AlphaNine SD 1,500 (+/-) unit intravenous solution

Nombre genérico:
Factor ix, humano - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Alphanine SD , Konyne , Proplex T

Este medicamento se usa para prevenir o controlar el sangrado en personas con niveles bajos o nulos de factor IX (debido a hemofilia B, enfermedad de Christmas). El factor IX es una proteína sanguínea (factor de coagulación) que actúa con otros factores de coagulación para ayudar a la sangre a coagular y detener así el sangrado. Las personas con niveles bajos o nulos de factor IX tienen el riesgo de sangrar por más tiempo después de una lesión/cirugía o de sangrar repentinamente (a menudo en articulaciones/músculos) sin una causa aparente.

Este medicamento no debe usarse para revertir los efectos de anticoagulantes (por ejemplo, warfarina). La mayoría de los tipos de este medicamento no debe usarse para tratar otros tipos de deficiencias de factores (por ejemplo, los factores II, VII, VIII, X) o de problemas de factores (por ejemplo, inhibidor del factor XIII). Si está usando este medicamento para una de estas afecciones, consulte a su médico o farmacéutico para asegurarse de que esté usando el producto correcto.

Este medicamento se administra inyectándolo en una vena, según las indicaciones de su médico. La dosificación dependerá de su afección médica (por ejemplo, la magnitud y la ubicación de la hemorragia), su peso y su respuesta al tratamiento.

Para mezclar el medicamento, revuélvalo suavemente. No lo agite. Algunas de las formulaciones de este medicamento deben mezclarse completamente con el líquido hasta que quede libre de partículas. En estos casos, no use el líquido si contiene partículas. Otras formulaciones de este medicamento pueden ocasionalmente contener unas cuantas partículas en la ampolleta, incluso cuando el medicamento se ha mezclado completamente. En estos caso, las partículas no alterarán la eficacia del medicamento y serán eliminadas por el filtro. Si tiene dudas acerca de si su formulación puede usarse en el caso de contener partículas o acerca del uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Si usted se está inyectando este medicamento en casa, pídale a su profesional sanitario todas las instrucciones de preparación y uso. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

El medicamento del vial y los suministros que vienen con el medicamento sólo deben usarse una vez. No lo vuelva a usar.

Informe a su médico si su afección persiste o empeora.

Puede causar dolor en el sitio de inyección, escalofríos, hormigueo, rubores, dolor de cabeza, náuseas o vómitos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• hinchazón en el sitio de inyección
• ritmo cardíaco acelerado
• falta de aliento
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)
• inflamación de tobillos/pies
• dolor/enrojecimiento/inflamación de brazos o piernas
• nuevos o mayores episodios hemorrágicos/moretones

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho
• dificultad para respirar
• dedos azulados

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar factor IX, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• otros trastornos de coagulación (por ejemplo, coagulación intravascular diseminada, o DIC, por sus siglas en inglés)
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, enfermedad de las arterias coronarias)
• problemas del sistema inmunitario
• cirugía/procedimiento reciente
• enfermedad hepática

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales).

Este medicamento se elabora con sangre humana. A pesar de la rigurosa evaluación de los donantes, de los procesos especiales de fabricación y de las numerosas pruebas para reducir el riesgo de que el medicamento transmita infecciones (por ejemplo, infecciones virales como hepatitis), el riesgo no es nulo. Consulte a su médico o farmacéutico para más información.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• fármacos que favorecen la coagulación (por ejemplo, ácido aminocaproico, ácido tranexámico)

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, actividad del factor IX mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

Lea las instrucciones del producto y consulte a su farmacéutico para obtener información acerca del almacenamiento de este medicamento. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más detalles.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.