Arthrotec 50 mg-200 mcg tablet,film-coated

Nombre genérico:
Diclofenaco/misoprostol - oral

Marca de fábrica común name(s):
Arthrotec

Este medicamento contiene 2 fármacos: diclofenaco y misoprostol. No tome este medicamento si está embarazada o cree que puede estarlo. El misoprostol puede causar la pérdida de un embarazo, un parto prematuro o defectos congénitos. En raras ocasiones, se han presentado problemas graves (por ejemplo, ruptura de la matriz) cuando se ha usado misoprostol para empezar el trabajo de parto o terminar un embarazo. Estos problemas han causado daño a la madre y al feto. El riesgo de presentar ruptura de la matriz aumenta con el avance del embarazo, si se ha sometido a cirugías uterinas (incluyendo parto por cesárea) o si ha tenido 5 o más embarazos.

Evite quedar embarazada mientras usa este medicamento y durante por lo menos un mes o ciclo menstrual completo después de terminar el tratamiento. Si queda embarazada mientras está tomando este medicamento, comuníquese de inmediato con su médico.

Las mujeres en edad fértil no deben usar este medicamento a menos que necesiten un fármaco antiinflamatorio no esteroide (AINE) como diclofenaco y tengan un riesgo alto de presentar úlceras o complicaciones de las úlceras debido al tratamiento con AINE.

Para poder usar este medicamento, las pacientes femeninas deben satisfacer los cuatro requisitos siguientes: 1) resultado negativo de la prueba de embarazo 2 semanas antes de empezar el tratamiento; 2) usar un método anticonceptivo eficaz para prevenir un embarazo; 3) recibir advertencias verbales y escritas sobre el peligro para las mujeres en edad reproductiva de usar misoprostol y los riesgos si el método anticonceptivo falla; 4) empezar a tomar este medicamento sólo en el segundo o tercer día del siguiente período menstrual.

No comparta con nadie este medicamento.

En raros casos, los fármacos antiinflamatorios no esteroides (incluyendo diclofenaco) pueden aumentar el riesgo de sufrir ataques cardíacos o derrames cerebrales. Este efecto puede presentarse en cualquier momento mientras toma este medicamento, pero es más probable que se presente si lo toma durante mucho tiempo. El riesgo podría ser mayor en las personas de edad avanzada, si padece enfermedad cardíaca o si tiene un mayor riesgo de padecer enfermedad cardíaca (por ejemplo, debido al hábito de fumar, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca, o afecciones como presión arterial alta o diabetes). No tome este medicamento justo antes ni justo después de una derivación aortocoronaria (CABG, por sus siglas en inglés).

Además, en raras ocasiones, el diclofenaco puede causar hemorragias estomacales o intestinales graves (raras veces mortales). Este efecto puede ocurrir sin síntoma o aviso alguno mientras use este medicamento. Las personas de edad avanzada pueden tener un riesgo mayor de presentar este efecto.

Suspenda el uso del diclofenaco y busque atención médica de inmediato si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios que rara vez ocurren pero son graves: dolor estomacal/abdominal persistente, heces negras/alquitranadas, vómito con aspecto de café molido, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, falta de aliento, sudoración inusual, confusión, debilidad en un lado del cuerpo, dificultades para hablar, cambios repentinos de la vista.

Hable con su médico o farmacéutico acerca de los riesgos y beneficios de tomar este medicamento.

El diclofenaco se usa para reducir el dolor, la inflamación y la rigidez de las articulaciones producidos por la artritis. El diclofenaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroide (AINE). El misoprostol protege el estómago de la irritación causada por el diclofenaco. Este medicamento combinado se usa para tratar la artritis en personas que tienen un riesgo alto de sufrir úlceras estomacales/intestinales y complicaciones de las úlceras (por ejemplo, sangrado).

Si está tratando una afección crónica como artritis, pregunte a su médico sobre tratamientos no farmacológicos y/o el uso de otros medicamentos para tratar el dolor. Consulte también la sección de Advertencia.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también puede usarse para ataques de gota o espondilitis anquilosante en personas con alto riesgo de tener sangrado estomacal o úlceras.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de usar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con un vaso de agua (240 mililitros/8 onzas), a menos que su médico le dé otras indicaciones. No se recueste durante por lo menos 10 minutos después de tomarlo.

Trague las pastillas enteras. No triture, mastique ni disuelva las pastillas. Hacerlo puede aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios. No tome pastillas que estén rotas.

Tome este medicamento con alimentos para prevenir el malestar estomacal y para reducir el riesgo de presentar diarrea. Mientras usa este medicamento evite tomar antiácidos que contengan magnesio, ya que pueden empeorar la diarrea. Si necesita tomar un antiácido, consulte a su médico o farmacéutico para que le ayuden a escoger un producto.

La dosificación dependerá de su afección médica, de su respuesta al tratamiento y de los demás medicamentos que esté tomando. No se olvide de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Para reducir el riesgo de sangrado estomacal y de otros efectos secundarios, tome la dosis eficaz más baja de este medicamento durante el menor tiempo posible. No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Para enfermedades crónicas como la artritis, siga tomando este medicamento según las indicaciones. Hable con su médico o farmacéutico acerca de los riesgos y los beneficios.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día. Es posible que pasen 2 semanas de uso regular de este medicamento antes de que reciba los beneficios completos.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Después de varias semanas de tratamiento, este medicamento puede causar diarrea y dolor estomacal/abdominal, que generalmente durarán alrededor de una semana. Puede causar náuseas, acidez, flatulencia, malestar estomacal, somnolencia y mareos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar su presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Una diarrea fuerte o persistente puede causar deshidratación. Comuníquese lo antes posible con su médico si nota cualquier síntoma de deshidratación, como boca seca/aumento de la sed inusuales, ritmo cardíaco acelerado o mareos/aturdimiento.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dificultad/dolor al tragar
• cambios en la audición (por ejemplo, zumbido en los oídos)
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, depresión)
• fácil aparición de moretones/sangrado
• sangrado vaginal inusual/pesado
• problemas menstruales/períodos irregulares
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)
• síntomas de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino)

Raras veces, este medicamento puede causar enfermedad hepática grave (potencialmente mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier síntoma de daño hepático, incluyendo:

• náuseas/vómitos que no paran
• pérdida de apetito
• dolor estomacal/abdominal intenso
• ojos/piel amarillentos
• orina oscura

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• fiebre
• ganglios linfáticos hinchados
• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al diclofenaco, al misoprostol, a la aspirina u otros fármacos AINE (por ejemplo, ibuprofeno, naproxeno, celecoxib), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática
• problemas de estómago/intestino/esófago (por ejemplo, sangrado, acidez estomacal, úlceras)
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, ataque cardíaco previo)
• presión arterial alta
• derrame cerebral
• hinchazón (edema, retención de líquidos)
• trastornos sanguíneos (por ejemplo, anemia)
• problemas de sangrado/coagulación
• asma sensible a la aspirina (antecedentes de deterioro de la respiración, con secreción/congestión nasal, después de tomar aspirina u otros AINE)
• pólipos nasales (crecimientos en la nariz)

En ocasiones, el uso de medicamentos AINE, incluyendo diclofenaco, puede causar problemas renales. Es más probable que se presenten problemas si está deshidratado, tiene insuficiencia cardíaca o enfermedad renal, es una persona de edad avanzada o si toma determinados medicamentos (consulte también la sección de Interacciones con otros medicamentos). Tome muchos líquidos según las indicaciones de su médico para prevenir la deshidratación e informe a su médico inmediatamente si presenta un cambio en el volumen de orina.

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

El diclofenaco puede causar hemorragia estomacal. El consumo diario de alcohol o de tabaco, especialmente cuando se combina con este medicamento, puede aumentar el riesgo de sufrir sangrado estomacal. Limite su consumo de alcohol y deje de fumar. Pregunte a su médico o farmacéutico cuánto alcohol puede beber sin peligro.

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Informe inmediatamente a su médico si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden tener un riesgo mayor de sufrir sangrado estomacal/intestinal, problemas renales, ataque cardíaco y derrame cerebral mientras usan este medicamento.

Este medicamento no debe usarse durante el embarazo. Podría causar daño a la madre y al feto. Use métodos anticonceptivos fiables para prevenir un embarazo mientras tome este medicamento y durante por lo menos un mes o un ciclo menstrual completo después de terminar el tratamiento. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico.

Este medicamento pasa a la leche materna pero es poco probable que cause daño al lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• aliskiren
• inhibidores de la ECA (por ejemplo, captopril, lisinopril)
• bloqueadores de los receptores de angiotensina II (por ejemplo, valsartán, losartán)
• cidofovir
• corticosteroides (por ejemplo, dexametasona, prednisona)
• litio
• metotrexato
• diuréticos (por ejemplo, furosemida)

Este medicamento puede aumentar el riesgo de sangrado cuando se toma con otros medicamentos que también pueden causar sangrado. Entre algunos ejemplos se incluyen fármacos antiplaquetarios como clopidogrel, anticoagulantes como dabigatrán/enoxaparina/warfarina.

Revise atentamente las etiquetas de todos sus medicamentos de venta con o sin receta médica, porque muchos medicamentos contienen analgésicos/antifebriles (aspirina, AINE como, celecoxib, ibuprofeno o ketorolaco). Estos fármacos son similares al diclofenaco, por lo que tomar alguno de estos mientras toma este medicamento puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios. Sin embargo, si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis bajas para prevenir un ataque cardíaco o un derrame cerebral (generalmente de 81 a 162 miligramos al día), debe seguir tomándola, a menos que su médico le indique no hacerlo. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen diarrea persistente, dolor estomacal intenso, somnolencia intensa, respiración lenta/superficial, convulsiones.

No comparta este medicamento con nadie.

Es posible que realicen análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemogramas completos, pruebas de función hepática/renal, presión arterial) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Los cambios de estilo de vida (por ejemplo, pérdida de peso en caso de sobrepeso, ejercicios de fortalecimiento/acondicionamiento) pueden ayudarle a mejorar la flexibilidad y función de las articulaciones. Consulte a su médico para recibir instrucciones específicas.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.