atazanavir 50 mg oral powder packet

Nombre genérico:
Atazanavir, sobres de polvo - oral

Marca de fábrica común name(s):
Reyataz

Esta formulación de atazanavir se usa junto con otros medicamentos para el VIH para bebés y niños para ayudar a controlar la infección del VIH. Ayuda a disminuir la cantidad de VIH en el cuerpo para que el sistema inmunitario pueda funcionar mejor. Esto reduce las posibilidades de sufrir complicaciones del VIH (por ejemplo, nuevas infecciones, cáncer) y mejora su calidad de vida.

El atazanavir pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de proteasas. Esta formulación de atazanavir debe administrarse junto con otro inhibidor de proteasas (ritonavir) para aumentar los niveles de atazanavir. Esto aumenta la eficacia de atazanavir.

El atazanavir no cura la infección del VIH. Para reducir el riesgo de contagiar a otros con la enfermedad del VIH, siga tomando todos sus medicamentos para el VIH exactamente como se los recetó su médico. Use una barrera de protección eficaz (condones/barreras dentales de látex o poliuretano) durante la actividad sexual, según las indicaciones de su médico. No comparta objetos personales (por ejemplo, agujas/jeringas, cepillos de dientes y rasuradoras) que podrían haber entrado en contacto con sangre o líquidos corporales. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para tratar cualquiera de las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este producto también puede usarse para reducir el riesgo de contagiarse con la infección del VIH después de haber estado en contacto con el virus (por ejemplo, debido a un pinchazo con una aguja). Consulte al médico para obtener más información.

Lea el Folleto de información para el paciente y las Instrucciones de uso que su farmacéutico le ofrece antes de empezar darle a su niño atazanavir y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte al médico o farmacéutico.

Este medicamento se toma por vía oral. Administre este medicamento a su niño por vía oral, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Abra el sobre y mezcle el contenido con un alimento (por ejemplo, compota de manzana, yogur) según las indicaciones. Si su niño no puede comer alimentos sólidos, se puede mezclar este medicamento con un líquido (por ejemplo, leche, fórmula instantánea para bebés o agua). Si su bebé tiene menos de 6 meses y no puede comer alimentos sólidos ni beber de un vaso, mezcle este medicamento con fórmula instantánea para bebés, según las indicaciones y déselo a su bebé con una jeringa oral. No utilice un biberón para bebés. Administre la dosis no más tarde de 1 hora después de mezclarlo con alimentos o líquidos. También, administre la dosis de ritonavir a su niño inmediatamente después de este medicamento.

Ya que este medicamento puede causar problemas renales, administre muchos líquidos a su niño para reducir este riesgo.

La dosificación dependerá de su afección médica, peso corporal, respuesta al tratamiento, y demás medicamentos que esté tomando su niño. No se olvide de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa su niño (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Si su niño toma antiácidos o presentaciones de fármacos con amortiguadores (por ejemplo, aspirina amortiguada), administre el atazanavir al menos 2 horas antes o 1 hora después de estos medicamentos.

Para recibir el mayor efecto, tome este medicamento a intervalos de tiempo regulares. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día..

Es muy importante que continúe administrando este medicamento (junto con los demás medicamentos para el VIH) siguiendo exactamente las indicaciones de su médico. No omita ninguna dosis. No administre una dosis mayor ni una menor de la recetada. Tampoco suspenda el uso de este medicamento (ni de otros medicamentos para el VIH), ni siquiera por un período breve, a menos que su médico se lo indique. Hacerlo puede resultar en un aumento de la cantidad de virus y que la infección sea más difícil de tratar (se haga resistente), o empeorar los efectos secundarios.

Puede causar dolor de cabeza o náuseas. Informe lo antes posible al médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que el médico ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para el niño es mayor que el riesgo de que sufra los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

A medida que se fortalece el sistema inmunitario, puede empezar a luchar contra infecciones que ya tenía, lo cual podría hacer que reaparezcan síntomas de una enfermedad. También podría presentar síntomas si su sistema inmunitario se vuelve hiperactivo. Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento (poco después de empezar el tratamiento del VIH o varios meses después). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier síntoma grave, incluyendo:

• pérdida de peso sin motivo aparente
• cansancio intenso
• dolor/debilidad muscular persistente
• dolores de cabeza intensos/persistentes
• dolor en las articulaciones
• entumecimiento/hormigueo en manos/pies/brazos/piernas
• cambios en la vista
• signos de infección (por ejemplo, fiebre, escalofríos, ganglios linfáticos hinchados, dificultad para respirar, tos, llagas en la piel que no sanan)
• signos de hiperactividad de la glándula tiroides (por ejemplo, irritabilidad, nerviosismo, intolerancia al calor, ritmo cardíaco acelerado/fuerte/irregular, ojos protuberantes, crecimiento inusual en el cuello/tiroides conocido como bocio)
• signos de cierto problema nervioso conocido como síndrome de Guillain-Barré (por ejemplo, inestabilidad motriz, pérdida de coordinación motriz, dificultad para tragar/hablar/masticar, dificultad para mover los ojos)

Notifique de inmediato a su médico si el niño presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• aumento de la sed/orina
• mareos
• aturdimiento
• signos de problemas renales (por ejemplo, dolor en el costado/espalda/abdomen, dolor al orinar, sangre en la orina, cambios en el volumen de la orina)
• signos de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, pérdida de apetito, dolor estomacal/abdominal, ojos/piel amarillentos, orina oscura)

Busque atención médica de inmediato si el niño presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• signos de un ataque cardíaco (por ejemplo, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, falta de aliento, sudoración inusual)

Mientras su niño tome este medicamento pueden producirse cambios en la grasa corporal (como más grasa en la espalda superior y el estómago, y menos grasa en brazos y piernas). Se desconocen las causas y los efectos a largo plazo de estos cambios. Hable con el médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento, así como de la posibilidad de hacer ejercicio para reducir este efecto secundario.

El atazanavir puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Busque atención médica de inmediato si observa cualquier erupción cutánea en su niño.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si se producen otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de administrar el atazanavir a su niño, informe al médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe al médico o farmacéutico sobre el historial médico del niño, especialmente antecedentes de:

• problemas hepáticos (incluyendo infección de hepatitis B o C)
• problemas renales (incluyendo cálculos renales)
• problemas cardíacos (por ejemplo, problemas del ritmo cardíaco, ritmo cardíaco irregular, enfermedad de las arterias coronarias, ataque cardíaco)
• cierto problema de sangrado (hemofilia)

Es posible que el atazanavir aumente el nivel de colesterol y grasa (triglicéridos) en la sangre. El VIH también puede causar este efecto. Esto podría aumentar su riesgo de presentar problemas cardíacos tales como un ataque cardíaco. Hable con su médico sobre los riesgos y los beneficios del tratamiento y las formas de reducir el riesgo de presentar una enfermedad cardíaca. Informe al médico si su niño tiene problemas cardíacos o si tiene otras afecciones que aumenten el riesgo de presentar una enfermedad cardíaca como presión arterial alta, diabetes o niveles elevados de colesterol/triglicéridos en la sangre.

Es posible que este medicamento contenga aspartame. Si su niño padece de fenilcetonuria o de cualquier otra afección que requiera que limite/evite el consumo de aspartame (o fenilalanina) en su dieta, pregunte a su médico o farmacéutico acerca del uso prudente de este medicamento.

Antes de someter a su niño a una cirugía, informe al médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

El atazanavir no debe administrarse a bebés menores de 3 meses de edad debido al riesgo de que sufran efectos secundarios graves.

Generalmente, los adultos no usan esta formulación de atazanavir. Es poco probable que se administre durante el embarazo o la lactancia. Si tiene alguna pregunta acerca de este medicamento, consulte al médico.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de los medicamentos o aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa su niño (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con el médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación del médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• otro medicamentos que se usan para tratar la hepatitis C crónica (por ejemplo, elbasvir/grazopevir, glecaprevir/pibrentasvir)
• cierto medicamento combinado del VIH (elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir)
• indinavir
• nevirapina
• orlistat

El atazanavir puede retardar la eliminación de otros medicamentos del organismo de su niño, lo cual podría afectar la acción de estos últimos. Entre algunos de los fármacos afectados se incluyen algunos alfa-bloqueadores (por ejemplo, alfuzosina, silodosina), determinadas benzodiazepinas (midazolam, triazolam), alcaloides ergotamínicos (por ejemplo, dihidroergotamina, ergotamina), irinotecán, lomitapida, pimozida, un determinado fármaco para tratar la disfunción eréctil/hipertensión pulmonar (por ejemplo, sildenafil), determinadas estatinas para el colesterol (lovastatina, simvastatina) y salmeterol.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de atazanavir del organismo de su niño, lo cual podría afectar la efectividad del atazanavir. Entre algunos ejemplos se incluyen apalutamida, bosentán, efavirenz, etravirina, lumacaftor, ciertas rifamicinas (por ejemplo, rifampina, rifapentina), ciertos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona), hierba de San Juan.

Medicamentos con y sin receta médica para tratar la acidez estomacal, la indigestión o las úlceras (incluyendo inhibidores de H2 como famotidina, inhibidores de la bomba de protones como lansoprazol/omeprazol) reducen el ácido en el estómago y disminuyen la absorción de atazanavir. Esto podría hacer que el atazanavir sea menos eficaz. Pregunte al médico o farmacéutico cómo usar estos medicamentos de forma segura.

Si está amamantando a su niño, consulte con el médico para saber si cualquiera de los medicamentos que usted usa puede pasar a la leche materna e interactuar con este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen mareos intensos o aturdimiento.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, carga viral, recuentos de células T, pruebas hepáticas y renales, niveles de colesterol/triglicéridos en la sangre, niveles de azúcar en la sangre) mientras su hijo tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, adminístrela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Dele su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No abra el empaque hasta que esté listo para usar el medicamento. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

Una vez mezclado, este medicamento puede guardarse a temperatura ambiente hasta por 1 hora.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.