Aptensio XR 50 mg capsule,extended release sprinkle

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Metilfenidato, acción sostenida - oral

Marca de fábrica común name(s):
Metadate CD , Ritalin LA

Advertencia

El uso incorrecto o excesivo de metilfenidato puede resultar en graves (potencialmente mortales) problemas cardíacos y de presión arterial.

Este medicamento puede crear dependencia. Por lo tanto, las personas con trastornos mentales/anímicos o de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias) deben usarlo con precaución. Antes de usarlo, informe a su médico si tiene antecedentes personales o familiares de trastorno de adicción. No aumente la dosis, no la use con más frecuencia ni por más tiempo o de una manera diferente de lo recetado. Hacerlo puede disminuir el efecto de este medicamento, crear dependencia o desarrollar pensamientos/comportamiento anormales.

Después de suspender el medicamento, quizá su médico supervise su progreso por un tiempo, especialmente si tomó el medicamento durante un período prolongado o en dosis altas. Consulte también la sección de Modo de empleo.

Usos

Este medicamento se usa para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (ADHD, por sus siglas en inglés). Actúa cambiando los niveles de ciertas sustancias naturales en el cerebro. El metilfenidato pertenece a una clase de fármacos conocidos como estimulantes. Puede ayudar a mejorar su capacidad para prestar atención, permanecer concentrado en una actividad y controlar los problemas de comportamiento. También puede ayudarle a organizar sus tareas y mejorar sus habilidades auditivas.

Otros usos

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para cualquiera de las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también se puede usar para cierto trastorno del sueño (narcolepsia).

Modo de empleo

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita, antes de tomar metilfenidato y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Existen varias marcas y formulaciones de este medicamento. Es posible que no tengan el mismo efecto y que no sean intercambiables. No cambie de marca o formulación sin antes consultar a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día, antes del desayuno o con el desayuno. Si le produce malestar estomacal, puede tomarlo con alimentos. Si toma este medicamento más tarde en el día, puede experimentar trastornos de sueño (insomnio).

No parta, triture ni mastique este medicamento. Hacerlo puede liberar todo el fármaco en un sólo pulso y aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios. Trague las cápsulas enteras. Si tiene problemas para tragar la cápsula, puede abrirla y rociar cuidadosamente el contenido en una cucharada de puré de manzana fresco. Ingiera de inmediato toda la mezcla sin masticarla. Luego, tómese un vaso de líquido fresco para asegurarse de ingerir toda la dosis. No prepare la mezcla antes de tiempo.

No tome bebidas alcohólicas mientras tome este medicamento. El consumo de alcohol podría aumentar los niveles de este medicamento en su organismo lo cual podría causar efectos secundarios muy graves.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Es posible que su médico le indique aumentar o disminuir gradualmente su dosis. Además, si ha usado este medicamento por un período de tiempo prolongado, no lo suspenda repentinamente sin antes consultar a su médico.

Si deja de usar este medicamento repentinamente, es posible que tenga síntomas de abstinencia (por ejemplo, depresión, pensamientos suicidas u otros cambios mentales/anímicos). Para prevenir las reacciones de abstinencia, es posible que su médico reduzca su dosis gradualmente. Es más probable sufrir síntomas de abstinencia si usó metilfenidato durante mucho tiempo o en dosis altas. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si presenta síntomas de abstinencia.

Cuando se utiliza por un largo período de tiempo, este medicamento puede perder eficacia. Si siente que el efecto del medicamento disminuye, informe a su médico.

Aunque este medicamento ayuda a muchas personas, en ocasiones puede causar adicción. El riesgo podría ser mayor si tiene un trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias). Tome este medicamento exactamente como se lo recetaron para reducir el riesgo de adicción. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Informe a su médico si su afección no mejora o empeora.

Efectos secundarios

Puede causar nerviosismo, dificultad para dormir, pérdida de apetito, pérdida de peso, mareos, náuseas, vómitos o dolor de cabeza. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

  • signos de problemas de circulación en los dedos de las manos o de los pies (por ejemplo, frío, entumecimiento, dolor o cambio en el color de la piel)
  • heridas extrañas en los dedos de las manos y de los pies
  • ritmo cardíaco acelerado/fuerte/irregular
  • cambios mentales/anímicos/de comportamiento (por ejemplo, agitación, agresión, cambios de humor, pensamientos anormales, pensamientos sobre el suicidio)
  • movimientos musculares incontrolables (por ejemplo, contracciones, temblores)
  • emisiones repentinas de palabras/vocalizaciones difíciles de controlar
  • cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa)
  • cicatrización lenta de heridas/úlceras en las puntas de los dedos de mano/pie

Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

  • desmayos
  • convulsiones
  • síntomas de un ataque cardíaco (por ejemplo, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, falta de aliento, sudoración inusual)
  • síntomas de un derrame cerebral (por ejemplo, debilidad en un lado del cuerpo, hablar arrastrando las palabras, cambios repentinos de la vista, confusión)

En raras ocasiones, los varones (incluyendo niños y adolescentes) pueden tener una erección dolorosa y prolongada que dure al menos 4 horas mientras usen este medicamento. Los cuidadores/padres también deben vigilar al niño para detectar este efecto secundario grave. Si presenta una erección dolorosa o prolongada, suspenda el uso de este medicamento y busque atención médica de urgencia, ya que, de lo contrario, podrían producirse problemas permanentes. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

  • erupción cutánea
  • picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
  • mareos intensos
  • dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar metilfenidato, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, al dexmetilfenidato, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

  • presión arterial alta
  • problemas de circulación sanguínea (por ejemplo, enfermedad de Raynaud)
  • glaucoma
  • problemas cardíacos (por ejemplo, latidos cardíacos irregulares, insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco en el pasado, problemas con la estructura del corazón)
  • antecedentes familiares de problemas cardíacos (por ejemplo, muerte súbita cardíaca/latidos cardíacos irregulares)
  • afecciones mentales/anímicas (especialmente ansiedad, tensión, agitación)
  • antecedentes personales/familiares de trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, trastorno bipolar, depresión, psicosis, pensamientos suicidas)
  • antecedentes personales/familiares de movimientos musculares incontrolables (espasmos motores, síndrome de Tourette)
  • hipertiroidismo (tiroides hiperactiva)
  • convulsiones
  • problemas de la garganta/estómago/intestino (por ejemplo, estrechez, obstrucción)

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Algunas marcas de este medicamento pueden contener azúcar. Se recomienda precaución si padece de diabetes, intolerancia a la fructosa o cualquier otra afección que requiera que limite/evite el azúcar en su dieta. Consulte a su médico o farmacéutico acerca del uso seguro de este medicamento.

Este medicamento puede afectar el crecimiento, peso y estatura adulta final de los niños si se usa durante un período prolongado. Para reducir este riesgo, es posible que el médico recomiende suspender el medicamento por un corto tiempo de vez en cuando. Supervise regularmente el peso y la altura del niño y consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a dificultades para dormir, pérdida de peso o dolor de pecho.

Durante el embarazo, sólo use metilfenidato cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Tomar inhibidores de la MAO con este medicamento puede causar interacciones medicamentosas graves (potencialmente mortales). Evite tomar inhibidores de la MAO (isocarboxazida, linezolida, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante el tratamiento con este medicamento. La mayoría de los inhibidores de la MAO tampoco deberían tomarse durante dos semanas antes de recibir tratamiento con este medicamento. Pregunte a su médico cuándo empezar o dejar de tomar este medicamento.

Evite el consumo de bebidas alcohólicas ya que puede hacer que el medicamento se libere demasiado rápido y aumentar el riesgo de efectos secundarios.

Algunas marcas de este medicamento pueden verse afectadas por los cambios en la acidez estomacal. Si está tomando un producto para disminuir la acidez estomacal (por ejemplo, antiácidos, ranitidina, omeprazol), consulte a su farmacéutico para ver si su marca puede estar afectada.

El metilfenidato es muy similar al dexmetilfenidato. No use medicamentos que contengan dexmetilfenidato mientras esté tomando metilfenidato.

Este medicamento puede interferir con ciertas pruebas médicas/de laboratorio (incluyendo tomografías cerebrales para detectar la enfermedad de Parkinson), lo cual podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

Sobredosis

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen vómitos, agitación, confusión, sudoración, rubores, contracciones musculares, alucinaciones, convulsiones, pérdida del conocimiento.

Notas

No comparta este medicamento con nadie. La ley prohíbe compartir medicamentos.

Periódicamente pueden realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, presión arterial, hemograma completo, medidas de estatura/peso en niños) para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios. Consulte a su médico para obtener más información.

Dosis omitida

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de acostarse o de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Conservación

Guarde este medicamento a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización marzo 2019.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.