amitriptyline-chlordiazepoxide 12.5 mg-5 mg tablet

Nombre genérico:
Amitriptilina/clordiazepóxido - oral

Marca de fábrica común name(s):
Limbitrol

Los medicamentos antidepresivos se usan para tratar una variedad de enfermedades, incluyendo depresión y otros trastornos mentales/anímicos. Estos medicamentos pueden ayudar a prevenir pensamientos/intentos suicidas y proporcionar otros beneficios importantes. Sin embargo, ciertos estudios han mostrado que un pequeño número de personas (especialmente las personas menores de 25 años) que toman antidepresivos, para cualquier afección, puede experimentar mayor depresión, otros síntomas mentales/anímicos o pensamientos/intentos suicidas. Es muy importante hablar con su médico acerca de los riesgos y los beneficios de los medicamentos antidepresivos (especialmente para las personas menores de 25 años), aún si no se está tratando una afección mental/anímica.

Informe inmediatamente a su médico si nota mayor depresión, el deterioro de otros trastornos psiquiátricos, cambios inusuales en el comportamiento (incluyendo posibles pensamientos/intentos suicidas) u otros cambios mentales/anímicos (incluyendo nuevos o más intensos episodios de ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir, irritabilidad, impulsos hostiles/de enojo, acciones impulsivas, inquietud intensa, habla muy rápida). Esté especialmente alerta a la aparición de estos síntomas cuando empieza el tratamiento con un nuevo antidepresivo o cuando cambia la dosis.

El clordiazepóxido supone un riesgo de uso excesivo y adicción, lo cual puede llevar a una sobredosis y la muerte. Tomar este medicamento junto con alcohol o con otros medicamentos que pueden causar somnolencia o problemas respiratorios (especialmente medicamentos opioides como codeína, hidrocodona) podría causar efectos secundarios muy graves, incluso la muerte. Para reducir el riesgo, el médico debería indicarle que tome la dosis más baja de clordiazepóxido que sea eficaz durante el menor tiempo posible. Asegúrese de saber cómo tomar clordiazepóxido y qué otros fármacos debe evitar cuando la tome. Consulte también la sección Interacciones con otros medicamentos. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios muy graves: respiración lenta/superficial, aturdimiento inusual, somnolencia/mareo intenso, dificultad para despertarse.

Suspender el uso de este medicamento de forma repentina puede causar síntomas de abstinencia graves (potencialmente mortales), especialmente si lo usa regularmente durante un período prolongado o en dosis altas. Para prevenir los síntomas de abstinencia, es posible que su médico disminuya su dosis lentamente. Informe de inmediato a su médico o farmacéutico si presenta cualquier síntoma de abstinencia como dolor de cabeza, dificultad para dormir, inquietud, alucinaciones/confusión, depresión, náuseas o convulsiones. Los síntomas de abstinencia podrían durar semanas o incluso meses.

Este medicamento combinado se usa para tratar la depresión con síntomas de ansiedad. La amitriptilina pertenece a una clase de fármacos conocidos como antidepresivos tricíclicos. Actúa al restaurar el equilibrio de ciertas sustancias naturales en el cerebro. El clordiazepóxido pertenece a una clase de fármacos conocidos como benzodiazepinas. Actúa en el cerebro produciendo un efecto calmante.

Consulte también la sección de Advertencia.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta.

Tome este medicamento por vía oral, según las indicaciones de su médico, generalmente de 1 a 4 veces al día. Tome su dosis diaria más grande a la hora de acostarse para reducir la somnolencia durante el día. La dosificación dependerá de su afección médica, de su edad y de su respuesta al tratamiento.

Para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios (por ejemplo, somnolencia, boca seca, mareos), es posible que su médico le indique iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día. No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia o por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Siga tomando este medicamento aunque se sienta bien. Es posible que note parte de los beneficios la primera semana. Sin embargo, pueden pasar hasta 4 semanas antes de que sienta el efecto completo.

Es importante que lo siga tomando aunque se sienta bien. No suspenda repentinamente el uso de este medicamento sin antes consultar a su médico. Algunas afecciones pueden empeorar al suspender repentinamente este medicamento. Es posible que sea necesario reducir su dosis gradualmente.

Cuando se usa durante un período prolongado, este medicamento puede perder eficacia. Es posible que su médico necesite aumentar su dosis o cambiar el medicamento. Si siente que el efecto del medicamento disminuye, informe a su médico.

Aunque este medicamento ayuda a muchas personas, puede causar adicción. El riesgo podría ser mayor si tiene un trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias). Tome este medicamento exactamente como se lo recetaron, para reducir el riesgo de adicción. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Informe a su médico si su afección persiste o empeora (por ejemplo, si el nerviosismo o sentimiento de tristeza aumenta, o si tiene pensamientos suicidas).

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar somnolencia, mareos, boca seca, visión borrosa, estreñimiento, distensión estomacal, dificultad para orinar y aumento de peso. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe lo antes posible a su médico o farmacéutico.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para minimizar los mareos y desmayos.

Para aliviar la boca seca, chupe caramelos (sin azúcar) o pedazos de hielo, mastique goma de mascar (sin azúcar), beba agua o use un sustituto de saliva.

Para evitar el estreñimiento, consuma fibra alimentaria, beba suficiente agua y haga ejercicio. También es posible que tenga que tomar un laxante. Pregunte a su farmacéutico qué tipo de laxante es el mejor para usted.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• acidez estomacal persistente
• náuseas/vómitos persistentes
• fácil aparición de moretones/sangrado
• pérdida del equilibrio
• cambios mentales/anímicos (como confusión, depresión, exaltación, problemas de memoria, pensamientos suicidas)
• temblores
• menor capacidad/deseo sexual
• signos de infección (como dolor de garganta persistente, fiebre)
• dolor estomacal/abdominal intenso
• orina oscura
• ojos/piel amarillentos

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• heces negras
• dolor de pecho
• mareos intensos
• desmayos
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• convulsiones
• dificultad para hablar
• debilidad en un lado del cuerpo
• dolor/inflamación/enrojecimiento en los ojos
• pupilas dilatadas
• cambios en la vista (por ejemplo, ver arco iris alrededor de las luces por la noche)
• vómito con aspecto de café molido

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si es alérgico a éste, a otras benzodiazepinas (como diazepam, lorazepam, alprazolam), a otros antidepresivos tricíclicos (como nortriptilina), o si tiene alguna otra alergia. Este producto puede contener ingredientes inactivos, los cuales pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• antecedentes personales o familiares de glaucoma (de ángulo cerrado)
• problemas de sangrado
• problemas respiratorios/pulmonares
• diabetes
• problemas renales
• problemas hepáticos
• problemas cardíacos (como dolor de pecho, ritmo cardíaco irregular, ataque cardíaco reciente)
• dificultad para orinar (por ejemplo, debido a próstata agrandada)
• estreñimiento crónico
• hipertiroidismo (tiroides hiperactiva)
• antecedentes personales o familiares de trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias).
• antecedentes personales o familiares de enfermedades mentales/anímicas (por ejemplo, trastorno bipolar, psicosis)
• antecedentes familiares de suicidio
• convulsiones
• afecciones que pueden aumentar el riesgo de sufrir convulsiones (como enfermedad/lesión/tumor cerebral, abstinencia alcohólica)

La combinación de amitriptilina/clordiazepóxido puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT. Antes de usar amitriptilina/clordiazepóxido, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso seguro de amitriptilina/clordiazepóxido.

Este medicamento puede causar mareos, somnolencia o visión borrosa. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Informe inmediatamente a su médico si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel.

Si padece diabetes, este medicamento puede hacer más difícil el control de sus niveles de azúcar en la sangre. Periódicamente revise sus niveles de azúcar en la sangre y comparta los resultados con su médico. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos antidiabéticos, su programa de ejercicios o su dieta.

Antes de someterse a cirugía o estudios por imagen (como ciertos rayos X, tomografía computarizada) que requieran un medio de contraste (como metrizamida), informe a su médico o dentista que está tomando este medicamento y acerca de todos los productos que usa (incluyendo medicamentos con receta, sin receta y productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este producto, especialmente a sangrado, confusión, mareos, somnolencia, estreñimiento, dificultad para orinar y prolongación del intervalo QT (ver arriba). Es posible que su médico le indique empezar el medicamento en una dosis mas baja para prevenir los efectos secundarios. La confusión, los mareos y la somnolencia pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas.

Informe al médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use este amitriptilina-clordiazepóxido. Este medicamento podría causar daño fetal. Los recién nacidos cuyas madres usaron este medicamento al final del embarazo podrían presentar síntomas como respiración lenta/poco profunda, llanto constante, temblores o problemas para alimentarse. Si queda embarazada, hable inmediatamente con su médico de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Este medicamento pasa a la leche materna y puede producir efectos no deseados en el lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Advertencia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este producto incluyen:

• otros fármacos que pueden causar sangrado/moretones (incluyendo antiagregantes plaquetarios como clopidogrel, AINE como ibuprofeno/naproxeno, anticoagulantes como dabigatrán/warfarina)
• ciertos fármacos antihipertensivos (fármacos que actúan en el cerebro como clonidina, guanabenzo)
• clozapina
• suplementos tiroideos

Tomar inhibidores de la MAO con este medicamento puede causar interacciones medicamentosas graves (potencialmente mortales). Evite tomar inhibidores de la MAO (isocarboxazida, linezolida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante el tratamiento con este medicamento. La mayoría de los inhibidores de la MAO tampoco deberían tomarse durante dos semanas antes de recibir tratamiento con este medicamento. Pregunte a su médico cuándo empezar o dejar de tomar este medicamento.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de amitriptilina y clordiazepóxido de su organismo, lo que afectará el modo de acción de la combinación amitriptilina/clordiazepóxido. Estos fármacos incluyen cimetidina, disulfiram, fármacos para tratar el ritmo cardíaco irregular (como quinidina/propafenona/flecainida), antidepresivos (como IRSNs incluyendo citalopram/fluvoxamina/paroxetina/sertralina). Esta no es una lista completa.

Además de la amitriptilina, muchos otros medicamentos pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongando el intervalo QT en el ECG), incluyendo, entre otros, amiodarona, dofetilida, pimozida, procainamida, quinidina, sotalol y antibióticos macrólidos (como eritromicina). Antes de usar la combinación amitriptilina/clordiazepóxido, informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que esté usando.

Fumar cigarrillos disminuye los niveles de clordiazepóxido. Informe a su médico si fuma o si recientemente ha dejado de fumar.

El riesgo de sufrir efectos secundarios graves (por ejemplo, respiración lenta/superficial, somnolencia/mareos intensos) puede aumentar si se toma este medicamento junto con otros productos que también pueden causar somnolencia o problemas respiratorios. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), otros medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias y para la tos y el resfriado), porque pueden contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

La aspirina puede aumentar el riesgo de sangrado cuando se usa al mismo tiempo que este medicamento. Pero si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis baja para prevenir un ataque cardíaco o un derrame cerebral (generalmente en dosis de 81 a 162 miligramos al día), siga tomando la aspirina a menos que su médico le indique lo contrario. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

La amitriptilina es muy similar a la nortriptilina. No use medicamentos que contengan nortriptilina mientras esté usando la amitriptilina.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen respiración lenta/superficial, coma (incapacidad de despertarse).

No comparta este medicamento con nadie.

Es posible que se realicen análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, hemograma completo, prueba de función hepática) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.