Arixtra 5 mg/0.4 mL subcutaneous solution syringe

Nombre genérico:
Fondaparinux - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Arixtra

Las personas que usan este medicamento pueden sangrar cerca de la médula espinal después de ciertas intervenciones de la columna vertebral. El sangrado en esta zona puede causar parálisis que dura por un período de tiempo prolongado o que podría ser permanente. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios antes de someterse a cualquier intervención de la columna vertebral. Es posible que su médico le indique suspender este medicamento durante un período de tiempo antes y después de la intervención. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

El riesgo de sangrado podría ser mayor si tiene una deformidad espinal, o si se he sometido a alguna intervención/cirugía de la columna previamente (por ejemplo, colocación de catéteres epidurales, dificultad al recibir una punción lumbar/epidural), o si toma otros medicamentos que pueden causar sangrado/moretones (incluyendo antiagregantes plaquetarios como clopidogrel, anticoagulantes como warfarina/rivaroxaban, medicamentos antiinflamatorios no esteroides, AINE, como el ibuprofeno). Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas como dolor de espalda, entumecimiento/hormigueo/debilidad en las piernas, pérdida del control de las funciones intestinales o de la vejiga (incontinencia).

El fondaparinux se usa para tratar coágulos sanguíneos graves en las piernas y/o los pulmones. Generalmente se usa junto con otro anticoagulante (warfarina). Si no se tratan, los coágulos pueden llegar a los pulmones, al corazón o al cerebro, causando problemas respiratorios graves (posiblemente mortales), un ataque cardíaco o un derrame cerebral. Este medicamento también se puede usar para prevenir la formación de coágulos sanguíneos después de ciertas cirugías que implican un riesgo mayor de que se formen coágulos sanguíneos (por ejemplo, fractura de cadera, cirugía abdominal, reemplazo de rodilla/cadera).

El fondaparinux es un anticoagulante. Es un fármaco similar a la heparina que actúa inhibiendo la acción de ciertas sustancias naturales que causan la coagulación de la sangre.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para cualquiera de las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también puede usarse para ciertos tipos de ataque cardíaco y un tipo específico de dolor de pecho llamado angina de pecho inestable.

Lea el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le ofrece antes de empezar a usar fondaparinux y cada vez que renueve su receta. Pregunte a su profesional médico cómo preparar y usar este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Inyecte este medicamento debajo de la piel, según las indicaciones de su médico, por lo general una vez al día. La inyección se administra en el estómago/abdomen. No lo inyecte en un músculo. La dosificación y la duración del tratamiento dependerán de su afección médica, peso y respuesta al tratamiento. La dosificación también puede depender del peso corporal.

Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. No mezcle este medicamento con ningún otro en la misma inyección. Antes de inyectar cada dosis, limpie con alcohol de fricción la piel del área de inyección. Cada vez que se inyecte cambie de sitio de inyección para reducir las lesiones debajo de la piel. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Cuando se está tratando un coágulo sanguíneo, generalmente se empieza a usar otro anticoagulante (warfarina) 3 días después de comenzar a usar fondaparinux. Su médico le indicará usar los dos medicamentos hasta que la warfarina esté actuando completamente. No suspenda el uso de ninguno de los dos medicamentos hasta que su médico se lo indique.

Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos después de una cirugía, es posible que su médico le indique comenzar a usar este medicamento después de cirugía (por ejemplo, de 6 a 8 horas después de cirugía de reemplazo de rodilla/cadera), y seguirlo usando por varios días. Siga exactamente las indicaciones de su médico. Empezar a usar prematuramente este medicamento después de una cirugía puede aumentar el riesgo de sangrado grave.

Este medicamento también se lo puede inyectar un profesional sanitario en la vena, según las indicaciones de su médico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada día.

Puede causar dolor, moretones, enrojecimiento e hinchazón en el sitio de aplicación. También puede producir dolor de cabeza, náuseas, vómitos, hinchazón de manos/pies o fiebre. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• fácil aparición de sangrado/moretones
• orina oscura
• color amarillento en ojos/piel

En raras ocasiones, este medicamento puede causar sangrado grave. Lea también la sección de Advertencia. Informe inmediatamente a su médico si presenta algún signo de sangrado grave, incluyendo:

• falta de aliento
• tos con sangre
• dolor de pecho
• dedos de manos o pies fríos/azulados
• mareo inusual
• desmayos
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• dolor en articulaciones/músculos
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión)
• entumecimiento/hormigueo
• dolor estomacal/abdominal intenso
• heces con sangre/negras/alquitranadas
• orina rojiza/rosada
• vómito con aspecto de café molido

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de cabeza intenso/persistente
• problemas de la vista
• debilidad en un lado del cuerpo
• dificultad para hablar
• convulsiones
• dificultad de movimiento

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar fondaparinux, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, caucho/látex natural seco que se encuentra en la tapa de la aguja en la jeringa precargada) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar fondaparinux, informe a su médico o farmacéutico de su historial médico, especialmente:

• infección en el corazón (endocarditis bacteriana)
• sangrado grave activo (por ejemplo, úlceras sangrantes)
• recuento bajo de plaquetas debido a la presencia de anticuerpos antiplaquetarios
• problemas hemorrágicos/sanguíneos (por ejemplo, recuentos bajos de células sanguíneas/plaquetas)
• antecedentes de problemas de coágulos sanguíneos causados por heparina (trombocitopenia inducida por heparina)
• cierto problema ocular (retinopatía diabética)
• presión arterial alta
• enfermedad renal
• convulsiones
• problemas de estómago/intestino (por ejemplo, úlceras recientes, colitis)
• derrame cerebral
• procedimientos quirúrgicos en la columna vertebral o punción lumbar recientes
• problemas de la columna vertebral (por ejemplo, deformidad de la columna)
• cirugía reciente (especialmente en ojos, cerebro o médula espinal)
• bajo peso corporal (menos de 50 kg/110 libras)

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Limite su consumo de bebidas alcohólicas mientras usa este medicamento, ya que puede aumentar su riesgo de padecer hemorragia estomacal.

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como navajas o cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento, especialmente al sangrado.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Advertencia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• mifepristona
• otros fármacos que pueden provocar sangrado/moretones (por ejemplo, antiagregantes plaquetarios como clopidogrel, fármacos AINE como ketorolaco, anticoagulantes como rivaroxaban)

Lea cuidadosamente las etiquetas de todos sus medicamentos de venta con o sin receta médica, ya que muchos medicamentos pueden contener analgésicos/reductores de fiebre (AINE como ibuprofeno, naproxeno, aspirina), que pueden aumentar su riesgo de sangrado cuando se usan junto con fondaparinux. Pero si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis bajas para prevenir un ataque cardíaco o un derrame cerebral (generalmente de 81 a 162 miligramos al día), siga tomando la aspirina a menos que su médico le indique lo contrario. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen sangrado abundante y moretones.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, hemograma completo, pruebas de función renal) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Use su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

Cada jeringa precargada debe usarse sólo una vez. Deseche cualquier porción sin usar.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.