brentuximab vedotin 50 mg intravenous solution

Nombre genérico:
Brentuximab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Adcetris

En raras ocasiones se ha presentado una grave (ocasionalmente mortal) infección cerebral (leucoencefalopatía multifocal progresiva o "LMP") en personas que reciben tratamiento con este medicamento. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier síntoma de LMP, incluyendo cambios mentales, comportamiento inusual, confusión, dificultad para concentrarse, cambios en la vista/habla/caminar, disminución de fuerza o debilidad en un lado del cuerpo.

El brentuximab se usa para tratar ciertos tipos de cáncer (linfoma de Hodgkin, linfoma anaplásico de células grandes de tipo sistémico, linfoma de células T periférico, linfoma cutáneo primario anaplásico de células grandes o CD30 que expresa micosis fungoide). Actúa al ralentizar o detener el crecimiento de las células cancerosas.

Un profesional sanitario le inyectará este medicamento en una vena durante 30 minutos. Se administra según las indicaciones de su médico, generalmente una vez cada 2 o 3 semanas.

La dosificación dependerá de su afección médica, peso corporal y respuesta al tratamiento.

Su profesional sanitario lo supervisará durante la infusión por si presenta una reacción al brentuximab. Si tiene una reacción alérgica que rara vez ocurre pero es grave, se suspenderá la infusión y nunca debe volver a recibir brentuximab. Si tiene una reacción menos grave, se interrumpirá la infusión, le tratarán la reacción y reiniciarán la infusión. En el caso de que presente una reacción menos grave a la infusión, su médico le indicará tomar ciertos medicamentos (por ejemplo, acetaminofeno, antihistamínicos, corticosteroides) antes de cada futura infusión de brentuximab con el fin de reducir la posibilidad de presentar síntomas. Consulte a su médico para obtener más información. Busque atención médica de urgencia si presenta síntomas tales como fiebre, escalofríos, erupción cutánea, picazón, tos o dificultad para respirar en las 24 horas siguientes a la infusión.

Consulte también las secciones de Advertencia y Modo de empleo.

Puede causar náuseas, vómitos, diarrea, mareo, dolor de cabeza o cansancio inusual. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

En raras ocasiones, este medicamento puede elevar los niveles de azúcar en la sangre, lo cual puede causar o empeorar la diabetes. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre, como aumento de la sed/orina. Si ya padece de diabetes, revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• entumecimiento/hormigueo/debilidad/dolor en manos/pies/brazos/piernas
• debilidad muscular
• falta de aliento
• fácil aparición de moretones/sangrado
• signos de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, ojos/piel amarillentos, orina oscura)
• diarrea intensa
• estreñimiento intenso
• heces negras
• vómito con aspecto de café molido

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto podría hacer que sea más propenso a tener una infección grave (potencialmente mortal) o que se empeore una infección activa. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier signo de infección (como dolor de garganta persistente, fiebre, ganglios linfáticos hinchados, escalofríos, tos).

Ocasionalmente, el brentuximab causa efectos secundarios como resultado de la rápida destrucción de células cancerosas (síndrome de lisis tumoral). Con el fin de reducir su riesgo, es posible que su médico agregue un medicamento y le indique que beba muchos líquidos. Informe de inmediato a su médico si presenta síntomas como:

• dolor en la parte baja/costado de la espalda
• signos de problemas renales (por ejemplo, dolor al orinar, orina rosada/con sangre, cambios en el volumen de orina)
• espasmos/debilidad muscular

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar brentuximab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• diabetes

El brentuximab puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando brentuximab antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (por ejemplo, la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como navajas o cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use brentuximab. El brentuximab puede causar daño fetal. Su médico deberá ordenarle una prueba de embarazo antes de iniciar este medicamento. Las mujeres usando este medicamento deben hablar consultar con su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por 2 meses después de la última dosis. Los hombres usando este medicamento deberán consultar con su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por 4 meses después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable de inmediato con su médico acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• bleomicina
• otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario/aumentan el riesgo de infección (por ejemplo, natalizumab, rituximab)

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deben realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemogramas completos, función renal/hepática, nivel de azúcar en la sangre) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, comuníquese de inmediato con su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.