Annovera 0.15 mg-0.013 mg/24 hr vaginal ring

Nombre genérico:
Segesterona/etinilestradiol, anillo - vaginal

Marca de fábrica común name(s):
Annovera

No use este medicamento si fuma cigarrillos/usa tabaco y tiene más de 35 años de edad. Fumar aumenta su riesgo de derrames cerebrales, ataques cardíacos, coágulos sanguíneos y la presión arterial alta como consecuencia de usar anticonceptivos hormonales (por ejemplo, la píldora, el parche, anillo). El riesgo de padecer estos problemas graves aumenta con la edad y el número de cigarrillos que fuma. No fume ni consuma tabaco.

Este producto es un anillo vaginal que contiene un medicamento hormonal combinado y se usa para prevenir el embarazo. Contiene 2 hormonas: un progestágeno (segesterona) y un estrógeno (etinilestradiol).

Usar este producto no la protege a usted ni a su pareja de contraer enfermedades de transmisión sexual (por ejemplo, VIH, hepatitis B, gonorrea, sífilis). Para disminuir su riesgo de infección, siempre use una barrera de protección eficaz (condones de látex o poliuretano/barreras dentales) durante las actividades sexuales.

Lea el Folleto de información para el paciente y las instrucciones de uso que su farmacéutico le facilita antes de usar este producto y cada vez que renueve su receta. El folleto contiene información muy importante sobre como usar, conservar y desechar correctamente el anillo vaginal. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este producto sólo debe usarse por vía vaginal. El anillo vaginal es reusable durante hasta 1 año completo (13 ciclos). Antes de usarlo, lávese y séquese las manos. Saque el anillo del envoltorio. Lave el anillo con un jabón suave y agua, luego enjuáguelo y séquelo con palmaditas usando una toalla limpia o papel de cocina antes de cada inserción y después de cada extracción. Junte los bordes del anillo y empújelo suavemente dentro de la vagina hasta donde pueda confortablemente. Aunque es posible que algunas mujeres noten la presencia del anillo en la vagina, la mayoría de las mujeres no lo notan una vez que está colocado. No interferirá con la relaciones sexuales aunque es posible que su pareja sienta el anillo. A diferencia de un diafragma, la posición exacta del anillo en la vagina no es importante para ser eficaz. Una vez insertada, mantenga el anillo colocado durante 3 semanas seguidas.

Si es la primera vez que usa el anillo, empiece a usarlo entre los días 2 y 5 de su período menstrual. No necesita usar un método anticonceptivo no hormonal de respaldo (por ejemplo, condones, espermicida). Si sus períodos menstruales no son regulares o si su día de comienzo es más de 5 días después de su primer día de período, use un anticonceptivo no hormonal de respaldo durante los primeros 7 días para evitar un embarazo hasta que el anillo tenga suficiente tiempo para ser eficaz. No use un diafragma, condón femenino o capuchón cervical como anticonceptivo de respaldo, ya que el anillo puede interferir con la colocación correcta.

Después de usar el anillo por 3 semanas, extráigalo en el mismo día de la semana, más o menos a la misma hora del día en que lo colocó. Si presenta dolor/sangrado al intentar extraer el anillo o si no lo puede extraer, informe de inmediato a su médico. Después de sacar el anillo, guárdelo en el envase que le proporcionó el fabricante.

A continuación, no use el anillo durante 1 semana (7 días). Su período menstrual debe comenzar 2 ó 3 días después de extraer el anillo. Después de una semana sin anillo, introduzca de nuevo el anillo en el mismo día de la semana que cuando se lo quitó, independientemente de si tiene el período menstrual o no. Si no tiene su menstruación, consulte a su médico. No se quede más de 7 días sin un anillo. Hacerlo aumentará su riesgo de embarazo.

Confirme de forma regular que el anillo está en su vagina, como antes y después de relaciones sexuales. El anillo puede salirse accidentalmente durante las relaciones sexuales, durante las evacuaciones intestinales o al extraer un tampón. Si esto ocurre y el anillo lleva menos de 2 horas fuera del anillo, lávelo con agua tibia y un jabón suave, enjuaguélo y séquelo con palmaditas usando una toalla limpia o papel de cocina, y reinserta el anillo lo antes posible. Si el anillo lleva más de 2 horas fuera, podría quedar embarazada. Reintrodúzcalo según las indicaciones y use un método anticonceptivo no hormonal de respaldo (por ejemplo, condones, espermicida) durante los próximos 7 días para prevenir un embarazo.

Es muy importante seguir el calendario cada ciclo. Si se sale del programa por más de 1 ó 2 días para la inserción, tendrá que usar un nuevo programa de calendario para los ciclos restantes. Lea la información del fabricante para más información y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta.

Pregunte a su médico o farmacéutico cómo pasar de otro método anticonceptivo hormonal (por ejemplo, píldoras anticonceptivas) a este producto. Si tiene preguntas acerca de esta información, lea el Folleto de información para el paciente, o consulte a su médico o farmacéutico.

Puede causar incomodidad/irritación vaginal, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, distensión estomacal, sensibilización de los senos, hinchazón de tobillos/pies (retención de líquidos) o un cambio en el peso. Puede causar sangrado vaginal entre períodos menstruales (manchas), especialmente durante los primeros meses de uso. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora. Si no tiene dos períodos menstruales seguidos (o 1 período menstrual, si no ha usado el anillo correctamente), comuníquese con su médico para hacer una prueba de embarazo.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• bultos en los senos
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, aparición/agravación de depresión)
• dolor estomacal/abdominal intenso
• cambios inusuales en el sangrado vaginal (por ejemplo, manchas continuas, sangrado intenso y repentino, ausencia de una menstruación)
• orina oscura
• ojos/piel amarillentos

En raros casos, este medicamento puede causar problemas graves (en ocasiones mortales) de coágulos sanguíneos (por ejemplo, ataque cardíaco, derrame cerebral, coágulos de sangre en los pulmones o las piernas). Busque atención médica de urgencia si tiene:

• dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• confusión
• mareos/desmayos repentinos
• dolor/hinchazón/calor en la ingle/pantorrilla
• dificultad para hablar
• falta de aliento/respiración acelerada
• dolor de cabeza repentino/intenso
• sudoración inusual
• debilidad en un lado del cuerpo
• cambios repentinos en la vista

En raras ocasiones, mujeres que usan anillos vaginales han presentado síndrome de choque tóxico (una infección bacteriana muy grave y potencialmente mortal). Retire este producto y busque atención médica de urgencia si presentar síntomas de síndrome de choque tóxico, incluyendo:

• fiebre alta súbita
• mareos intensos/repentinos
• desmayos
• dolor muscular inusual
• erupción cutánea similar a quemadura solar

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar este producto, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al etinilestradiol o a la segesterona, a otros estrógenos o progestágenos, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• coágulos sanguíneos (por ejemplo, en piernas, ojos, pulmones)
• trastornos de coagulación sanguínea (por ejemplo, deficiencia de proteína C o S)
• presión arterial alta
• examen de los senos con resultados anormales
• cáncer (especialmente endometrial o de mama)
• niveles elevados de colesterol o triglicéridos (grasa en la sangre)
• depresión
• diabetes
• antecedentes personales o familiares de un determinado trastorno de hinchazón (angioedema)
• problemas de la vesícula biliar
• dolores de cabeza intensos/migrañas
• problemas cardíacos (por ejemplo, enfermedad de válvulas cardíacas, ritmo cardíaco irregular, ataque cardíaco en el pasado)
• antecedentes de ictericia (color amarillento en ojos/piel) durante el embarazo o mientras usa anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldoras, parche)
• enfermedad hepática (incluyendo tumores)
• obesidad
• derrame cerebral
• hinchazón (edema)
• problemas de la glándula tiroides
• afecciones vaginales (por ejemplo, sangrado vaginal sin motivo aparente, estenosis vaginal, útero prolapsado)

Si padece de diabetes, este medicamento puede afectar sus niveles de azúcar en la sangre. Revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre, como aumento de la sed/orina. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Informe a su médico si ha tenido o se va a someter a una cirugía o tiene que permanecer en una cama o silla durante un período largo (por ejemplo, un viaje largo en avión). Estas situaciones aumentan su riesgo de presentar coágulos sanguíneos, especialmente si está usando anticonceptivos hormonales. Es posible que tenga que suspender este medicamento durante algún tiempo o tomar precauciones especiales.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede causar manchas oscuras en la piel (melasma). La luz solar puede empeorar este efecto. Evite la exposición prolongada al sol y a las lámparas y camas solares. Cuando esté al aire libre use crema con protección solar y ropa protectora.

Si sufre de miopía o usa lentes de contacto, este medicamento puede causarle problemas de la vista o dificultad para usar los lentes de contacto. Comuníquese con su oculista si presenta estos problemas.

Este medicamento no debe usarse durante el embarazo. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico. Si acaba de dar a luz o ha tenido un aborto inducido/espontáneo después de los primeros 3 meses de embarazo, hable con su médico acerca de métodos anticonceptivos confiables y averigüe cuándo es seguro empezar a usar anticonceptivos que contengan alguna forma de estrógeno, como este medicamento.

Una pequeña cantidad de este medicamento pasa a la leche materna y puede provocar efectos no deseados en el lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• inhibidores de la aromatasa (por ejemplo, anastrozol, exemestano)
• fezolinetant
• ospemifene
• tamoxifeno
• tizanidina
• ácido tramexámico
• determinados productos combinados que se usan para tratar la hepatitis C crónica (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir)

No use lubricantes vaginales ni medicamentos a base de aceite (incluyendo a base de silicona) mientras use este producto. Estos productos podrían reducir la eficacia de este medicamento. Los productos vaginales a base de agua no afectarán este producto. Si tiene dudas consulte a su médico o farmacéutico.

Algunos fármacos pueden reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales al disminuir la cantidad de hormonas anticonceptivas en su cuerpo. Esto puede resultar en un embarazo. Algunos ejemplos de estos fármacos incluyen griseofulvina, modafinilo, rifamicinas (por ejemplo, rifampina, rifabutina), ritonavir, hierba de San Juan, fármacos para tratar convulsiones (por ejemplo, barbitúricos, carbamazepina, felbamato, fenitoína, primidona, topiramato), fármacos para el VIH (por ejemplo, nelfinavir, nevirapina).

Informe a su médico cuando empiece a tomar cualquier fármaco nuevo y averigüe si necesita un método anticonceptivo no hormonal confiable de respaldo. También informe a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

Este medicamento puede interferir con muchos análisis de laboratorio, lo cual podría producir resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

Si se ingiere, este producto podría ser nocivo. Una sobredosis con este producto es muy poco probable. No use más de un anillo a la vez. En caso de sobredosis, retire el anillo si es posible. En caso de presentar síntomas graves, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Regularmente debe someterse a exámenes físicos completos que incluyan la presión arterial, exploración de los senos, exámenes pélvicos, prueba de Papanicolau. Siga las instrucciones de su médico para examinarse los senos y reporte inmediatamente la aparición de cualquier bulto. Consulte a su médico para obtener más información.

Consulte la información del empaque del producto para obtener las instrucciones. Es posible que necesite usar un método anticonceptivo de respaldo (por ejemplo, condones, espermicida) para prevenir un embarazo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Si le resulta difícil acordarse de extraer o reintroducir el anillo según las indicaciones, o si se le sale repetidamente, comuníquese con su médico para hablar de la posibilidad de cambiar a otro tipo de método anticonceptivo.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz directa del sol y de las temperaturas altas. No lo refrigere ni lo congele. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.