budesonide-formoterol HFA 160 mcg-4.5 mcg/actuation aerosol inhaler

Nombre genérico:
Budesonida/formoterol inhalador hfa - inhalación oral

Marca de fábrica común name(s):
Symbicort

Este producto se usa para controlar y prevenir los síntomas (sibilancias y falta de aliento) causados por el asma o una enfermedad pulmonar crónica (enfermedad pulmonar obstructiva crónica o EPOC, lo cual incluye bronquitis crónica y enfisema). Contiene 2 medicamentos: budesonida y formoterol. La budesonida pertenece a un tipo de medicamentos conocidos como corticosteroides. Actúa reduciendo la irritación y la inflamación de las vías respiratorias. El formoterol pertenece a una clase de fármacos conocidos como beta-agonistas de acción prolongada. Actúa relajando los músculos que rodean las vías respiratorias, dilatándolas y facilitando la respiración. Controlar los síntomas de los problemas respiratorios puede reducir el tiempo perdido por ausencias al trabajo o a la escuela.

Cuando se usan solos, los beta-agonistas de acción prolongada (como formoterol) pueden, en raras ocasiones, aumentar el riesgo de presentar problemas respiratorios graves (ocasionalmente mortales) relacionados con el asma. Sin embargo, los corticosteroides inhalados combinados y los beta-agonistas de acción prolongada, como este producto, no aumentan el riesgo de presentar problemas respiratorios graves relacionados con el asma.

Antes de usar este medicamento es importante aprender a usarlo correctamente. Para tratar un ataque de asma, use su inhalador de acción rápida (por ejemplo, albuterol, también conocido como salbutamol en algunos países) según las indicaciones de su receta. Consulte también la sección de Modo de empleo.

OTROS USOS: En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para tratar las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también puede usarse para problemas respiratorios repentinos causados por el asma (ataque de asma).

Lea el Folleto de información para el paciente y las instrucciones de uso que su farmacéutico le facilita antes de usar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Siga las instrucciones ilustradas para el uso apropiado de este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Siga las instrucciones sobre cómo activar el inhalador si lo está usando por primera vez, si no lo ha usado durante más de 7 días o si se le ha caído. Al activar el inhalador, asegúrese de rociarlo alejado de la cara para que el medicamento no entre en contacto con los ojos.

Agite bien el inhalador durante 5 segundos antes de usarlo. Inhale este medicamento por vía oral siguiendo las indicaciones de su médico, por lo general dos veces al día (por la mañana y noche, cada 12 horas).

Si la dosis recetada es de 2 inhalaciones, permita que transcurra por lo menos un minuto entre la primera y segunda inhalación. Si usa otros medicamentos que se administran por medio de un inhalador, espere por lo menos 1 minuto entre inhalaciones de los distintos medicamentos y use este medicamento al final.

Para evitar la presentación de boca seca, ronquera o infecciones fúngicas orales, haga gárgaras, enjuáguese la boca con agua y escupa después de cada uso. No trague el agua del enjuague.

Limpie el inhalador una vez a la semana con un paño seco. No desarme el inhalador.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Este medicamento es más efectivo si se usa a intervalos igualmente espaciados. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada día. No aumente su dosis, no use este medicamento con más frecuencia ni lo deje de usar sin antes hablar con su médico. Tampoco use otros beta agonistas de acción prolongada mientras usa este medicamento.

Si regularmente está usando un corticosteroide diferente por vía oral (por ejemplo, prednisona), no debe interrumpir su uso a menos que lo indique su médico. Algunas afecciones (por ejemplo, asma, alergias) pueden empeorar si lo suspende repentinamente. Si suspende el uso del medicamento de forma repentina también puede causar síntomas de abstinencia (por ejemplo, debilidad, pérdida de peso, náuseas, dolor muscular, dolor de cabeza, cansancio, mareos). Para ayudar a prevenir los síntomas de abstinencia, es posible que su médico le indique reducir gradualmente la dosis de su medicamento anterior después de empezar a usar budesonida/formoterol. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si presenta síntomas de abstinencia. Consulte también la sección de Precauciones.

Si ha estado usando un inhalador de alivio rápido (por ejemplo, albuterol, también conocido como salbutamol en algunos países) siguiendo un régimen diario (por ejemplo, 4 veces al día), debe suspender este régimen y sólo usar el inhalador de alivio rápido según lo necesite para los ataques de falta de aliento/asma. Consulte a su médico para obtener más información.

Puede pasar más de 1 semana antes de que reciba el beneficio completo de este medicamento. Informe a su médico si los síntomas no mejoran o si empeoran.

Aprenda qué inhaladores debe usar a diario (fármacos de control) y cuál o cuáles debe usar si su respiración empeora súbitamente (fármacos de alivio rápido). Consulte a su médico con anticipación acerca de qué debe hacer si desarrolla o empeora la tos, la falta de aliento o las sibilancias, si aumenta la producción de flema, si empeoran los resultados del medidor de flujo máximo, si despierta a media noche con falta de aliento, si usa su inhalador de alivio rápido con más frecuencia (más de 2 días por semana) o si siente que el inhalador de alivio rápido no es tan efectivo. Aprenda cuándo puede automedicarse y cuándo debe buscar atención médica de inmediato.

Puede causar dolor de cabeza, irritación en la garganta o malestar estomacal. Informe de inmediato a su médico si cualquiera de estos síntomas persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

En raras ocasiones, inmediatamente después de usar este medicamento puede ocurrir un deterioro repentino y grave de los problemas respiratorios/asma. Si su respiración se deteriora repentinamente, use un inhalador de alivio rápido y busque atención médica de urgencia.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• manchas blancas en la lengua/boca
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre)
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, nerviosismo)
• dificultad para dormir
• problemas de la vista (por ejemplo, visión borrosa)
• aumento de la sed/orina
• calambres musculares
• temblores

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dolor de pecho
• ritmo cardíaco acelerado/lento/irregular
• mareos intensos
• desmayos
• convulsiones

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este producto. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad repentina para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la budesonida o al formoterol, al arformoterol, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infecciones activas/anteriores (por ejemplo, tuberculosis, herpes)
• presión arterial alta
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, dolor en el pecho, ataque cardíaco, latidos cardíacos irregulares)
• hipertiroidismo (tiroides hiperactiva)
• convulsiones
• osteoporosis (pérdida de masa ósea)
• problemas oculares (por ejemplo, cataratas, glaucoma)
• diabetes
• enfermedad hepática
• aneurisma (hinchazón en una arteria)
• un tipo de tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma)

El formoterol puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT. Antes de usar formoterol, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso seguro de formoterol.

Este medicamento puede ocultar signos de infección. Puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Manténgase alejado de personas que tengan infecciones que se contagian fácilmente (como varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Hable con su médico si ha estado expuesto a una infección o si requiere más información.

Si ha cambiado de un corticosteroide de administración oral (como pastillas de prednisona) a este inhalador en los últimos 12 meses o ha estado usando este producto en dosis mayores que las habituales durante mucho tiempo, puede resultar más difícil que su organismo responda al estrés físico. Antes de someterse a una cirugía o a un tratamiento de emergencia, o si contrae una enfermedad/lesión grave, informe a su médico o dentista que está usando este medicamento o que ha usado un corticosteroide por vía oral en los últimos 12 meses. Informe a su médico de inmediato si presenta cansancio inusual/extremo o pérdida de peso. Lleve consigo una tarjeta de advertencia o brazalete de identificación médico que diga que usa (o ha usado) medicamentos corticosteroides.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Aunque es poco probable, este medicamento puede retardar temporalmente el crecimiento de los niños si se usa durante un período prolongado. Visite el médico regularmente para que revise la estatura de su niño.

Las personas de edad avanzada podrían ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco, especialmente a la prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

La budesonida pasa a la leche materna. No se sabe si el formoterol pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Usos.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• aldesleukina
• desmopresina
• mifepristona

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen temblores, dolor en el pecho, ritmo cardíaco acelerado/irregular, convulsiones.

No comparta este medicamento con nadie.

Es posible que se realicen análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, función pulmonar, presión arterial, densidad ósea, exámenes de los ojos) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Aprenda a usar el medidor de flujo máximo, úselo a diario y reporte lo antes posible si el asma u otros problemas respiratorios empeoran (por ejemplo, si obtiene lecturas en la zona amarilla/roja o usa más los inhaladores de alivio rápido).

Evite alérgenos/irritantes tales como humo, polen, caspa animal, polvo y mohos, ya que pueden empeorar el asma y otros problemas respiratorios. Ya que el virus de la gripe también puede empeorar los problemas respiratorios, pregunte a su médico o farmacéutico si le conviene recibir una vacuna anual contra la gripe.

En adultos, si se usa durante un tiempo prolongado, este medicamento puede aumentar el riesgo de sufrir osteoporosis (pérdida de masa ósea). Hable con su médico acerca de los riesgos y los tratamientos disponibles para la osteoporosis. Entre los cambios de estilo de vida que pueden ayudar a reducir la pérdida de masa ósea se incluyen entrenar con pesas, consumir suficiente calcio y vitamina D, dejar de fumar y restringir el consumo de alcohol. Para ayudar a prevenir osteoporosis más adelante en la vida, anime a los niños a hacer ejercicio y seguir una dieta sana (que incluye calcio).

Si se olvida de una dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido del calor. No perfore la lata ni use el inhalador cerca del fuego directo. Guarde el inhalador con la boquilla hacia abajo. No saque el inhalador de su envoltura original de papel aluminio hasta que esté listo para usarlo. Este medicamento se caduca 3 meses después de abrir la envoltura de aluminio. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.