Aubagio 14 mg tablet

Nombre genérico:
Teriflunomida - oral

Marca de fábrica común name(s):
Aubagio

La teriflunomida no debe usarse durante el embarazo porque puede causar daño fetal grave (por ejemplo, defectos congénitos, muerte). Antes de comenzar el tratamiento con este medicamento, las mujeres en edad fértil deben haber obtenido un resultado negativo de una prueba de embarazo. Para evitar un embarazo, tanto los hombres como las mujeres deben usar métodos anticonceptivos fiables (por ejemplo, condones, píldoras anticonceptivas) mientras tomen teriflunomida y durante el tiempo indicado por su médico. Después de suspender el tratamiento con teriflunomida, es posible que su médico le recete otro fármaco para acelerar su eliminación del organismo. Si queda embarazada, cree que podría estarlo o que podría haber causado un embarazo, informe de inmediato a su médico. Consulte también las secciones de Modo de empleo y de Precauciones.

Raras veces, este medicamento puede causar enfermedad hepática grave (potencialmente mortal). La supervisión estricta de su médico puede ayudar a reducir este riesgo. Su médico le realizará pruebas de función hepática antes de empezar el tratamiento y una vez al mes durante al menos los primeros 6 meses del tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si presenta orina oscura, pérdida de apetito, náuseas/vómitos persistentes, dolor estomacal/abdominal u ojos/piel amarillentos.

Este medicamento se administra a adultos para tratar la esclerosis múltiple (EM). No es una cura para la EM, pero se cree que ayuda a reducir determinadas células del sistema inmunitario (linfocitos) que pueden atacar los nervios del cerebro y la médula espinal. Esto ayuda a reducir el número de recaídas y podría ayudar a retardar los problemas físicos causados por EM.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de empezar a tomar teriflunomida y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

Una vez que se suspende el tratamiento, es posible que su médico le recete un fármaco diferente (colestiramina o polvo de carbón activado) para ayudar a acelerar la eliminación de teriflunomida del organismo. Esto se puede usar si presenta efectos secundarios graves, si es una mujer en edad fértil o si es un hombre con intención de ser padre. Si no, la teriflunomida puede permanecer en el organismo durante al menos 2 años después de haber suspendido el tratamiento. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Informe a su médico si sus síntomas no mejoran o si empeoran.

Lea también la sección de Advertencia.

Puede causar diarrea, náuseas o sensaciones de hormigueo/ardor/entumecimiento/punzadas en la piel. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Este medicamento puede causar pérdida temporal de cabello. Al terminar el tratamiento, el cabello debe volver a crecer normalmente.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• fácil aparición de moretones/sangrado
• nuevos/peores episodios de falta de aliento
• nuevos/peores episodios de entumecimiento/hormigueo en manos/pies
• dolor en el costado
• síntomas de niveles elevados de potasio en la sangre (por ejemplo, debilidad muscular, ritmo cardíaco lento/irregular)
• cansancio inusual

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Busque atención médica de urgencia si presenta algún signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos, ganglios linfáticos hinchados).

La teriflunomida puede causar erupciones cutáneas leves que generalmente no son graves. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarlas de erupciones cutáneas que rara vez ocurren y pueden ser un signo de una reacción alérgica grave. Busque atención médica de inmediato si observa cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar teriflunomida, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, a la leflunomida, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• trastorno sanguíneo/de médula ósea
• trastorno del sistema inmunitario (por ejemplo, debido al cáncer, infección del VIH)
• infección activa/reciente (como tuberculosis)
• presión arterial alta
• problemas hepáticos
• enfermedad pulmonar

La teriflunomida puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando teriflunomida antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (por ejemplo, la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como navajas o cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista sobre todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

La teriflunomida puede pasar al semen de los hombres que reciben tratamiento con este medicamento y se desconocen sus efectos en el esperma. Los hombres que no desean engendrar un hijo con su pareja femenina deben usar un método anticonceptivo confiable (por ejemplo, condones). Después de suspender este medicamento, los hombres que desean engendrar un hijo deben tomar otro fármaco según recetado por el médico para acelerar la eliminación de teriflunomida del organismo. Consulte también la sección de Modo de empleo.

No debe usarse este medicamento durante el embarazo. Podría causar daño fetal. Las mujeres en edad fértil deben hacerse una prueba de embarazo y obtener un resultado negativo antes de comenzar a usar este medicamento. Hable con su médico del uso de métodos anticonceptivos fiables (por ejemplo, píldoras anticonceptivas, dispositivo intrauterino o "DIU"). Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico. Consulte también la sección de Advertencia.

Este medicamento puede pasar a la leche materna y tener efectos nocivos en el lactante. Se desaconseja amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Este medicamento puede retardar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de estos últimos. Algunos ejemplos de medicamentos afectados son ketorolaco, tovorafenib, entre otros.

Este medicamento puede acelerar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de estos últimos. Entre algunos ejemplos de fármacos afectados se incluyen vorasidenib.

Ya que la leflunomida (que se usa para tratar la artritis reumatoide) es muy similar a este medicamento, no la tome mientras esté tomando teriflunomida.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, prueba cutánea de tuberculina, función renal/hepática, hemograma completo, presión arterial, niveles de potasio en la sangre) antes de empezar a tomar este medicamento y mientras lo tome. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.