Blincyto 35 mcg intravenous kit

Nombre genérico:
Blinatumomab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Blincyto

El blinatumomab puede causar ciertos efectos secundarios graves (en ocasiones mortales), como el síndrome de liberación de citocina (CRS, por sus siglas en inglés) y reacciones a la infusión. Entre los síntomas se incluyen fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, dolor estomacal/abdominal, dificultad para respirar, erupción cutánea, debilidad o presión arterial baja. El blinatumomab también puede causar trastornos cerebrales, de la médula espinal y de los nervios con síntomas tales como dolor de cabeza, dificultades para dormir, convulsiones, confusión, pérdida de conocimiento, dificultades para tragar o controlar movimientos faciales, o problemas con el habla y el equilibrio. Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquiera de estos síntomas.

Es posible que se le administre este medicamento en un hospital o una clínica para que el médico pueda supervisarlo para detectar estos efectos secundarios graves y ofrecer tratamiento si fuera necesario. Si presenta efectos secundarios, es posible que su médico suspenda temporalmente el tratamiento con este medicamento o lo administre más lentamente. Además, es posible que su médico le recete otros medicamentos antes de recibir blinatumomab para reducir el riesgo de efectos secundarios.

Este medicamento se usa para tratar cierto tipo de cáncer (leucemia linfoblástica aguda, o LLA). El blinatumomab pertenece a una clase de fármacos conocidos como anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en retardar o detener la proliferación de las células cancerosas.

Consulte también la sección de Advertencia.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece antes de usar blinatumomab y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosificación y el régimen de tratamiento dependerán de su afección médica, de su peso y de su respuesta al tratamiento. Para reducir el riesgo de sufrir efectos secundarios, es posible que su médico le recete otros medicamentos (por ejemplo, dexametasona) antes de cada tratamiento para ayudar a reducir los efectos secundarios. También es posible que su médico le indique empezar con una dosis baja que aumentará gradualmente.

Este medicamento se administra mediante una inyección lenta (infusión) por vía intravenosa, según las indicaciones de su médico. Se usa una máquina especial (una bomba de infusión) para administrar el medicamento generalmente durante 4 semanas (28 días), seguido de un descanso (generalmente de 2 semanas), periodo durante el cual no recibirá blinatumomab. Después del descanso, el médico decidirá si debe recibir otro ciclo de tratamiento con este medicamento. En los siguientes ciclos de tratamiento es posible que los descansos sean más largos (8 semanas). No cambie la configuración de la bomba de infusión ya que podría recibir la dosis equivocada. Pregunte inmediatamente al profesional sanitario si tiene alguna duda acerca de la bomba de infusión.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, acidez estomacal, estreñimiento, temblores, hinchazón en tobillos/pies/manos o mareos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Este medicamento puede causar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Ocasionalmente, el blinatumomab causa efectos secundarios como resultado de la rápida destrucción de células cancerosas (síndrome de lisis tumoral). Con el fin de reducir su riesgo, es posible que su médico agregue un medicamento y le indique que beba muchos líquidos. Informe de inmediato a su médico si presenta síntomas como:

• dolor en la parte baja/costado de la espalda
• signos de problemas renales (por ejemplo, dolor al orinar, orina rosada/con sangre, cambios en el volumen de orina)
• espasmos/debilidad muscular

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe de inmediato a su médico si presenta algún signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar blinatumomab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas de sangrado/sangre
• trastornos cerebrales/neurológicos
• infección actual o recurrente
• convulsiones
• síndrome de Down

Este medicamento puede causar mareos, confusión o convulsiones. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o confusión. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta mientras recibe este medicamento. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

El blinatumomab puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando blinatumomab antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras o cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use blinatumomab. Podría causar daño fetal. Antes de iniciar este medicamento, su médico deberá ordenar una prueba de embarazo. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras use este medicamento y durante 48 horas después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido a los posibles riesgos al lactante, no se recomienda amamantar mientras use este medicamento y por 48 horas después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, hemograma completo, función hepática) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, comuníquese con su médico o farmacéutico para establecer un nuevo régimen de dosificación.

Guarde este producto en el refrigerador. No lo congele. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.