Pregunte acerca de los riesgos y los beneficios de los diferentes tratamientos (por ejemplo, dieta, ejercicio y medicamentos, incluyendo insulina).

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este medicamento es:

• warfarina

Los beta-bloqueadores (por ejemplo, metoprolol, propranolol, gotas oftálmicas como timolol para el glaucoma) podrían impedir los latidos cardíacos acelerados/fuertes que normalmente se sienten durante una crisis de hipoglucemia (nivel demasiado bajo de azúcar en la sangre). Otros síntomas de hipoglucemia como mareos, hambre o sudoración no se ven afectados por estos medicamentos.

Muchos fármacos pueden alterar sus niveles de azúcar en la sangre, haciendo más difícil el control del azúcar en la sangre. Antes de iniciar, suspender o cambiar cualquier medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico cómo podría afectar este cambio sus niveles de azúcar en la sangre. Revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Informe inmediatamente a su médico si tiene síntomas de niveles altos o bajos de azúcar en la sangre. Consulte también la sección de Efectos secundarios. Es posible que su médico necesite ajustar su medicamento para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen náuseas/vómitos intensos.

No comparta este medicamento con nadie.

Participe en un programa de educación sobre diabetes para aprender cómo controlar su diabetes con medicamentos, dieta, ejercicio y exámenes médico regulares.

Conozca los síntomas de los niveles altos y bajos de azúcar en la sangre y cómo tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre. Revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre, según las indicaciones y comparta los resultados con su médico.

Debería realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, niveles de glucosa, hemoglobina A1c) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si faltan menos de 2 días para la dosis siguiente, no use la dosis omitida. Use su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde en posición horizontal en el refrigerador. No lo congele. Mantenga el medicamento en su empaque original para protegerlo de la luz. También puede guardar este medicamento a temperatura ambiente de ser necesario. Si guarda el medicamento a temperatura ambiente, deséchelo después de 4 semanas. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.