APOKYN 10 mg/mL subcutaneous cartridge

Nombre genérico:
Apomorfina - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Apokyn

Este medicamento se usa para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson. Puede mejorar su capacidad de moverse durante los períodos "off" (sin control) frecuentes. Puede reducir los temblores (estremecimientos), la rigidez, los movimientos lentos y la falta de equilibrio. Se cree que este medicamento actúa ayudando a restaurar el equilibrio de cierta sustancia natural en el cerebro (dopamina).

La apomorfina se usa para tratar los episodios "off" cuando éstos se producen. No se usa para prevenirlos. No debe sustituir sus medicamentos habituales para la enfermedad de Parkinson con este medicamento. Siga tomando todos sus medicamentos según las indicaciones de su médico.

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso que su farmacéutico le facilita, antes de usar apomorfina y cada vez que renueve su receta. Pregunte a su profesional de la salud cómo preparar y usar este medicamento. Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

Inyecte este medicamento debajo de la piel según las indicaciones de su médico, generalmente según sea necesario para tratar los movimientos musculares disminuidos/ausentes (episodio "off"). La inyección se administra en el abdomen, muslos o parte superior del brazo. Podría necesitar usar este medicamento varias veces al día. No use una segunda inyección para el mismo episodio "off". Espere al menos 2 horas entre cada inyección.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Para disminuir el riesgo de sufrir efectos secundarios (por ejemplo, náuseas, somnolencia, presión arterial baja) cuando empieza a usar apomorfina, su médico aumentará lentamente su dosificación hasta encontrar la mejor dosis para usted. Generalmente su médico le indicará usar la primera dosis en el consultorio médico, donde podrán supervisar su presión arterial y los efectos secundarios. Un profesional sanitario también le enseñará cómo inyectar este medicamento correctamente. Es muy común sentir náuseas con este medicamento. Para reducir el riesgo de sufrir náuseas, su médico podría indicarle tomar otro medicamento (por ejemplo, trimetobenzamida) 3 días antes de la primera dosis de apomorfina y seguir tomándola durante hasta 2 meses.

Antes de usar este producto, verifique visualmente que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de inyectar cada dosis, limpie la piel del área de la inyección con alcohol. Cambie el sitio de la inyección cada vez para evitar lesiones debajo de la piel. Para disminuir moretones, no sobe el área la piel después de la inyección. No aplique la inyección en piel que esté irritada, adolorida o infectada. Aprenda a guardar y desechar de forma segura las agujas y el material médico.

Revise cuidadosamente la dosis antes de inyectarla. La apomorfina se mide usando mililitros, no miligramos. En cada mililitro del medicamento hay 10 miligramos de fármaco, por lo que si intercambia la unidad de medida, podría accidentalmente inyectarse 10 veces la cantidad de fármaco que necesita. Asegure que tiene la dosis correcta, para prevenir una sobredosis accidental. Si no está seguro de cómo medir correctamente su dosis, consulte con su farmacéutico antes de inyectarse.

Si está usando el cartucho/inyector precargado, lleve la cuenta de las dosis que ha usado, para asegurar que queda suficiente medicamento en el dispositivo para una dosis completa.

Use este medicamento como se lo recetaron. Si deja de usar este medicamento por más de 1 semana, es posible que necesite volver a empezar con una dosis baja y aumentarla lentamente hasta alcanzar la dosis previa. Consulte a su médico acerca de cómo volver a tomar el medicamento. No suspenda el uso de este medicamento sin la aprobación de su médico.

Si está usando este medicamento a menudo y suspende su uso repentinamente, pueden presentarse síntomas de abstinencia (por ejemplo, ansiedad, depresión, confusión, fiebre, rigidez muscular). Para ayudar a prevenir la abstinencia, es posible que su médico disminuya su dosis lentamente. Sufrir síntomas de abstinencia es más probable si usó apomorfina durante mucho tiempo o en dosis altas. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si presenta síntomas de abstinencia.

Ocasionalmente con el uso de este medicamento puede presentarse un comportamiento de búsqueda anormal del fármaco (abuso). No aumente su dosis ni lo use más a menudo que lo recetado. Suspenda correctamente el uso del medicamento cuando se le indique.

Informe a su médico si su afección persiste o empeora.

Puede causar enrojecimiento/hinchazón/dolor/picazón en el área de inyección, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, sudoración, mareos, somnolencia, bostezos o secreción nasal. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• movimientos incontrolables
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, inquietud, alucinaciones)
• calambres/espasmos musculares
• inflamación de manos/piernas/tobillos/pies
• impulsos fuertes e inusuales (por ejemplo, más ganas de apostar, mayores impulsos sexuales)
• cansancio inusual
• piel pálida

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho
• falta de aliento
• ritmo cardíaco inusualmente acelerado/fuerte/irregular
• mareos intensos
• desmayos
• dificultad para hablar
• cambios en la vista
• debilidad en un lado del cuerpo

Se han presentado casos de personas que, durante el tratamiento con apomorfina, se han quedado dormidas repentinamente mientras realizaban sus actividades cotidianas (por ejemplo, mientras hablan por teléfono, conducen). En algunos casos, el sueño se presentó sin somnolencia previa. Este efecto en el sueño puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con apomorfina incluso si ha usado este medicamento durante un período de tiempo prolongado. Si presenta mayor somnolencia o se queda dormido durante el día, no maneje ni participe en actividades potencialmente peligrosas hasta que haya hablado de este efecto con su médico. Su riesgo de presentar este efecto de sueño aumentará con el uso de alcohol u otros medicamentos que pueden causarle somnolencia. Consulte también la sección de Precauciones.

También puede disminuir repentinamente la presión arterial, lo cual puede causar mareos, náuseas y desmayos. Este efecto también puede aumentar su riesgo de caerse. Es más probable que este descenso de la presión arterial ocurra al empezar a usar el medicamento, al aumentar la dosis o al levantarse repentinamente. Si está sentado o recostado, levántese lentamente para disminuir este riesgo. Evite el alcohol.

En raras ocasiones, los hombres pueden tener una erección dolorosa o prolongada que dure 4 horas más. Si esto llega a ocurrir deje de usar este medicamento y busque atención médica de urgencia, ya que pueden producirse problemas permanentes.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar apomorfina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, sulfitos) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• asma
• problemas cardíacos (por ejemplo, dolor de pecho, ataque cardíaco)
• latidos cardíacos lentos/rápidos/irregulares (por ejemplo, arritmia)
• trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, alucinaciones, psicosis, esquizofrenia)
• problemas renales
• problemas hepáticos
• síntomas de presión arterial baja (por ejemplo, mareos, desmayos)
• trastorno del sueño (por ejemplo, apnea del sueño, narcolepsia)
• derrame cerebral u otro problema cerebral

La apomorfina puede causar una afección que altera el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar apomorfina, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso seguro de apomorfina.

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis). Consulte también la sección de Efectos secundarios.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a las caídas, alucinaciones y a la prolongación del intervalo QT (vea arriba).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• alosetrón
• antipsicóticos (por ejemplo, clorpromazina, haloperidol, tiotixeno)
• ciertos fármacos para las náuseas (incluyendo metoclopramida, fenotiazinas como proclorperazina, inhibidores de serotonina como ondansetrón o granisetrón)
• fármacos antihipertensivos (incluyendo beta-bloqueadores como atenolol)
• vasodilatadores (por ejemplo, nitratos)
• diuréticos (por ejemplo, furosemida, tiazídicos)

Además de la apomorfina, muchos otros medicamentos pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongando el intervalo QT), incluyendo, entre otros, amiodarona, dofetilida, pimozida, procainamida, quinidina, sotalol y antibióticos macrólidos (como eritromicina).

Informe a su médico o farmacéutico si también está tomando otros productos que pueden causar somnolencia, incluyendo alcohol, marihuana (cannabis), antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, diazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) y analgésicos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen: náuseas/vómitos muy intensos, pérdida del conocimiento.

No comparta este medicamento con nadie.

No aplica.

Guarde este producto a temperatura ambiente protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

Las jeringas pueden llenarse la noche anterior a usarlas y guardarse en el refrigerador hasta el día siguiente. Deseche este tipo de jeringa precargada si no la usa después de 24 horas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.