Aptivus 250 mg capsule

Nombre genérico:
Tipranavir - oral

Marca de fábrica común name(s):
Aptivus

Para que sea eficaz, el tipranavir debe administrarse junto con ritonavir. Cuando estos dos fármacos se combinan, ocasionalmente se han presentado problemas hepáticos graves, en ocasiones mortales. Mientras usa este medicamento su médico lo supervisará de cerca y lo someterá a pruebas sanguíneas simples, especialmente si también tiene infecciones que afectan el hígado (hepatitis B o C crónicas).

En raras ocasiones, los pacientes que reciben tratamiento con tipranavir y ritonavir pueden tener una hemorragia intracraneal (un problema de sangrado cerebral grave que en ocasiones es mortal). Este efecto puede deberse a otros fármacos que esté tomando o afecciones que padezca, así que no suspenda el uso de tipranavir y ritonavir sin consultar a su médico.

Busque atención médica de urgencia si presenta dolor estomacal/abdominal intenso, cansancio inusual, pérdida del apetito, orina oscura, ojos/piel amarillentos, sangrado o moretones inusuales o cambios mentales/anímicos.

Este fármaco debe usarse junto con otros medicamentos para el VIH para ayudar a controlar la infección del VIH. Ayuda a disminuir la cantidad de VIH en el cuerpo para que el sistema inmunitario pueda funcionar mejor. Esto reduce las posibilidades de sufrir complicaciones del VIH (por ejemplo, nuevas infecciones, cáncer) y mejora su calidad de vida.

El tipranavir pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de proteasas. Debe recibirlo junto con ritonavir, otro inhibidor de proteasas, para aumentar los niveles de darunavir. Esto aumenta la eficacia de tipranavir.

El tipranavir no cura la infección del VIH. Para reducir el riesgo de contagiar a otros con la enfermedad del VIH, siga tomando todos sus medicamentos para el VIH exactamente como se los recetó su médico. Use una barrera de protección eficaz (condones/barreras dentales de látex o poliuretano) durante toda actividad sexual siguiendo las indicaciones de su médico. No comparta objetos personales (por ejemplo, agujas/jeringas, cepillos de dientes y rasuradoras) que podrían haber entrado en contacto con sangre u otros líquidos corporales. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Lea el Folleto de información para el paciente, si está disponible con su farmacéutico, antes de usar tipranavir y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral siguiendo las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día. Trague las cápsulas enteras. No las triture ni las mastique.

Debe tomar tipranavir al mismo tiempo que ritonavir (otro inhibidor de proteasas). Tome estos medicamentos con las comidas ya que el ritonavir se suele tomar con las comidas.

Es muy importante tomar este medicamento (y otros medicamentos para el VIH) siguiendo exactamente las indicaciones de su médico.

Para recibir el mayor efecto, tome este medicamento a intervalos de tiempo regulares. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

No tome una dosis mayor ni una menor que la recetada, ni suspenda el uso de este medicamento (o de otros medicamentos para el VIH) ni siquiera por un período breve, a menos que su médico se lo indique. Omitir o cambiar la dosis sin la aprobación de su médico puede resultar en un aumento de la cantidad de virus, que la infección se haga resistente (y más difícil de tratar) o que empeoren los efectos secundarios.

Lea también la sección de Advertencia.

Puede causar diarrea, náuseas, somnolencia, mareos, dolor de cabeza o vómitos. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe lo antes posible a su médico o farmacéutico.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

A medida que se fortalece el sistema inmunitario, puede empezar a luchar contra infecciones que ya tenía, lo cual podría hacer que reaparezcan síntomas de una enfermedad. También podría presentar síntomas si su sistema inmunitario se vuelve hiperactivo. Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento (poco después de empezar el tratamiento del VIH o varios meses después). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier síntoma grave, incluyendo:

• pérdida de peso sin motivo aparente
• cansancio intenso
• dolores/debilidad muscular persistente
• dolores de cabeza intensos o persistentes
• dolor en las articulaciones
• entumecimiento/hormigueo en manos/pies/brazos/piernas
• cambios en la vista
• signos de infección (por ejemplo, fiebre, escalofríos, ganglios linfáticos inflamados, dificultad para respirar, tos, llagas en la piel que no sanan)
• signos de hiperactividad de la glándula tiroides (por ejemplo, irritabilidad, nerviosismo, intolerancia al calor, ritmo cardíaco acelerado/fuerte/irregular, ojos protuberantes, crecimiento inusual en el cuello/tiroides conocido como bocio)
• signos de cierto problema nervioso conocido como síndrome de Guillain-Barré (por ejemplo, inestabilidad motriz, pérdida de coordinación motriz, dificultad para tragar/hablar/masticar, dificultad para mover los ojos)

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• depresión
• aumento de la sed
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)

Obtenga atención médica de inmediato si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• síntomas de un ataque cardíaco (por ejemplo, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, falta de aliento, sudoración inusual)

Mientras toma este medicamento pueden producirse cambios en la grasa corporal (por ejemplo, más grasa en la espalda superior y el estómago y menos grasa en brazos y piernas). Se desconocen las causas y los efectos a largo plazo de estos cambios. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento, así como del posible efecto del ejercicio en la reducción de este efecto secundario.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

El tipranavir suele producir erupciones cutáneas leves que generalmente no son graves. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de erupciones cutáneas que rara vez ocurren y pueden ser un signo de una reacción alérgica grave. Obtenga atención médica de urgencia si presenta erupción cutánea. El uso de estrógenos (en anticonceptivos o en terapia hormonal) puede aumentar su riesgo de presentar erupciones cutáneas.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar tipranavir, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a las sulfas, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• diabetes
• problemas cardíacos (enfermedad de las arterias coronarias, ataque cardíaco)
• trastornos sanguíneos o hemorrágicos (por ejemplo, hemofilia)
• otras afecciones que aumentan el riesgo de sufrir hemorragias (por ejemplo, lesiones, cirugía)
• niveles altos de grasas (colesterol/triglicéridos) en la sangre
• otras infecciones virales (hepatitis B o hepatitis C crónicas)
• enfermedad hepática (incluyendo pruebas de función hepática con resultados anormales)

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

En casos poco frecuentes, este medicamento puede elevar sus niveles de azúcar en la sangre, lo cual puede causar o agravar la diabetes. Rara vez, los niveles elevados de azúcar en la sangre pueden provocar afecciones graves tales como un coma diabético. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles elevados de azúcar en la sangre, como aumento inusual de la sed/orina. Si ya padece de diabetes, revise regularmente sus niveles de azúcar según las indicaciones y comparta los resultados con el médico. Es posible que el médico tenga que ajustar su medicamento para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales).

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Informe inmediatamente a su médico si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Recibir tratamiento puede reducir el riesgo de pasar la infección del VIH a su bebé y el tipranavir podría formar parte de ese tratamiento. Hable con su médico de los riesgos y de los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Ya que el VIH podría transmitirse a través de la leche materna consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• antiagregantes plaquetarios (por ejemplo, clopidogrel)
• artemetero
• anticoagulantes (por ejemplo, warfarina, heparinas)
• fármacos AINE (por ejemplo, ibuprofeno, naproxeno, sulindaco, indometacina)
• disulfiram
• estrógenos (por ejemplo, etinilestradiol)
• suplementos de ajo
• vitamina E
• lumefantrina
• metronidazol
• orlistat

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de tipranavir de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento del tipranavir. Entre algunos ejemplos se incluyen apalutamida, antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina), rifampina, hierba de San Juan, anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

El tipranavir junto con el ritonavir pueden acelerar o retardar la eliminación de otros fármacos de su organismo, afectando así su efectividad. Entre los fármacos afectados se incluyen alfuzosina, ciertas benzodiazepinas (por ejemplo, midazolam, triazolam), ciertos fármacos antiarrítmicos (amiodarona, bepridil, flecainida, propafenona, quinidina), colchicina, eletriptán, eplerenona, derivados ergotamínicos (por ejemplo, ergotamina), fluticasona, otros medicamentos para el VIH (por ejemplo, etravirina, otros inhibidores de proteasas como fosamprenavir, lopinavir), meperidina, pimozida, ranolazina, salmeterol, ciertas "estatinas" para el colesterol (por ejemplo, atorvastatina, lovastatina, simvastatina), medicamentos para tratar la disfunción eréctil (DE) o la hipertensión pulmonar (como sildenafil, vardenafil).

La aspirina puede aumentar el riesgo de sangrado cuando se usa al mismo tiempo que este medicamento. Pero si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis bajas para prevenir un ataque cardíaco o un derrame cerebral (generalmente en dosis de 81 a 162 miligramos al día), siga tomando la aspirina a menos que su médico le indique lo contrario. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Este medicamento puede disminuir la eficacia de productos anticonceptivos hormonales como la píldora, el parche o el anillo. Esto podría causar un embarazo. Pregunte a su médico o farmacéutico si debe usar métodos anticonceptivos confiables de respaldo mientras use este medicamento. Informe también a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, pruebas de función hepática, niveles de ARN del VIH, niveles de azúcar en la sangre, hemogramas, niveles de colesterol/triglicéridos en la sangre) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si omite una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida y regrese a su horario de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde los frascos no abiertos en el refrigerador. Una vez abierto el frasco, puede guardar las cápsulas a temperatura ambiente, protegidas de la luz y la humedad. Una vez abierto el frasco, el medicamento caduca 60 días después. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener mayor información sobre cómo desechar de forma segura su producto.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.