Bevespi Aerosphere 9 mcg-4.8 mcg HFA aerosol inhaler

Nombre genérico:
Glicopirrolato/formoterol hfa inhalador - inhalación oral

Marca de fábrica común name(s):
Bevespi Aerosphere

Este producto se usa para controlar y prevenir los síntomas (por ejemplo, sibilancias y la falta de aliento) causados por enfermedades pulmonares crónicas (EPOC, incluyendo bronquitis crónica y enfisema). Si controla los síntomas de los problemas respiratorios podrá mantener sus actividades normales y disminuir el tiempo perdido por ausencias al trabajo o a la escuela. Este inhalador contiene 2 medicamentos: glicopirrolato y formoterol. Ambos fármacos actúan relajando los músculos que rodean las vías respiratorias, dilatándolas y facilitando la respiración. El glicopirrolato pertenece a una clase de fármacos conocidos como anticolinérgicos. El formoterol pertenece a una clase de fármacos conocidos como beta-agonistas inhalados de acción prolongada (LABA, por sus siglas en inglés). Ambos fármacos se conocen como broncodilatadores.

Para que este medicamento sea eficaz debe usarse regularmente. No produce un efecto inmediato y no debe usarse para aliviar los problemas respiratorios repentinos. Si presenta falta de aliento repentina, use su inhalador de alivio rápido según lo recetado.

El glicopirrolato/formoterol no ha sido aprobado para tratar el asma. Las personas con asma que usan un beta-agonista inhalado de acción prolongada (como formoterol) sin usar un corticosteroide inhalado pueden tener un mayor riesgo de problemas respiratorias graves (en ocasiones mortales).

Lea el Folleto de información para el paciente que le ofrece su farmacéutico, antes de usar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Siga las instrucciones ilustradas para el uso apropiado de este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Agite bien la lata antes de usarla. Si está usando la lata por primera vez o no la ha usado en más de una semana, siga las instrucciones para probar el aerosol en el aire. La obtención de un rocío fino, indica que el inhalador está funcionando bien. Al activar el inhalador, asegúrese de rociarlo alejado de la cara para que el medicamento no entre en contacto con los ojos.

Inhale este medicamento por vía oral siguiendo las indicaciones de su médico, por lo general dos veces al día (por la mañana y noche). Espere por lo menos 1 minuto entre inhalaciones.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada día.

No aumente su dosis, no use el medicamento con más frecuencia ni suspenda su uso sin consultar antes con su médico. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Si tiene que usar simultáneamente otros inhaladores, espere por lo menos 1 minuto entre el uso de cada medicamento.

Si ha estado usando un inhalador de alivio rápido (por ejemplo, albuterol, también conocido como salbutamol en algunos países) siguiendo un régimen diario (por ejemplo, 4 veces al día), debe suspender este régimen y sólo usar el inhalador de alivio rápido según lo necesite para los ataques de falta de aliento. Consulte a su médico para obtener más información.

Aprenda qué inhaladores debe usar a diario y cuál o cuáles debe usar si su respiración empeora súbitamente (medicamentos de alivio rápido). Consulte a su médico con antelación acerca de qué debe hacer si aparece o empeora la tos o la falta de aliento, si tiene sibilancias, si aumenta la producción de flema, si se despierta por la noche con dificultades para respirar, si usa su inhalador de alivio rápido con más frecuencia o si siente que el inhalador de alivio rápido no es tan efectivo. Aprenda cuándo puede tratar problemas respiratorios repentinos por sí solo y cuándo debe buscar atención médica de urgencia.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dificultad/dolor al orinar
• calambres/debilidad muscular
• aumento de la sed/orina

Este medicamento puede elevar su presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

En raras ocasiones, este medicamento puede causar sibilancias/dificultad respiratoria repentinas y graves inmediatamente después de usarlo. Si esto ocurre, use un inhalador de alivio rápido y busque atención médica de urgencia.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• mareos intensos
• desmayos
• dolor/inflamación/enrojecimiento del ojo
• cambios en la vista (por ejemplo, ver arco iris alrededor de las luces por la noche, visión borrosa)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar glicopirrolato/formoterol, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a cualquiera de estos fármacos o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas cardíacos (por ejemplo, dolor de pecho, ritmo cardíaco irregular)
• presión arterial alta
• convulsiones
• tiroides hiperactiva
• diabetes
• antecedentes personales o familiares de glaucoma (de ángulo cerrado)
• dificultad para orinar (por ejemplo, debido a próstata agrandada)

El glicopirrolato/formoterol puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar glicopirrolato/formoterol, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico sobre cómo tomar glicopirrolato/formoterol sin peligro.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

No use otros medicamentos LABA (por ejemplo, salmeterol, vilanterol) mientras use este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen temblores, dolor de pecho, ritmo cardíaco acelerado/irregular, mareos intensos.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberían realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, pruebas de función pulmonar, presión arterial, pulso/ritmo cardíaco) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Evite las sustancias que pueden empeorar los problemas respiratorios al causar irritación o reacciones alérgicas, por ejemplo, humo, polen, caspa animal, polvo y moho.

Ya que el virus de la gripe puede empeorar los problemas respiratorios, pregunte a su médico o farmacéutico si le conviene recibir una vacuna anual contra la gripe.

Si omite una dosis, ya no la tome. Use la siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido del calor. No lo guarde cerca del fuego directo. No abra la bolsa sellada hasta que esté listo para usar el nuevo inhalador. Una vez abierta la bolsa sellada, este medicamento caduca después de 3 meses. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.