Androderm 4 mg/24 hr transdermal 24 hour patch

Nombre genérico:
Testosterona - transdérmico

Marca de fábrica común name(s):
Androderm

Este parche medicinal contiene testosterona. Se usa como tratamiento de reemplazo hormonal en hombres que no pueden producir suficiente testosterona (por ejemplo, debido a hipogonadismo). Este medicamento se absorbe por la piel, entra al torrente sanguíneo y ayuda al organismo a alcanzar niveles normales de testosterona.

La testosterona ayuda al organismo a desarrollar y mantener características sexuales masculinas, tales como voz grave y vello corporal (masculinidad). También ayuda a mantener la masa muscular, a prevenir la pérdida de masa ósea, y es necesaria para el desempeño/deseo sexual natural.

Las mujeres no deben usar este medicamento.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene el farmacéutico, antes de usar testosterona y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda acerca de la información, consulte a su médico o farmacéutico.

Existen muchos productos cutáneos que contienen testosterona. Puede que contengan diferentes cantidades de testosterona y que sus efectos varíen. Lea atentamente las indicaciones de dosificación de cada producto. No cambie de producto sin consultar antes con su médico o farmacéutico.

Aplíquelo en un área de piel seca y limpia de la espalda, abdomen, parte superior de los brazos o muslos. No aplique el parche en piel que ha sido tratada con un ungüento, ya que hacerlo puede reducir la cantidad de testosterona que su cuerpo absorberá.

El sitio de aplicación del parche no debe estar grasoso ni irritado. No lo coloque en el escroto ni en áreas huesudas como los hombros o las caderas.

Para usar el parche exponga la superficie pegajosa despegando la cubierta protectora. Inmediatamente coloque el parche con la superficie pegajosa en contacto con piel limpia y seca, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día, en la noche. Use el parche por 24 horas, luego cámbielo por uno nuevo. Asegúrese de aplicar los parches en un área diferente cada día. Espere 7 días antes de aplicar el parche en la misma área de piel.

El parche se puede usar durante la actividad sexual. Espere por lo menos 3 horas después de colocarse un nuevo parche para ducharse, nadar o entrar en contacto con el agua. El ejercicio intenso o sudoración pueden causar que el parche se comience a despegar o se desprenda por completo. Si el parche se empieza a despegar, presione en los bordes del parche para fijarlo en su lugar. Si el parche se desprende vea la sección de Dosis Omitida.

Para desechar el parche, dóblelo juntando las mitades con pegamento. Coloque el parche doblado en la bolsita del parche nuevo y deséchelo en la basura.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada noche.

El uso incorrecto o excesivo de la testosterona puede causar efectos secundarios como enfermedades cardíacas (incluyendo ataques cardíacos), derrames cerebrales, enfermedad hepática, problemas mentales/anímicos, adicción o crecimiento óseo anormal (en adolescentes). No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Cuando se usa la testosterona incorrectamente o en exceso, podrían presentarse síntomas de abstinencia (por ejemplo, depresión, irritabilidad, cansancio) si se suspende repentinamente el fármaco. Estos síntomas podrían durar semanas, o incluso meses.

Informe a su médico si su afección persiste o empeora.

Puede causar picazón, irritación y malestar en el sitio de aplicación durante los primeros días de uso, mientras su cuerpo se adapta al parche. Otros efectos secundarios pueden incluir acné, dolor de cabeza, pérdida de cabello, ansiedad y cambio en el deseo sexual. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dolor/aumento del tamaño de los senos
• inflamación de pies/tobillos (edema)
• aumento de peso
• respiración muy lenta/superficial/difícil (posiblemente mientras duerme)
• debilidad inusual
• dificultades para orinar
• orinar más (especialmente por la noche)
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, agitación, hostilidad)
• cambios en el tamaño/forma de los testículos
• dolor/sensibilidad en los testículos
• dolor estomacal/abdominal
• orina oscura
• ojos/piel amarillentos
• ritmo cardíaco acelerado/irregular

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• falta de aliento/respiración acelerada
• dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• sudoración inusual
• confusión
• mareos/desmayos repentinos
• dolor/inflamación/calentamiento de la ingle/pantorrilla
• dolor de cabeza repentino/fuerte
• dificultad para hablar
• debilidad en un lado del cuerpo
• cambios súbitos de la vista

En raros casos, los hombres pueden presentar erecciones dolorosas o prolongadas que duran más de 4 horas. Si esto ocurre, suspenda el uso de este medicamento y busque atención médica de urgencia, si no lo hace podría sufrir problemas permanentes.

En raras ocasiones puede causar reacciones como quemaduras debajo del parche. Esto ocurrirá más comúnmente si el parche se coloca en áreas huesudas el cuerpo (en la sección de Modo de empleo se indican los sitios de aplicación apropiados). Puede causar cicatrices permanentes, así que notifique de inmediato a su médico si presenta este tipo de reacción mientras usa este parche.

Si padece diabetes, especialmente si usted usa insulina, la testosterona puede reducir sus niveles de azúcar en la sangre. Mientras usa este medicamento esté preparado para tratar niveles bajos de azúcar en la sangre. Los síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre incluyen temblores, nerviosismo, pulso acelerado y sudoración. Si está experimentando estos síntomas, consulte a su médico. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar testosterona, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, soya) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• cáncer del seno en hombres
• cáncer de próstata
• coágulos sanguíneos (por ejemplo, en piernas, pulmones)
• problemas hepáticos
• problemas de la próstata (por ejemplo, próstata agrandada o hiperplasia prostática benigna, BPH por sus siglas en inglés)
• problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco)
• derrame cerebral
• problemas renales
• diabetes
• niveles altos de colesterol
• dificultad para respirar durante el sueño (apnea del sueño)
• presión arterial alta
• cáncer de los huesos

Si se va a someter a una prueba de imágenes por resonancia magnética (MRI, por sus siglas en inglés), informe al personal que realiza la prueba si lleva puesto el parche. Algunos parches pueden contener metales que pueden ocasionar quemaduras graves durante el MRI. Averigüe con el médico si necesita quitarse el parche antes de la prueba y ponerse otro después, y cómo hacerlo correctamente.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Los niños pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, ya que puede afectar el crecimiento de los huesos. Supervise el crecimiento de su niño/a periódicamente.

Algunos hombres, particularmente de edad avanzada, tienen un riesgo mayor de presentar próstata agrandada o cáncer de próstata. Su médico debe revisar su riesgo de problemas de próstata antes de comenzar con la testosterona.

Este medicamento puede afectar la fertilidad en los hombres. Consulte a su médico para obtener más detalles.

Este medicamento no debe administrarse a mujeres. Las mujeres que han sido accidentalmente expuestas a este medicamento podrían presentar efectos secundarios como consecuencia del gel de testosterona. Informen a ambos de sus médicos inmediatamente si nota síntomas en la mujer como cambios en el vello corporal o mucho acné. Si está embarazada o amamanta, evite entrar en contacto con este medicamento. Este medicamento puede causar daño fetal y al lactante. Consulte a su médico para obtener más información.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• anticoagulantes (por ejemplo, warfarina)

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (por ejemplo, pruebas de función tiroidea), lo cual podría producir resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este fármaco.

Si se mastica o se ingiere, este parche de medicamento podría ser nocivo. En caso de sobredosis retire el parche si es posible. En caso de presentar síntomas graves como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, problemas de la vista o confusión.

No comparta este medicamento con nadie. La ley prohíbe compartir medicamentos.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, niveles de antígeno específico de la próstata, o PSA, niveles de colesterol, hemoglobina, hematocrito, testosterona en sangre, exámenes de la próstata) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Le han recetado este medicamento únicamente para su afección actual. No lo use más adelante para otro problema, a menos que su médico se lo indique. Es posible que requiera un medicamento diferente en tal caso.

Si el parche se despega o se olvida de una dosis, aplique inmediatamente un nuevo parche. Si recuerda que omitió su dosis después del medio día del día siguiente, o si el parche se cayó, no aplique un nuevo parche. Use su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde los parches en sus bolsas protectoras a temperatura ambiente, protegido del calor, la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Deseche apropiadamente los parches usados para proteger a otros de la exposición a este medicamento. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite (consulte la sección de Modo de empleo).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.