Besremi 500 mcg/mL subcutaneous syringe

Nombre genérico:
Ropeginterferón alfa-2b - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Besremi

En raras ocasiones, este medicamento podría causar o agravar algunas afecciones médicas graves, que incluyen problemas mentales/anímicos (por ejemplo, depresión), afecciones autoinmunitarias (por ejemplo, lupus, artritis reumatoide), problemas vasculares (por ejemplo, enfermedad cardíaca) o infecciones. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier síntoma o efecto secundario grave (consulte la sección de Efectos secundarios). Cuando se suspende el tratamiento con este medicamento, algunos efectos secundarios se pueden quitar o reducir.

El ropeginterferón alfa-2b se usa para tratar un tipo de cáncer (policitemia vera). Este medicamento es igual a una proteína que su organismo produce naturalmente (interferón). Se cree que actúa afectando de diversas maneras la función y el crecimiento celular y las defensas naturales del organismo (sistema inmunitario).

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar ropeginterferón alfa-2b y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Si usted se está inyectando este medicamento en casa, aprenda de su profesional sanitario y del empaque del producto todas las instrucciones de preparación y uso. Inyecte este medicamento debajo de la piel según las indicaciones de su médico, generalmente cada 2 semanas. La inyección se administra en el abdomen o el muslo. No lo inyecte cerca del ombligo ni en la cintura. La dosificación y el régimen de dosificación dependerán de su afección médica, análisis de laboratorio y de su respuesta al tratamiento. Si su afección se mantiene estable con este medicamento durante al menos 1 año, es posible que su médico le alargue el intervalo de dosificación (por ejemplo, cada 4 semanas).

Para una inyección más cómoda, saque el medicamento del refrigerador al menos 15 o 30 minutos antes de inyectarlo, para que pueda llegar a temperatura ambiente. No caliente este medicamento de ninguna otra manera (por ejemplo, no lo caliente en el microondas ni lo ponga en agua caliente). Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de inyectar cada dosis, limpie la piel del sitio de inyección con alcohol de fricción. Cada vez que se inyecte cambie de sitio de inyección para reducir las lesiones debajo de la piel. No aplique la inyección en piel que esté irritada, enrojecida, moreteada, infectada o que tenga cicatrices. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de usarlo, marque su calendario con un recordatorio.

Beba muchos líquidos mientras usa este medicamento, a menos que su médico le dé otras indicaciones.

Consulte también la sección de Advertencia.

Al iniciar el tratamiento, la mayoría de las personas presenta síntomas de tipo gripal, como dolor de cabeza, cansancio, fiebre, escalofríos y dolor muscular, pero estos efectos suelen reducirse después de las primeras semanas de tratamiento. Estos efectos secundarios pueden minimizarse inyectando el medicamento a la hora de acostarse y usando, antes de cada dosis, medicamentos para reducir la fiebre y el dolor, como acetaminofeno. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información. También puede causar náuseas, vómitos, diarrea, boca seca, ojos secos, pérdida del apetito, mareos, somnolencia o dolor/enrojecimiento/inflamación en el sitio de inyección. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Ocasionalmente durante el tratamiento pueden presentarse problemas en los dientes y las encías. Tener la boca seca puede empeorar este efecto secundario. Evite la boca seca tomando abundante agua o usando un sustituto de saliva. Lávese bien los dientes por lo menos dos veces al día y visite a su dentista regularmente para revisiones. Si vomita, enjuáguese la boca después de vomitar para reducir el riesgo de sufrir problemas en los dientes y las encías.

Este medicamento puede causar pérdida temporal de cabello. Al terminar el tratamiento, el cabello debe volver a crecer normalmente.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• fácil aparición de sangrado/moretones
• sensación de frío o calor excesivo (más que la gente que le rodea)
• cambio gradual de peso (sin cambios en la dieta o el ejercicio)
• latidos cardíacos inusualmente lentos/acelerados/fuertes
• aumento de la sed/orina
• heces negras/alquitranadas
• signos de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)
• entumecimiento/hormigueo en brazos/piernas
• cambios en los períodos menstruales (períodos ausentes/atrasados/irregulares)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho
• convulsiones
• síntomas de un derrame cerebral (por ejemplo, debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, confusión)
• cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa, pérdida parcial de la vista)

Este fármaco puede ocasionar cambios mentales/anímicos graves que pueden empeorar durante el tratamiento o después de su última dosis. Informe a su médico inmediatamente si presenta síntomas tales como confusión, depresión, alucinaciones, pensamientos suicidas o pensar en hacerle daño a otros, irritabilidad inusual o comportamiento agresivo.

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar ropeginterferón alfa-2b, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, a la polietilenglicol (PEG) o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, psicosis, pensamientos suicidas)
• trastornos autoinmunitarios (por ejemplo, artritis reumatoide, lupus, psoriasis)
• problemas de sangrado/sangre
• diabetes
• problemas cardíacos
• presión arterial alta
• problemas intestinales (por ejemplo, colitis)
• problemas renales
• problemas hepáticos (por ejemplo, hepatitis)
• problemas pulmonares (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o "EPOC")
• trasplante de órgano
• pancreatitis
• niveles altos de triglicéridos
• problemas de la glándula tiroides
• trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias)

Este medicamento puede hacerle más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando ropeginterferón alfa-2b antes de recibir inmunizaciones/vacunas. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras y cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use ropeginterferón alfa-2b. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de empezar tratamiento con este medicamento. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras usen este medicamento y durante al menos 8 semanas después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al riesgo de daño al lactante, se desaconseja amamantar mientras usa este medicamento y durante al menos 8 semanas después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar a usar este medicamento y luego cuando lo esté usando, deben realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, hemogramas completos, pruebas de la función tiroidea, pruebas de función renal/hepática, niveles de triglicéridos en sangre, exámenes dentales y oculares). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Es importante usar cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

Guarde el medicamento en el refrigerador, protegido de la luz y la humedad. No lo congele. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.