belimumab 200 mg/mL subcutaneous auto-injector

Nombre genérico:
Belimumab - inyección subcutánea

Marca de fábrica común name(s):
Benlysta

Este medicamento se usa junto con otros medicamentos para tratar ciertos tipos de lupus. El belimumab pertenece a una clase de fármacos conocidos como anticuerpos monoclonales. Actúa al reducir el efecto de una determinada proteína que se produce en niveles más altos en personas con lupus activo. Esto podría ayudar a reducir algunos de los síntomas del lupus.

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso para el paciente que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar belimumab y cada vez que renueve su receta. Pregunte a su profesional médico cómo preparar y usar este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Inyecte este medicamento debajo de la piel según las indicaciones de su médico, generalmente 1 vez a la semanas o 1 vez cada 2 semanas. La inyección se administra en los muslos o el abdomen (al menos a 2 pulgadas del ombligo). La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Si está cambiando de recibir este medicamento por vía intravenosa, asegúrese de aprender cómo y cuándo debe empezar a usar esta formulación de belimumab.

Saque el medicamento del refrigerador 30 minutos antes de inyectarlo para dejar que llegue a temperatura ambiente. No caliente este medicamento de ninguna otra manera (por ejemplo, no lo caliente en el microondas, no lo ponga en agua caliente ni lo deje en la luz directa del sol). No agite este medicamento. Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de inyectar cada dosis, limpie la piel del sitio de inyección con alcohol de fricción. Cada vez que se inyecte cambie de sitio de inyección para reducir las lesiones debajo de la piel. No aplique la inyección en piel adolorida, con moretones, roja o endurecida. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo el mismo día de cada semana. Marque su calendario con u recordatorio.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar moretones, enrojecimiento, picazón o dolor en el sitio de inyección. Puede causar náuseas, diarrea o dificultades para dormir. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, aparición/agravación de depresión, pensamientos suicidas)

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

En ocasiones muy raras, algunas personas que usaban este medicamento desarrollaron otros cánceres (incluyendo cáncer de piel). Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas como nuevas lesiones o bultos en la piel, cambio en el tamaño o el color de un lunar, sudoraciones nocturnas, ganglios hinchados o pérdida de peso sin motivo aparente.

Este medicamento puede aumentar el riesgo de contraer una infección cerebral (leucoencefalopatía multifocal progresiva, LMP) que rara vez ocurre pero es muy grave (potencialmente mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de estos efectos secundarios:

• torpeza motora
• pérdida de coordinación motora/equilibrio
• debilidad
• cambios repentinos del pensamiento (por ejemplo, confusión, dificultad para concentrarse, pérdida de memoria)
• dificultad para hablar/caminar
• convulsiones
• cambios en la vista

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• problemas cardíacos (por ejemplo, dolor en el pecho/mandíbula/brazo izquierdo, falta de aliento, sudoración inusual)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar belimumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infección activa/reciente/recurrente
• problemas mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, pensamientos suicidas)
• cáncer

El belimumab puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando belimumab antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico sobre los riesgos y beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario/aumentan el riesgo de contraer infecciones (por ejemplo, natalizumab, rituximab)

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Puede que se realicen pruebas de laboratorio y/o médicas mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si omite una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Use la siguiente dosis en el momento que suele tocar o siga usándolo una vez en semana en el nuevo día de inyección. Si no está seguro de cuándo inyectar su dosis, consulte a su médico o farmacéutico. No use 2 dosis el mismo día para ponerse al día.

Guarde este producto en el refrigerador. No lo congele. Mantenga el medicamento en el cartón original para protegerlo de la luz. Este medicamento también puede guardarse a temperatura ambiente, si es necesario. Si el medicamento se guarda a temperatura ambiente, deséchelo después de 12 horas. Deseche toda porción sobrante después de usarlo. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.