Benlysta 400 mg intravenous solution

Nombre genérico:
Belimumab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Benlysta

Este medicamento se utiliza junto con otros medicamentos para tratar ciertos tipos de lupus. El belimumab pertenece a una clase de fármacos conocidos como anticuerpos monoclonales. Actúa al reducir el efecto de una determinada proteína que se produce en niveles más altos en personas con lupus activo. Esto podría ayudar a reducir algunos de los síntomas del lupus.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de usar belimumab y cada vez que recibe un tratamiento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional sanitario le inyectará este medicamento en una vena durante 1 hora. Se administra según las indicaciones de su médico, generalmente las 3 primeras dosis se administran cada 2 semanas. Después de la tercera dosis, se suele administrar cada 4 semanas. La dosificación dependerá de su peso.

Es posible que su médico le recete otros medicamentos para tomar antes de comenzar su tratamiento, para prevenir efectos secundarios graves.

Durante o después la infusión de este medicamento, es posible tener una reacción a la infusión. Su médico podría recetarle otros medicamentos antes de cada tratamiento para ayudar a prevenir estos efectos secundarios. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier síntoma de una reacción a la infusión como dolor de cabeza, ritmo cardíaco lento, dolor muscular, mareos/desmayos o náuseas. Su médico podría recetarle otros medicamentos para ayudar con estos efectos secundario o podría ralentizar o suspender su tratamiento por un tiempo.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Puede causar náuseas, diarrea o dificultad para dormir. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, aparición/agravación de depresión, pensamientos suicidas)

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

En ocasiones muy raras, algunas personas que usaban este medicamento desarrollaron otros cánceres (incluyendo cáncer de piel). Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas como nuevas lesiones o bultos en la piel, cambio en el tamaño o el color de un lunar, sudoraciones nocturnas, ganglios hinchados o pérdida de peso sin motivo aparente.

Este medicamento puede aumentar el riesgo de contraer una infección cerebral (leucoencefalopatía multifocal progresiva, LMP) que rara vez ocurre pero es muy grave (potencialmente mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de estos efectos secundarios:

• torpeza
• pérdida de coordinación motora/equilibrio
• cambios repentinos del pensamiento (por ejemplo, confusión, dificultad para concentrarse, pérdida de memoria)
• dificultades para hablar/caminar
• convulsiones
• cambios en la vista

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• problemas cardíacos (por ejemplo, dolor en el pecho/mandíbula/brazo izquierdo, falta de aliento, sudoración inusual)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar belimumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infecciones (activas o recurrentes)
• problemas mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, pensamientos suicidas)
• cáncer

El belimumab puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su médico de su historial de vacunación y pregunte si debe recibir alguna vacuna antes de iniciar el tratamiento con este medicamento. Informe a su profesional médico que está usando belimumab antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (por ejemplo, la vacuna nasal contra la gripe).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico de los riesgos y beneficios. El fabricante recomienda el uso de métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento y por al menos 4 meses después de su última dosis.

Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos de los productos que pueden interactuar con este fármaco incluyen:

• otros medicamentos que debiliten el sistema inmunológico/aumenten el riesgo de infección (por ejemplo, natalizumab, rituximab)

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Es posible que se realicen análisis de laboratorio y/o exámenes médicos mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, comuníquese de inmediato con su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.